- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559337
Transfert nerveux pour la reconstruction sensorielle du doigt avec branche dorsale du nerf digital
20 mars 2012 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Un défaut du nerf numérique approprié (PDN) provoque une perte sensorielle partielle ou complète de la pulpe du doigt, ce qui entraîne une incapacité fonctionnelle. La branche dorsale du PDN peut être transférée pour la reconstruction de ces défauts nerveux. Dans cette étude, les chercheurs ont modifié le Lesavoy et al' technique et ont évalué l'efficacité du transfert de branche sensorielle dorsale pour les défauts PDN.
À titre de comparaison, les enquêteurs ont recueilli une série consécutive de 32 patients atteints d'anomalies du PDN au doigt traités à l'aide d'une greffe de nerf sural traditionnel de février 2005 à octobre 2008.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Défauts PDN du doigt à proximité de l'articulation interphalangienne proximale
- Un ou deux défauts PDN
- Défauts PDN de plus de 1 cm.
Critère d'exclusion:
- Défauts PDN inférieurs à 1 cm
- Lésions concomitantes des multiples branches sensorielles dorsales qui empêchent leur utilisation comme sites donneurs de nerfs
- Défauts PDN du pouce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Réparation nerveuse
la branche dorsale du nerf numérique propre a été utilisée comme nerf pédiculaire pour reconstruire les défauts du PDN
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la branche dorsale a été utilisée comme nerf pédiculaire pour reconstruire les défauts du PDN
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de discrimination statique à 2 points (2PD)
Délai: 26 mois
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Au dernier recul, nous avons mesuré la sensibilité des pulpes et des sites donneurs à l'aide du test de discrimination statique à 2 points (2PD).
Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe et des sites donneurs séparément.
Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur Dellon-Mackinnon.
Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
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26 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire auto-administré sur le score de gravité de l'intolérance au froid (CISS)
Délai: 26 mois
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Le score maximum était de 100 et a été regroupé en 4 plages (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100), correspondant respectivement à une gravité légère, modérée, sévère et extrême.
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26 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
21 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEN-19750471
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