Follow-up a lungo termine della raccolta dell'arteria radiale aperta rispetto a quella endoscopica con angiografia TC

Dopo il consenso del paziente e l'approvazione del REB da parte dell'Università dell'Ontario occidentale (REB n. 11054), abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato tra il 2005 e il 2007 di raccolta endoscopica rispetto a quella convenzionale dell'arteria radiale nei pazienti con CABG presso il London Health Sciences Centre. Un totale di 118 pazienti è stato randomizzato a A) prelievo convenzionale/aperto dell'arteria radiale, n=59 o B) prelievo endoscopico dell'arteria radiale, n=59. Gli obiettivi dello studio post-operatorio misurati erano il tasso di infezione della ferita al braccio, la valutazione del dolore al braccio, l'edema del braccio, la mobilizzazione, la soddisfazione del paziente e la valutazione istologica dell'arteria radiale. Gli obiettivi sono stati misurati durante il decorso dei pazienti in ospedale ea 1 settimana tramite intervista telefonica. A 6 settimane il paziente è stato sottoposto a una valutazione clinica finale post-operatoria.

Il nostro intento è eseguire un'angiografia di follow-up e MPS-MIBI a 5 anni dopo l'intervento chirurgico sui 118 pazienti precedentemente coinvolti nel nostro RCT, per valutare le prestazioni dell'innesto dell'arteria radiale a cielo aperto rispetto a quelle endoscopiche. Lo studio sarà suddiviso in tre fasi: Fase I - Reclutamento dei pazienti (4 mesi), Fase II - Valutazione dei pazienti con CTA, MPS-MIBI e Questionari (16 mesi) e Fase III - Analisi dei dati e conclusioni (4 mesi).

Fase I - Revisione dei grafici e reclutamento dei pazienti (4 mesi) I grafici saranno rivisti su tutti gli innesti di arteria radiale aperti e raccolti endoscopicamente utilizzati durante l'intervento di CABG dai punti temporali sopra specificati. Saranno esaminati i dati demografici e le note operatorie del paziente, nonché le complicanze perioperatorie e postoperatorie. Verranno registrati i ricoveri ospedalieri, gli eventi cardiaci documentati e gli eventuali successivi decessi non precedentemente documentati. Eventuali dati aggiuntivi pertinenti dalla revisione del grafico verranno inseriti in un file Microsoft Excel specifico per lo studio gestito da un singolo assistente di ricerca qualificato.

Tutti i pazienti sottoposti a intervento di CABG in vita verranno quindi contattati e verrà richiesta la loro partecipazione allo studio. I pazienti riceveranno una richiesta iniziale per posta, con una lettera informativa firmata dal ricercatore principale che delinea lo scopo dello studio, cosa comporta la partecipazione allo studio e gli obiettivi specifici del team cardiaco alla conclusione dello studio. Una telefonata di follow-up verrà effettuata entro 3 settimane dall'invio della lettera per esaminare il contenuto e rispondere a qualsiasi domanda che i pazienti potrebbero avere.

Fase II - Valutazione del paziente tramite CTA, MPS-MIBI e questionari (16 mesi)

I pazienti sottoposti a intervento di CABG del precedente RCT che accettano di far parte dello studio riceveranno accordi per il loro viaggio a LHSC. I pazienti saranno sottoposti a una strutturata mezza giornata (circa 4-6 ore) presso l'ospedale composta da quanto segue:

1. Controllo selettivo dell'innesto dell'arteria coronarica e dell'arteria radiale tramite CTA con uno scanner CT a 64 sezioni + MPS-MIBI a riposo quindi MPS-MIBI da sforzo (4-6 ore). Lo scanner CT insieme alla macchina MIBI stress/riposo sono macchine dedicate "Solo ricerca". Pertanto, non ci sono problemi con l'utilizzo di queste macchine dedicate alla ricerca e non ci sono costi aggiuntivi per l'OHIP.

2. Completamento di due questionari convalidati sulla qualità della vita correlata alla salute

   1. Questionario sull'angina di Seattle
   2. Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci CONTROLLO SELETTIVO DELL'INNESTO DI ARTERIA CORONARICA E RADIALE TRAMITE CTA E RIPOSO E STRESS MPS-MIBI

La TC coronarica e il MPS-MIBI a riposo e da stress saranno utilizzati per valutare la pervietà dell'innesto dell'arteria radiale. I potenziali rischi associati alla CTA e ad entrambi i test MPS-MIBI saranno discussi con ciascun paziente prima di eseguire la procedura. Questa discussione includerà quanto segue:

Poiché il CTA è un test a raggi X, invia radiazioni attraverso il corpo. Sebbene la quantità di radiazioni per ogni scansione sia piccola, può accumularsi e danneggiare le cellule del corpo nel tempo con l'esposizione ripetuta. Il materiale di contrasto comporta un lieve rischio di provocare una reazione allergica al materiale di contrasto o al colorante. Durante il Rest and Stress MPS-MIBI, viene utilizzato un tracciante radioattivo (MIBI) per scattare foto del cuore. Questo tracciante viene iniettato nel flusso sanguigno e viaggia verso il muscolo cardiaco attraverso le arterie coronarie. Vengono quindi scattate immagini del cuore per determinare la malattia coronarica e le immagini di perfusione a riposo e sotto stress aiutano a identificare le regioni dell'infarto del miocardio e aiutano a determinare il significato emodinamico di eventuali stenosi coronariche. MPS fornisce anche una stima della frazione di eiezione ventricolare sinistra. Il consenso firmato sarà ottenuto prima di ogni procedura. Il mezzo di contrasto verrà iniettato nelle arterie coronarie e negli innesti venosi e si otterranno immagini CTA e MPS-MIBI.

VALUTAZIONE DELLA PERVITÀ DEL TRAPIANTO DI ARTERIA RADIALE Tutti i CTA e MPS-MIBI del trapianto di arteria radiale e coronarica saranno eseguiti e classificati da medici di Medicina Nucleare. Dopo la determinazione della pervietà, i pazienti saranno contattati dal Dr.Bob Kiaii (cardiochirurgo) e comunicati i loro risultati.

La pervietà dell'innesto dell'arteria radiale sarà determinata utilizzando il sistema di classificazione di Fitzgibbons e associati:

Grado A Innesto eccellente con run-off intatto, innesto pervio Grado B Stenosi che riduce il calibro dell'anastomosi prossimale o distale o del tronco a <50% dell'arteria coronaria innestata. Questo sarà suddiviso in stenosi con limitazione del flusso e occlusione di grado O senza limitazione del flusso

QUESTIONARI SULLA QUALITÀ DELLA VITA Per valutare la qualità della vita 5 anni dopo aver subito l'intervento di CABG e aver partecipato al nostro RCT, ogni paziente si autosomministra due questionari convalidati sulla qualità della vita relativi alla salute mentre si trova presso l'LHSC. I due questionari da utilizzare sono il Seattle Angina Questionnaire (SAQ) e il 36-Item Short Form Health Survey. La licenza e la registrazione dell'utente che consentono l'uso di questi questionari saranno ottenute online da Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) e Quality Metric (SF-36) prima della loro distribuzione e utilizzo.

QUESTIONARIO SEATTLE ANGINA Il SAQ è un questionario autosomministrato ben standardizzato di 19 voci che si è dimostrato una valida misura della qualità della vita nei pazienti affetti da malattia coronarica. Il questionario specifico per la malattia misura cinque dimensioni clinicamente importanti della salute nei pazienti con malattia coronarica: limitazioni fisiche, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, soddisfazione del trattamento e percezione della malattia. Il SAQ ha dimostrato di essere più sensibile al cambiamento clinico nella malattia coronarica rispetto ai questionari più generici sulla qualità della vita.

INDAGINE SULLA SALUTE IN FORMA BREVE DI 36 VOCI L'SF-36 è un questionario generico sulla qualità della vita di 36 domande per misurare lo stato di salute generale del paziente. Anche ben standardizzato e autosomministrato, l'SF-36 misura otto concetti di salute: condizionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, funzionamento sociale, dolore corporeo e salute mentale generale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità e salute generale percezioni. Include anche un'indicazione del cambiamento percepito nella salute. Il questionario si è dimostrato pertinente per età, processo patologico e gruppo di trattamento.

L'utilizzo combinato di un questionario specifico per la malattia e di un questionario sulla salute generale consentirà di classificare in modo più appropriato l'impatto complessivo dell'intervento di CABG sulla qualità della vita del paziente. Gli effetti della chirurgia CABG sia per quanto riguarda la funzione cardiovascolare che i sistemi esterni saranno meglio compresi.