- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559337
Hermojen siirto sormien aistinvaraiseen rekonstruktioon digitaalisen hermon selkähaaralla
tiistai 20. maaliskuuta 2012 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Asianmukainen digitaalisen hermon (PDN) vika aiheuttaa sormen pulpan osittaisen tai täydellisen sensorisen menetyksen, mikä johtaa toiminnalliseen vajaatoimintaan. PDN:n selkähaara voidaan siirtää tällaisten hermovaurioiden rekonstruktioon. Tässä tutkimuksessa tutkijat muuttivat Lesavoyn et al' -tekniikkaa ja arvioi dorsaalisen sensorisen haaran siirron tehokkuutta PDN-virheiden varalta.
Vertailun vuoksi tutkijat keräsivät peräkkäisen sarjan 32 potilasta, joilla oli sormen PDN-virheitä ja joita hoidettiin perinteisellä suraalisen hermosiirteen avulla helmikuusta 2005 lokakuuhun 2008.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sormen PDN-virheitä proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen läheisyydessä
- Yksi tai kaksi PDN-vikaa
- Yli 1 cm:n pituiset PDN-virheet.
Poissulkemiskriteerit:
- PDN-virheet alle 1 cm
- Samanaikaiset vauriot useissa selän aistihaaroissa, jotka estävät niiden käytön hermonluovuttajapaikoina
- Peukalon PDN-virheitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hermoston korjaus
oikean digitaalisen hermon dorsaalihaaraa käytettiin pedicle hermona PDN-virheiden rekonstruoimiseen
|
selkähaaraa käytettiin pedicle-hermona PDN-virheiden rekonstruoimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen 2-pisteen erottelutesti (2PD).
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Viimeisessä seurannassa mittasimme massojen ja luovutuskohtien herkkyyden käyttämällä staattista 2-pisteen erottelutestiä (2PD).
Testipisteet olivat massan säteittäisen tai ulnaarisen osan ja luovutuskohtien keskellä erikseen.
Jokainen alue testattiin 3 kertaa Dellon-Mackinnonin erottimella.
Kaksi kolmesta oikeasta vastauksesta katsottiin todisteeksi havainnosta ennen kuin siirryttiin toiseen pienempään arvoon.
|
26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itseläytetty Cold Intolerance Severity Score (CISS) -kysely
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Maksimipistemäärä oli 100, ja se ryhmiteltiin neljään alueeseen (0-25, 26-50, 51-75 ja 76-100), jotka vastaavat lievää, kohtalaista, vakavaa ja äärimmäistä vakavuutta.
|
26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEN-19750471
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .