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Transferencia nerviosa para la reconstrucción sensorial de los dedos con la rama dorsal del nervio digital

20 de marzo de 2012 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
Un defecto del nervio digital adecuado (PDN) provoca la pérdida sensorial parcial o completa de la pulpa del dedo, lo que da como resultado una discapacidad funcional. La rama dorsal del PDN se puede transferir para la reconstrucción de tales defectos nerviosos. En este estudio, los investigadores modificaron el Lesavoy et al' y evaluaron la eficacia de la transferencia de rama sensorial dorsal para los defectos de PDN. A modo de comparación, los investigadores recopilaron una serie consecutiva de 32 pacientes con defectos de PDN en los dedos tratados con un injerto de nervio sural tradicional desde febrero de 2005 hasta octubre de 2008.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Porcelana, 063000
        • Ethetic Committee of Tangshan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Defectos del PDN del dedo proximales a la articulación interfalángica proximal
  2. Defectos de uno o dos PDN
  3. Defectos de PDN de más de 1 cm.

Criterio de exclusión:

  1. Defectos de PDN de menos de 1 cm
  2. Lesiones concomitantes en las múltiples ramas sensoriales dorsales que impiden su uso como sitios donantes de nervios
  3. Defectos de PDN del pulgar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Reparación de nervios
la rama dorsal del nervio digital propio se usó como nervio pedicular para reconstruir defectos de PDN
Procedimiento: Transferencia nerviosa
la rama dorsal se usó como nervio pedicular para reconstruir defectos de PDN
Otros nombres:
  • Transferencia nerviosa pedicular local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba estática de discriminación de 2 puntos (2PD)
Periodo de tiempo: 26 meses
En el seguimiento final, medimos la sensibilidad de las pulpas y los sitios donantes mediante la prueba estática de discriminación de 2 puntos (2PD). Los puntos de prueba estaban en el centro de la porción radial o cubital de la pulpa y los sitios donantes por separado. Cada área se probó 3 veces con un discriminador Dellon-Mackinnon. Dos de las 3 respuestas correctas se consideraron prueba de percepción antes de pasar a otro valor inferior.
26 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario autoadministrado de puntaje de gravedad de intolerancia al frío (CISS)
Periodo de tiempo: 26 meses
La puntuación máxima fue de 100 y se agrupó en 4 rangos (0-25, 26-50, 51-75 y 76-100), correspondientes a gravedad leve, moderada, grave y extrema, respectivamente.
26 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Second Hospital of Tangshan

Investigadores

  • Investigador principal: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHEN-19750471

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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