Suivi à long terme du prélèvement de l'artère radiale par endoscopie ouverte par rapport à l'angiographie par tomodensitométrie

Après le consentement du patient et l'approbation du CER de l'Université de Western Ontario (REB # 11054), nous avons mené un essai contrôlé randomisé entre 2005 et 2007 sur le prélèvement endoscopique par rapport au prélèvement conventionnel de l'artère radiale chez les patients PAC au London Health Sciences Centre. Au total, 118 patients ont été randomisés pour recevoir soit A) le prélèvement conventionnel/ouvert de l'artère radiale, n = 59, soit B) le prélèvement endoscopique de l'artère radiale, n = 59. Les objectifs de l'étude postopératoire mesurés étaient le taux d'infection de la plaie du bras, l'évaluation de la douleur au bras, l'œdème du bras, la mobilisation, la satisfaction du patient et l'évaluation histologique de l'artère radiale. Les objectifs ont été mesurés pendant le parcours des patients à l'hôpital et à 1 semaine par entretien téléphonique. À 6 semaines, le patient a subi une évaluation clinique finale après la chirurgie.

Notre intention est d'effectuer une angiographie de suivi et une MPS-MIBI 5 ans après la chirurgie sur les 118 patients précédemment impliqués dans notre ECR, afin d'évaluer les performances des greffes d'artère radiale ouvertes par rapport aux endoscopiques. L'étude sera divisée en trois phases : Phase I - Recrutement des patients (4 mois), Phase II - Évaluation des patients avec CTA, MPS-MIBI et questionnaires (16 mois) et Phase III - Analyse des données et conclusions (4 mois).

Phase I - Examen des dossiers et recrutement des patients (4 mois) Les dossiers seront examinés sur tous les greffons d'artère radiale ouverts et prélevés par endoscopie utilisés pendant la chirurgie CABG à partir des points de temps spécifiés ci-dessus. Les données démographiques des patients et les notes opératoires, ainsi que les complications périopératoires et postopératoires seront examinées. Les admissions à l'hôpital, les événements cardiaques documentés et tout décès ultérieur non documenté auparavant seront enregistrés. Toutes les données pertinentes supplémentaires de l'examen des dossiers seront saisies dans un fichier Microsoft Excel spécifique à l'étude conservé par un seul assistant de recherche qualifié.

Tous les patients vivants ayant subi un pontage coronarien seront ensuite contactés et leur participation à l'étude demandée. Les patients recevront une demande initiale par courrier, avec une lettre informative signée par l'investigateur principal décrivant le but de l'étude, ce que la participation à l'étude implique et les objectifs spécifiques de l'équipe cardiaque à la fin de l'étude. Un appel téléphonique de suivi sera effectué dans les 3 semaines suivant l'envoi de la lettre pour passer en revue le contenu et répondre aux questions que les patients pourraient avoir.

Phase II - Évaluation du patient via CTA, MPS-MIBI et questionnaires (16 mois)

Les patients ayant subi un pontage coronarien de l'ECR précédent qui acceptent de faire partie de l'étude auront des dispositions prises pour qu'ils se rendent au LHSC. Les patients subiront une demi-journée structurée (environ 4 à 6 heures) à l'hôpital comprenant les éléments suivants :

1. Contrôle sélectif de greffe coronarienne et radiale par CTA avec un scanner 64 coupes + Repos MPS-MIBI puis Stress MPS-MIBI (4-6h). Le tomodensitomètre ainsi que l'appareil MIBI d'effort/repos sont des appareils dédiés à la « recherche uniquement ». En tant que tel, il n'y a aucun problème avec l'utilisation de ces machines dédiées à la recherche et il n'y a aucun coût supplémentaire pour l'OHIP.

2. Remplir deux questionnaires validés sur la qualité de vie liée à la santé

   1. Questionnaire sur l'angine de Seattle
   2. 36-Item Short Form Health Survey VÉRIFICATION SÉLECTIVE DES GREFFE D'ARTÈRE CORONAIRE ET D'ARTÈRE RADIALE VIA CTA ET REPOS ET STRESS MPS-MIBI

Coronary CTA et Rest and Stress MPS-MIBI seront utilisés pour évaluer la perméabilité du greffon de l'artère radiale. Les risques potentiels associés au CTA et aux deux tests MPS-MIBI seront discutés avec chaque patient avant d'effectuer la procédure. Cette discussion comprendra les éléments suivants :

Comme le CTA est un test aux rayons X, il envoie des radiations à travers le corps. Bien que la quantité de rayonnement pour chaque scan soit faible, elle peut s'accumuler et endommager les cellules du corps au fil du temps avec une exposition répétée. Le produit de contraste comporte un léger risque de provoquer une réaction allergique au produit de contraste ou au colorant. Pendant le MPS-MIBI de repos et de stress, un traceur radioactif (MIBI) est utilisé pour prendre des photos du cœur. Ce traceur est injecté dans la circulation sanguine et se déplace jusqu'au muscle cardiaque par les artères coronaires. Des photos sont ensuite prises du cœur pour déterminer la maladie coronarienne et les images de perfusion au repos et à l'effort aident à identifier les régions d'infarctus du myocarde ainsi qu'à déterminer l'importance hémodynamique de toute sténose coronarienne. MPS donne également une estimation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Un consentement signé sera obtenu avant chaque procédure. Un produit de contraste sera injecté dans les artères coronaires et les greffons veineux et des images CTA et MPS-MIBI seront obtenues.

ÉVALUATION DE LA PERMÉABILITÉ D'UNE GREFFE ARTÉRIELLE RADIALE Tous les CTA et MPS-MIBI de greffe d'artère coronaire et d'artère radiale seront effectués et notés par des médecins de médecine nucléaire. Suite à la détermination de la perméabilité, les patients seront contactés par le Dr Bob Kiii (chirurgien cardiaque) et informés de leurs résultats.

La perméabilité du greffon artériel radial sera déterminée à l'aide du système de notation de Fitzgibbons et associés :

Grade A Excellente greffe avec ruissellement intact, greffe perméable Grade B Sténose réduisant le calibre de l'anastomose proximale, distale ou du tronc à < 50 % de l'artère coronaire greffée. Celle-ci sera divisée en sténose limitant le débit et non limitant le débit Occlusion de grade O

QUESTIONNAIRES SUR LA QUALITÉ DE VIE Pour évaluer la qualité de vie 5 ans après avoir subi un PAC et avoir participé à notre ECR, chaque patient s'auto-administrera deux questionnaires validés sur la qualité de vie liée à la santé sur place au LHSC. Les deux questionnaires à utiliser sont le Seattle Angina Questionnaire (SAQ) et le 36-Item Short Form Health Survey. La licence et l'enregistrement des utilisateurs permettant l'utilisation de ces questionnaires seront obtenus en ligne auprès de Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) et Quality Metric (SF-36) avant leur distribution et leur utilisation.

QUESTIONNAIRE SUR L'ANGINE DE SEATTLE Le SAQ est un questionnaire auto-administré en 19 points bien standardisé qui s'est avéré être une mesure valide de la qualité de vie des patients souffrant de maladie coronarienne. Le questionnaire spécifique à la maladie mesure cinq dimensions cliniquement importantes de la santé chez les patients coronariens : les limitations physiques, la stabilité de l'angine, la fréquence de l'angine, la satisfaction du traitement et la perception de la maladie. Le SAQ s'est avéré plus sensible aux changements cliniques de la maladie coronarienne par rapport aux questionnaires plus génériques sur la qualité de vie.

ENQUÊTE SUR LA SANTÉ EN 36 ÉLÉMENTS Le SF-36 est un questionnaire générique sur la qualité de vie en 36 éléments permettant de mesurer l'état de santé général du patient. Également bien standardisé et auto-administré, le SF-36 mesure huit concepts de santé : conditionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, fonctionnement social, douleur corporelle et santé mentale générale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité et santé générale. perceptions. Il comprend également une indication du changement perçu en matière de santé. Le questionnaire s'est avéré pertinent selon l'âge, le processus de la maladie et le groupe de traitement.

L'utilisation combinée d'un questionnaire spécifique à la maladie et d'un questionnaire sur la santé générale permettra de mieux catégoriser l'impact global de la chirurgie CABG sur la qualité de vie du patient. Les effets de la chirurgie CABG à la fois en ce qui concerne la fonction cardiovasculaire ainsi que les systèmes extérieurs seront mieux compris.