- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01559337
Nerveoverføring for fingersensorisk rekonstruksjon med dorsal gren av den digitale nerven
20. mars 2012 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
En riktig digital nerve (PDN) defekt forårsaker delvis eller fullstendig sensorisk tap av fingerpulpa, noe som resulterer i funksjonshemming. Den dorsal grenen av PDN kan overføres for rekonstruksjon av slike nerve defekter. I denne studien modifiserte etterforskerne Lesavoy et al'-teknikk og evaluerte effekten av dorsal sensorisk grenoverføring for PDN-defekter.
Til sammenligning samlet etterforskerne en påfølgende serie på 32 pasienter med finger-PDN-defekter behandlet med et tradisjonelt suralnervetransplantat fra februar 2005 til oktober 2008.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina, 063000
- Ethetic Committee of Tangshan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Finger PDN-defekter proksimalt til det proksimale interfalangeale leddet
- Enkelt eller to PDN-defekter
- PDN-defekter lengre enn 1 cm.
Ekskluderingskriterier:
- PDN-defekter mindre enn 1 cm
- Samtidige skader på de multiple dorsal sensoriske grenene som utelukker bruk som nervedonorsteder
- Tommel PDN-defekter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Nerve reparasjon
den dorsale grenen til den riktige digitale nerven ble brukt som en pedikelnerve for å rekonstruere PDN-defekter
|
den dorsale grenen ble brukt som en pedikelnerve for å rekonstruere PDN-defekter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminering (2PD) test
Tidsramme: 26 måneder
|
Ved endelig oppfølging målte vi følsomheten til massene og donorstedene ved å bruke den statiske 2-punkts diskrimineringstesten (2PD).
Testpunktene var i midten av den radielle eller ulnare delen av pulpa og donorstedene separat.
Hvert område ble testet 3 ganger med en Dellon-Mackinnon diskriminator.
To av 3 riktige svar ble ansett som bevis på oppfatning før de gikk videre til en annen lavere verdi.
|
26 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvadministrert Cold Intolerance Severity Score (CISS) spørreskjema
Tidsramme: 26 måneder
|
Maksimal poengsum var 100 og ble gruppert i 4 områder (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100), tilsvarende henholdsvis mild, moderat, alvorlig og ekstrem alvorlighetsgrad.
|
26 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peifu Tang, MD., Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHEN-19750471
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .