CT血管造影による開腹術と内視鏡的橈骨動脈採取術の長期追跡調査

患者の同意とウェスタンオンタリオ大学 (REB # 11054) からの REB 承認の後、我々は 2005 年から 2007 年の間、ロンドン健康科学センターで CABG 患者における内視鏡的橈骨動脈採取と従来の橈骨動脈採取のランダム化対照試験を実施しました。 合計 118 人の患者が、A) 従来の橈骨動脈の開腹採取 (n=59) または B) 橈骨動脈の内視鏡的採取 (n=59) のいずれかに無作為に割り付けられました。 測定された術後の研究目的は、腕の創傷感染率、腕の痛みの評価、腕の浮腫、可動性、患者の満足度、および橈骨動脈の組織学的評価でした。 目標は、患者の入院期間中および1週間後に電話インタビューによって測定されました。 6週間後、患者は手術後の最終的な臨床評価を受けました。

私たちの目的は、以前に RCT に参加した 118 人の患者に対して術後 5 年後に追跡血管造影と MPS-MIBI を実施し、開腹術と内視鏡的橈骨動脈移植のパフォーマンスを評価することです。 この研究は、フェーズ I - 患者募集 (4 か月)、フェーズ II - CTA、MPS-MIBI、アンケートによる患者評価 (16 か月)、フェーズ III - データ分析と結論 (4 か月) の 3 つのフェーズに分かれています。

フェーズ I - カルテのレビューと患者の募集 (4 か月) CABG 手術中に使用された開腹および内視鏡的に採取された橈骨動脈移植片のすべてについて、上記の指定時点からチャートがレビューされます。 患者の人口統計と手術記録、周術期および術後の合併症が検討されます。 入院、記録された心臓イベント、およびこれまで記録されていなかったその後の死亡が記録されます。 チャートレビューからの追加の関連データは、資格のある研究アシスタント 1 名によって管理される研究固有の Microsoft Excel ファイルに入力されます。

その後、生存している CABG 手術患者全員に連絡があり、研究への参加が求められます。 患者は、最初のリクエストを郵送で受け取り、研究の目的、研究への参加内容、研究終了時の心臓チームの具体的な目的を概説する主任研究者が署名した情報レターを受け取ります。 手紙の郵送後 3 週間以内にフォローアップの電話が行われ、内容を確認し、患者の質問に答えます。

フェーズ II - CTA、MPS-MIBI、アンケートによる患者評価 (16 か月)

研究への参加に同意した前回の RCT の CABG 手術患者には、LHSC への渡航手配が行われます。 患者は病院で次の内容からなる体系的な半日（約 4 ～ 6 時間）を過ごします。

1. 64 スライス CT スキャナーによる CTA による冠状動脈および橈骨動脈移植片の選択的チェック + 安静 MPS-MIBI、その後負荷 MPS-MIBI (4 ～ 6 時間)。 CT スキャナとストレス/レスト MIBI マシンは、「研究専用」専用のマシンです。 そのため、これらの研究専用マシンの使用に問題はなく、OHIP に追加費用がかかることもありません。

2. 2 つの検証済みの健康関連の生活の質に関するアンケートへの回答

   1. シアトル狭心症アンケート
   2. 36 項目の短い形式の健康調査 CTA による選択的冠状動脈および橈骨動脈移植片チェック、および休息とストレス MPS-MIBI

冠状動脈 CTA および安静ストレス MPS-MIBI は、橈骨動脈グラフトの開存性を評価するために使用されます。 CTA および両方の MPS-MIBI 検査に関連する潜在的なリスクについては、手順を実行する前に各患者と話し合われます。 このディスカッションには次の内容が含まれます。

CTA は X 線検査であるため、体内に放射線を送ります。 各スキャンの放射線量は少量ですが、繰り返し照射すると蓄積し、時間の経過とともに体細胞に損傷を与える可能性があります。 造影剤は、造影剤または染料に対してアレルギー反応を引き起こす可能性がわずかにあります。 安静およびストレス MPS-MIBI では、放射性トレーサー (MIBI) を使用して心臓の写真を撮影します。 このトレーサーは血流に注入され、冠状動脈を通って心筋に到達します。 次に、冠動脈疾患を判定するために心臓の写真が撮影され、安静時および負荷時の灌流画像は、心筋梗塞の領域を特定するのに役立つだけでなく、冠状動脈狭窄の血行力学的重要性を判定するのにも役立ちます。 MPS では、左心室駆出率の推定値も得られます。 各手順の前に署名された同意が得られます。 造影剤が冠動脈および静脈グラフトに注入され、CTA および MPS-MIBI 画像が取得されます。

橈骨動脈移植片の開通性の評価 すべての冠状動脈および橈骨動脈移植片の CTA および MPS-MIBI は、核医学医師によって実行され、等級付けされます。 開存性の判定後、患者にはボブ・キアイ医師（心臓外科医）から連絡があり、結果が伝えられます。

橈骨動脈グラフトの開存性は、Fitzgibbons とその関係者の等級付けシステムを使用して決定されます。

グレード A ランオフが損なわれていない優れたグラフト、特許グラフト グレード B 近位、遠位吻合部または幹の口径がグラフトされた冠状動脈の 50% 未満に減少する狭窄。 これは、流量制限狭窄と非流量制限狭窄に分けられます。 グレード O 閉塞

QOL アンケート CABG 手術を受けて RCT に参加してから 5 年後の QOL を評価するために、各患者は LHSC の施設内で 2 つの検証済みの健康関連の QOL アンケートを自己記入します。 使用される 2 つの質問票は、シアトル狭心症質問票 (SAQ) と 36 項目の短い形式の健康調査です。 これらのアンケートの使用を許可するライセンスおよびユーザー登録は、配布および使用前に、Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) および Quality Metric (SF-36) からオンラインで取得されます。

シアトル狭心症アンケート SAQ は、冠状動脈疾患に苦しむ患者の生活の質の有効な尺度であることが示されている、19 項目のよく標準化された自己記入式アンケートです。 疾患別の質問票では、冠動脈疾患患者の健康に関する臨床的に重要な 5 つの側面、つまり身体的制限、狭心症の安定性、狭心症の頻度、治療の満足度、および疾患の認識を測定します。 SAQ は、より一般的な QOL 質問表と比較して、冠動脈疾患の臨床変化に対してより敏感であることが示されています。

36 項目の短い形式の健康調査 SF-36 は、患者の一般的な健康状態を測定するための 36 項目の一般的な QOL アンケートです。 また、十分に標準化され自己管理できるSF-36は、8つの健康概念を測定します：身体的コンディショニング、身体的問題による役割の制限、社会的機能、体の痛み、一般的な精神的健康、感情的な問題による役割の制限、活力と一般的な健康認識。 これには、認識された健康状態の変化の兆候も含まれます。 この質問票は、年齢、病気の経過、治療グループ全体にわたって関連性があることが証明されています。

疾患固有の質問表と一般的な健康に関する質問表を組み合わせて使用​​すると、患者の生活の質に対する CABG 手術の全体的な影響をより適切に分類できます。 心血管機能と外部システムの両方に関する CABG 手術の効果がよりよく理解されるでしょう。