- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01559337
Nerveoverførsel til fingersensorisk rekonstruktion med dorsal gren af den digitale nerve
20. marts 2012 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
En korrekt digital nerve (PDN) defekt forårsager delvis eller fuldstændig sensorisk tab af fingerpulpa, hvilket resulterer i funktionsnedsættelse. Den dorsale gren af PDN kan overføres til rekonstruktion af sådanne nervedefekter. I denne undersøgelse modificerede efterforskerne Lesavoy et al'-teknik og evaluerede effektiviteten af dorsal sensorisk grenoverførsel for PDN-defekter.
Til sammenligning indsamlede efterforskerne en på hinanden følgende serie på 32 patienter med finger-PDN-defekter behandlet med et traditionelt suralnervetransplantat fra februar 2005 til oktober 2008.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Finger PDN-defekter proksimalt i forhold til det proksimale interphalangeale led
- Enkelt eller to PDN-defekter
- PDN-defekter længere end 1 cm.
Ekskluderingskriterier:
- PDN-defekter mindre end 1 cm
- Samtidige skader på de mange dorsale sensoriske grene, der udelukker deres anvendelse som nervedonorsteder
- Tommelfinger PDN-defekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Nerve reparation
den dorsale gren af den rigtige digitale nerve blev brugt som en pedikelnerve til at rekonstruere PDN-defekter
|
den dorsale gren blev brugt som en pedikelnerve til at rekonstruere PDN-defekter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskrimination (2PD) test
Tidsramme: 26 måneder
|
Ved den endelige opfølgning målte vi følsomheden af pulperne og donorstederne ved hjælp af den statiske 2-punkts diskrimination (2PD) test.
Testpunkterne var i midten af den radiale eller ulnare del af pulpen og donorstederne separat.
Hvert område blev testet 3 gange med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To ud af 3 rigtige svar blev betragtet som bevis på opfattelsen, før de gik videre til en anden lavere værdi.
|
26 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvadministreret Cold Intolerance Severity Score (CISS) spørgeskema
Tidsramme: 26 måneder
|
Den maksimale score var 100 og blev grupperet i 4 områder (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100), svarende til henholdsvis mild, moderat, svær og ekstrem sværhedsgrad.
|
26 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2012
Først opslået (SKØN)
21. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEN-19750471
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nerveoverførsel
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Xu YuRekrutteringIdiopatisk rhinitisKina
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetTennisalbue | FysioterapiformerSpanien