Pitkäaikainen seuranta avoimen ja endoskooppisen säteittäisvaltimon sadonkorjuun jälkeen CT-angiografialla

Potilaan suostumuksen ja Länsi-Ontarion yliopiston REB-hyväksynnän jälkeen (REB # 11054) suoritimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vuosina 2005–2007, jossa tutkittiin endoskooppinen vs. perinteinen säteittäisvaltimon CABG-potilaiden London Health Sciences Centerissä. Yhteensä 118 potilasta satunnaistettiin joko A) tavanomaiseen/avoin säteittäisen valtimon keräämiseen, n = 59 tai B) endoskooppiseen radiaalivaltimon keräämiseen, n = 59. Leikkauksen jälkeisen tutkimuksen tavoitteina mitattiin käsivarren haavan infektioaste, käsivarren kivun arviointi, käsivarren turvotus, mobilisaatio, potilastyytyväisyys ja säteittäisen valtimon histologinen arviointi. Tavoitteet mitattiin potilaiden kurssin aikana sairaalassa ja 1 viikon kohdalla puhelinhaastattelulla. Viikon 6 kohdalla potilaalle tehtiin lopullinen klinikkaarviointi leikkauksen jälkeen.

Tarkoituksenamme on suorittaa seurantaangiografia ja MPS-MIBI 5 vuoden kuluttua leikkauksesta niille 118 potilaalle, jotka olivat aiemmin osallistuneet RCT:hen, arvioidaksemme avoimen vs. endoskooppisen radiaalivaltimosiirteen suorituskykyä. Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen: Vaihe I - Potilaiden rekrytointi (4 kuukautta), Vaihe II - Potilasarviointi CTA:lla, MPS-MIBI ja kyselylomakkeet (16 kuukautta) ja Vaihe III - Tietojen analyysi ja johtopäätökset (4 kuukautta).

Vaihe I – Kaavion tarkistus ja potilaiden rekrytointi (4 kuukautta) Kaaviot tarkistetaan kaikista avoimista ja endoskooppisesti kerätyistä säteittäisvaltimosiirteistä, joita on käytetty CABG-leikkauksen aikana edellä mainituista ajankohdista. Potilaiden demografiset ja leikkaustiedot sekä perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot tarkastellaan. Sairaalahoidot, dokumentoidut sydäntapahtumat ja mahdolliset myöhemmät kuolemat, joita ei ole aiemmin dokumentoitu, kirjataan. Kaikki asiaankuuluvat lisätiedot kaaviokatsauksesta syötetään tutkimuskohtaiseen Microsoft Excel -tiedostoon, jota ylläpitää yksi pätevä tutkimusassistentti.

Kaikkiin eläviin CABG-leikkauspotilaisiin otetaan sitten yhteyttä ja heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen pyydetään. Potilaat saavat postitse alustavan pyynnön, jossa on päätutkijan allekirjoittama informatiivinen kirje, jossa kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta, tutkimukseen osallistumisesta ja sydänryhmän erityisistä tavoitteista tutkimuksen lopussa. Kolmen viikon kuluessa kirjeen lähettämisestä soitetaan jatkopuhelu, jossa käydään läpi sisältö ja vastataan potilaiden kysymyksiin.

Vaihe II – Potilasarviointi CTA:n, MPS-MIBI:n ja kyselylomakkeiden avulla (16 kuukautta)

CABG-leikkauspotilaille edellisestä RCT:stä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, järjestetään järjestelyt heidän matkustamisestaan ​​LHSC:hen. Potilaat käyvät läpi rakenteellisen puolipäivän (noin 4-6 tuntia) sairaalassa, joka koostuu seuraavista:

1. Selektiivinen sepelvaltimon ja säteittäisen valtimosiirteen tarkistus CTA:lla 64 siivuisen CT-skannerin avulla + lepo-MPS-MIBI ja sitten stressi-MPS-MIBI (4-6 tuntia). CT-skanneri ja jännitys/lepo-MIBI-laite ovat omistettuja "vain tutkimus" -koneita. Sellaisenaan näiden tutkimuskäyttöön tarkoitettujen koneiden käyttäminen ei aiheuta ongelmia, eikä OHIP:lle aiheudu lisäkustannuksia.

2. Kahden validoidun terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn täyttäminen

   1. Seattle Angina -kyselylomake
   2. 36-kohteen lyhytmuotoinen terveystutkimus VALIKKOINEN SELVINVALTION JA SÄTEIVÄVALTION SIIRTE TARKISTUS CTA:N KAUTTA JA LEPO JA STRESS MPS-MIBI

Sepelvaltimon CTA:ta ja Lepo ja stressi MPS-MIBI:tä käytetään säteittäisen valtimosiirteen läpinäkyvyyden arvioimiseen. CTA:han ja molempiin MPS-MIBI-testeihin liittyvistä mahdollisista riskeistä keskustellaan jokaisen potilaan kanssa ennen toimenpiteen suorittamista. Tämä keskustelu sisältää seuraavat asiat:

Koska CTA on röntgentesti, se lähettää säteilyä kehon läpi. Vaikka säteilyn määrä jokaisessa skannauksessa on pieni, se voi kertyä ja vahingoittaa kehon soluja ajan myötä toistuvan altistuksen yhteydessä. Varjoaineella on pieni riski aiheuttaa allergisen reaktion varjoaineelle tai väriaineelle. Lepon ja stressin aikana MPS-MIBI, radioaktiivista merkkiainetta (MIBI) käytetään ottamaan kuvia sydämestä. Tämä merkkiaine ruiskutetaan verenkiertoon ja kulkee sydänlihakseen sepelvaltimoiden kautta. Sen jälkeen sydämestä otetaan kuvia sepelvaltimotaudin määrittämiseksi, ja perfuusiokuvat levossa ja stressissä auttavat tunnistamaan sydäninfarktin alueet sekä auttavat määrittämään mahdollisten sepelvaltimostenoosien hemodynaamisen merkityksen. MPS antaa myös arvion vasemman kammion ejektiofraktiosta. Allekirjoitettu suostumus hankitaan ennen jokaista toimenpidettä. Kontrastia ruiskutetaan sepelvaltimoihin ja laskimosiirteisiin ja otetaan CTA- ja MPS-MIBI-kuvat.

SÄTEIVÄVALTIOIDEN SIIRTEEN ARVIOINTI Kaikki sepelvaltimon ja säteen valtimosiirteen CTA:t ja MPS-MIBI:t tekevät ja arvioivat ydinlääketieteen lääkärit. Avoimuuden määrittämisen jälkeen Dr. Bob Kiaii (sydänkirurgi) ottaa yhteyttä potilaisiin ja kertoo tulokset.

Säteittäisen valtimosiirteen läpinäkyvyys määritetään käyttämällä Fitzgibbonsin ja kumppanien luokitusjärjestelmää:

Grade A Erinomainen siirrännäinen, jossa on häiriötön valuma, avoin siirre Grade B Ahtauma vähentää proksimaalisen, distaalisen anastomoosin tai rungon kaliiperia < 50 %:iin siirretystä sepelvaltimosta. Tämä jaetaan virtausta rajoittavaan ja ei-virtausta rajoittavaan stenoosiin, asteen O tukos

ELÄMÄNLAATUKYSYMYKSET Arvioidakseen elämänlaatua 5 vuoden kuluttua CABG-leikkauksesta ja RCT-tutkimukseen osallistumisesta jokainen potilas täyttää itse kaksi validoitua terveyteen liittyvää elämänlaatukyselyä ollessaan paikalla LHSC:ssä. Kaksi käytettävää kyselylomaketta ovat Seattle Angina Questionnaire (SAQ) ja 36-item Short Form Health Survey. Näiden kyselylomakkeiden käytön mahdollistava lisensointi ja käyttäjärekisteröinti hankitaan verkossa Cardiovascular Outcomes Inc:ltä (SAQ) ja Quality Metriciltä (SF-36) ennen niiden jakelua ja käyttöä.

SEATTLE ANGINA KYSELY SAQ on 19 kohdan, hyvin standardoitu itsetehtävä kyselylomake, jonka on osoitettu olevan validi sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden elämänlaadun mitta. Tautikohtainen kysely mittaa viittä kliinisesti tärkeää sepelvaltimotautipotilaiden terveyden ulottuvuutta: fyysiset rajoitukset, angina pectoris -stabiilisuus, angina pectoris -tiheys, hoitotyytyväisyys ja sairauden havaitseminen. SAQ on osoittanut olevan herkempi sepelvaltimotaudin kliinisille muutoksille verrattuna yleisempiin elämänlaatukyselyihin.

36-KOHTEINEN LYHYT TERVEYSTUTKIMUS SF-36 on 36 kohdan yleinen elämänlaatukysely, jolla mitataan potilaan yleistä terveydentilaa. Myös hyvin standardoitu ja itsehallinnollinen SF-36 mittaa kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen kunto, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu ja yleinen mielenterveys, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoima ja yleinen terveys. käsityksiä. Se sisältää myös osoituksen havaitusta terveydentilan muutoksesta. Kyselylomake on osoittautunut merkitykselliseksi iän, sairauden prosessin ja hoitoryhmän välillä.

Sairauskohtaisen kyselyn ja yleisen terveyskyselyn yhdistelmän käyttäminen luo osuvammin CABG-leikkauksen kokonaisvaikutuksen potilaan elämänlaatuun. CABG-leikkauksen vaikutukset sekä sydän- ja verisuonitoimintoihin että ulkoisiin järjestelmiin ymmärretään paremmin.