- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559337
Nervöverföring för fingersensorisk rekonstruktion med dorsal gren av den digitala nerven
20 mars 2012 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
En korrekt digital nervdefekt (PDN) orsakar partiell eller fullständig sensorisk förlust av fingerpulpan, vilket resulterar i funktionshinder. Den dorsala grenen av PDN kan överföras för rekonstruktion av sådana nervdefekter. I denna studie modifierade utredarna Lesavoy et al'-teknik och utvärderade effektiviteten av dorsal sensorisk grenöverföring för PDN-defekter.
Som jämförelse samlade utredarna en serie på 32 patienter med finger-PDN-defekter behandlade med ett traditionellt suralnervtransplantat från februari 2005 till oktober 2008.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Finger PDN-defekter proximalt till den proximala interfalangealleden
- Enstaka eller två PDN-defekter
- PDN-defekter längre än 1 cm.
Exklusions kriterier:
- PDN-defekter mindre än 1 cm
- Samtidiga skador på de multipla dorsala sensoriska grenarna som utesluter deras användning som nervdonatorplatser
- Tummen PDN-defekter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Nervreparation
den dorsala grenen av den korrekta digitala nerven användes som en pedikelnerv för att rekonstruera PDN-defekter
|
den dorsala grenen användes som en pedikelnerv för att rekonstruera PDN-defekter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsram: 26 månader
|
Vid slutlig uppföljning mätte vi känsligheten hos massorna och donatorställena med hjälp av det statiska 2-punktsdiskrimineringstestet (2PD).
Testpunkterna var i mitten av den radiella eller ulnara delen av pulpan och donatorställena separat.
Varje område testades 3 gånger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
Två av tre korrekta svar ansågs vara bevis på uppfattning innan de gick vidare till ett annat lägre värde.
|
26 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
självadministrerade Cold Intolerance Severity Score (CISS) frågeformulär
Tidsram: 26 månader
|
Maxpoängen var 100 och grupperades i 4 intervall (0-25, 26-50, 51-75 och 76-100), motsvarande mild, måttlig, svår respektive extrem svårighetsgrad.
|
26 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
21 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHEN-19750471
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .