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Transfert nerveux pour la reconstruction sensorielle du doigt avec branche dorsale du nerf digital

20 mars 2012 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
Un défaut du nerf numérique approprié (PDN) provoque une perte sensorielle partielle ou complète de la pulpe du doigt, ce qui entraîne une incapacité fonctionnelle. La branche dorsale du PDN peut être transférée pour la reconstruction de ces défauts nerveux. Dans cette étude, les chercheurs ont modifié le Lesavoy et al' technique et ont évalué l'efficacité du transfert de branche sensorielle dorsale pour les défauts PDN. À titre de comparaison, les enquêteurs ont recueilli une série consécutive de 32 patients atteints d'anomalies du PDN au doigt traités à l'aide d'une greffe de nerf sural traditionnel de février 2005 à octobre 2008.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Chine, 063000
        • Ethetic Committee of Tangshan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Défauts PDN du doigt à proximité de l'articulation interphalangienne proximale
  2. Un ou deux défauts PDN
  3. Défauts PDN de plus de 1 cm.

Critère d'exclusion:

  1. Défauts PDN inférieurs à 1 cm
  2. Lésions concomitantes des multiples branches sensorielles dorsales qui empêchent leur utilisation comme sites donneurs de nerfs
  3. Défauts PDN du pouce.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Réparation nerveuse
la branche dorsale du nerf numérique propre a été utilisée comme nerf pédiculaire pour reconstruire les défauts du PDN
la branche dorsale a été utilisée comme nerf pédiculaire pour reconstruire les défauts du PDN
Autres noms:
  • Transfert local du nerf pédiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de discrimination statique à 2 points (2PD)
Délai: 26 mois
Au dernier recul, nous avons mesuré la sensibilité des pulpes et des sites donneurs à l'aide du test de discrimination statique à 2 points (2PD). Les points de test étaient au centre de la partie radiale ou ulnaire de la pulpe et des sites donneurs séparément. Chaque zone a été testée 3 fois avec un discriminateur Dellon-Mackinnon. Deux réponses correctes sur 3 ont été considérées comme une preuve de perception avant de passer à une autre valeur inférieure.
26 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire auto-administré sur le score de gravité de l'intolérance au froid (CISS)
Délai: 26 mois
Le score maximum était de 100 et a été regroupé en 4 plages (0-25, 26-50, 51-75 et 76-100), correspondant respectivement à une gravité légère, modérée, sévère et extrême.
26 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

21 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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