Долгосрочное наблюдение за открытым и эндоскопическим сбором лучевой артерии с помощью КТ-ангиографии

После согласия пациента и одобрения REB Университета Западного Онтарио (REB № 11054) мы провели рандомизированное контролируемое исследование между 2005-2007 годами эндоскопического и обычного извлечения лучевой артерии у пациентов с КШ в Лондонском центре медицинских наук. В общей сложности 118 пациентов были рандомизированы для A) традиционного/открытого забора лучевой артерии, n=59, или B) эндоскопического забора лучевой артерии, n=59. Измеряемыми целями послеоперационного исследования были частота инфицирования раны руки, оценка боли в руке, отека руки, мобилизация, удовлетворенность пациента и гистологическая оценка лучевой артерии. Цели оценивались во время курса лечения пациентов в стационаре и через 1 неделю посредством телефонного интервью. Через 6 недель пациент прошел заключительную клиническую оценку после операции.

Наша цель состоит в том, чтобы выполнить последующую ангиографию и MPS-MIBI через 5 лет после операции у 118 пациентов, ранее участвовавших в нашем РКИ, для оценки эффективности открытого и эндоскопического трансплантата лучевой артерии. Исследование будет разделено на три этапа: Фаза I — Набор пациентов (4 месяца), Фаза II — Оценка пациентов с помощью CTA, MPS-MIBI и опросников (16 месяцев) и Фаза III — Анализ данных и выводы (4 месяца).

Фаза I - Обзор карт и набор пациентов (4 месяца) Будут рассмотрены карты всех открытых и эндоскопически извлеченных трансплантатов лучевой артерии, использованных во время операции АКШ, в указанные выше моменты времени. Будут рассмотрены демографические данные пациентов и операционные записи, а также периоперационные и послеоперационные осложнения. Госпитализации, задокументированные сердечные события и любые последующие смерти, не задокументированные ранее, будут регистрироваться. Любые дополнительные соответствующие данные из обзора диаграммы будут введены в файл Microsoft Excel для конкретного исследования, поддерживаемый одним квалифицированным научным сотрудником.

Затем свяжутся со всеми живыми пациентами, перенесшими операцию АКШ, и запросят их участие в исследовании. Пациенты получат первоначальный запрос по почте с информационным письмом, подписанным главным исследователем, с изложением цели исследования, того, что включает в себя участие в исследовании, и конкретных целей кардиологической бригады по завершении исследования. Последующий телефонный звонок будет сделан в течение 3 недель после отправки письма, чтобы просмотреть его содержание и ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациентов.

Фаза II - Оценка пациентов с помощью CTA, MPS-MIBI и опросников (16 месяцев)

Пациентам с операцией АКШ из предыдущего РКИ, которые согласились принять участие в исследовании, будет организована поездка в LHSC. Пациенты будут проходить структурированный полдня (приблизительно 4-6 часов) в больнице, состоящий из следующего:

1. Селективная проверка трансплантата коронарной и лучевой артерий с помощью КТА с использованием 64-срезового компьютерного томографа + MPS-MIBI в режиме покоя, затем MPS-MIBI в режиме нагрузки (4–6 часов). КТ-сканер вместе с машиной MIBI для стресс-покоя предназначены только для исследований. Таким образом, нет никаких проблем с использованием этих машин, предназначенных для исследований, и нет никаких дополнительных затрат для OHIP.

2. Заполнение двух утвержденных анкет о качестве жизни, связанных со здоровьем.

   1. Сиэтлский опросник по стенокардии
   2. Краткая форма обследования состояния здоровья, состоящая из 36 пунктов. СЕЛЕКТИВНАЯ ПРОВЕРКА ШУНТАНТАТА КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ И ЛУЧЕВОЙ АРТЕРИИ С ПОМОЩЬЮ КТА И ОТДЫХА И НАГРУЗКИ MPS-MIBI

КТА коронарных артерий и MPS-MIBI в состоянии покоя и нагрузки будут использоваться для оценки проходимости трансплантата лучевой артерии. Потенциальные риски, связанные с CTA и обоими тестами MPS-MIBI, будут обсуждаться с каждым пациентом до выполнения процедуры. Это обсуждение будет включать следующее:

Поскольку КТА — это рентгенологическое исследование, оно посылает излучение через тело. Хотя количество излучения для каждого сканирования невелико, оно может накапливаться и со временем повреждать клетки тела при многократном воздействии. Контрастный материал несет небольшой риск аллергической реакции на контрастный материал или краситель. Во время MPS-MIBI в состоянии покоя и стресса для получения снимков сердца используется радиоактивный индикатор (MIBI). Этот индикатор вводится в кровоток и по коронарным артериям попадает в сердечную мышцу. Затем делаются снимки сердца для определения ишемической болезни сердца, а изображения перфузии в покое и при нагрузке помогают идентифицировать области инфаркта миокарда, а также помогают определить гемодинамическую значимость любых коронарных стенозов. MPS также дает оценку фракции выброса левого желудочка. Подписанное согласие будет получено перед каждой процедурой. Контраст будет введен в коронарные артерии и венозные трансплантаты, после чего будут получены изображения CTA и MPS-MIBI.

ОЦЕНКА ПРОХОДИМОСТИ ШУНТА ЛУЧЕВОЙ АРТЕРИИ Все КТА коронарных артерий и трансплантата лучевой артерии, а также MPS-MIBI будут выполняться и оцениваться врачами ядерной медицины. После определения проходимости с пациентами свяжется доктор Боб Киайи (кардиохирург) и сообщит свои результаты.

Проходимость трансплантата лучевой артерии будет определяться с использованием системы оценок Фитцгиббонса и коллег:

Класс A Превосходный трансплантат с неповрежденным оттоком, открытый трансплантат. Степень B Стеноз, уменьшающий калибр проксимального, дистального анастомоза или ствола до <50% пересаженной коронарной артерии. Это будет разделено на ограничивающий поток и не ограничивающий поток стеноз, степень окклюзии O.

ВОПРОСНИКИ ПО КАЧЕСТВУ ЖИЗНИ Для оценки качества жизни через 5 лет после операции АКШ и участия в нашем РКИ каждый пациент будет самостоятельно заполнять два утвержденных вопросника качества жизни, связанного со здоровьем, находясь на месте в LHSC. Следует использовать два вопросника: Сиэтлский вопросник по стенокардии (SAQ) и краткий опросник о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов. Лицензия и регистрация пользователя, разрешающие использование этих вопросников, будут получены онлайн от Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) и Quality Metric (SF-36) до их распространения и использования.

СИЭТЛСКИЙ АНГИОННЫЙ ВОПРОСНИК SAQ представляет собой хорошо стандартизированный опросник, состоящий из 19 пунктов, для самостоятельного заполнения, который показал, что он является достоверным показателем качества жизни у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Анкета для конкретного заболевания измеряет пять клинически важных аспектов здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца: физические ограничения, стабильность стенокардии, частоту стенокардии, удовлетворенность лечением и восприятие болезни. SAQ оказался более чувствительным к клиническим изменениям при ишемической болезни сердца по сравнению с более общими опросниками качества жизни.

КРАТКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ЗДОРОВЬЯ ИЗ 36 ПУНКТОВ SF-36 представляет собой общий опросник качества жизни из 36 пунктов для измерения общего состояния здоровья пациента. Также хорошо стандартизированный и самоуправляемый, SF-36 измеряет восемь концепций здоровья: физическое состояние, ролевые ограничения из-за физических проблем, социальное функционирование, телесная боль и общее психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, жизнеспособность и общее состояние здоровья. восприятия. Он также включает указание на предполагаемое изменение состояния здоровья. Анкета оказалась актуальной для разных возрастов, процессов заболевания и групп лечения.

Использование анкеты по конкретному заболеванию и анкеты по общему состоянию здоровья в сочетании позволит более точно классифицировать общее влияние операции АКШ на качество жизни пациента. Последствия операции АКШ как в отношении сердечно-сосудистой функции, так и внешних систем будут лучше изучены.