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Transferência de nervo para reconstrução sensorial do dedo com ramo dorsal do nervo digital

20 de março de 2012 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Um defeito adequado do nervo digital (PDN) causa perda sensorial parcial ou completa da polpa do dedo, o que resulta em incapacidade funcional. O ramo dorsal do PDN pode ser transferido para a reconstrução de tais defeitos nervosos. Neste estudo, os investigadores modificaram o Lesavoy et al' e avaliaram a eficácia da transferência do ramo sensorial dorsal para defeitos do PDN. Para comparação, os pesquisadores coletaram uma série consecutiva de 32 pacientes com defeitos do PDN do dedo tratados com um enxerto de nervo sural tradicional de fevereiro de 2005 a outubro de 2008.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
        • Ethetic Committee of Tangshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Defeitos do PDN do dedo proximal à articulação interfalângica proximal
  2. Um ou dois defeitos de PDN
  3. Defeitos PDN maiores que 1 cm.

Critério de exclusão:

  1. Defeitos de PDN com menos de 1 cm
  2. Lesões concomitantes aos múltiplos ramos sensoriais dorsais que impedem seu uso como locais doadores de nervos
  3. Defeitos de PDN do polegar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Reparação de nervos
o ramo dorsal do nervo digital próprio foi usado como um nervo pedicular para a reconstrução de defeitos PDN
Procedimento: Transferência de nervo
o ramo dorsal foi usado como um nervo pedicular para reconstruir defeitos PDN
Outros nomes:
  • Transferência de nervo pedicular local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de discriminação estática de 2 pontos (2PD)
Prazo: 26 meses
No acompanhamento final, medimos a sensibilidade das polpas e dos locais doadores usando o teste estático de discriminação de 2 pontos (2PD). Os pontos de teste estavam no centro da porção radial ou ulnar da polpa e os locais doadores separadamente. Cada área foi testada 3 vezes com um discriminador Dellon-Mackinnon. Duas das três respostas corretas foram consideradas prova de percepção antes de prosseguir para outro valor inferior.
26 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário auto-administrado Cold Intolerance Severity Score (CISS)
Prazo: 26 meses
A pontuação máxima foi de 100 e foi agrupada em 4 faixas (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100), correspondendo a gravidade leve, moderada, grave e extrema, respectivamente.
26 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Hospital of Tangshan

Investigadores

  • Investigador principal: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHEN-19750471

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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