Langtidsopfølgning af åben versus endoskopisk radial arteriehøst med CT-angiografi

Efter patientens samtykke og REB-godkendelse fra University of Western Ontario (REB # 11054) gennemførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg mellem 2005-2007 af endoskopisk vs. konventionel høst af den radiale arterie hos CABG-patienter ved London Health Sciences Centre. I alt 118 patienter blev randomiseret til enten A) konventionel/åben høst af den radiale arterie, n=59 eller B) endoskopisk høst af den radiale arterie, n=59. Målene for postoperative undersøgelser var armsårinfektionsrate, vurdering af armsmerter, armødem, mobilisering, patienttilfredshed og histologisk vurdering af den radiale arterie. Målene blev målt under patientforløbet på hospitalet og ved 1 uge ved telefoninterview. Efter 6 uger gennemgik patienten en endelig klinikvurdering efter operationen.

Vores hensigt er at udføre opfølgende angiografi og MPS-MIBI 5 år efter operationen på de 118 patienter, der tidligere var involveret i vores RCT, for at vurdere åben vs. endoskopisk radial arteriegrafts ydeevne. Studiet vil blive opdelt i tre faser: Fase I - Patientrekruttering (4 måneder), Fase II - Patientvurdering med CTA, MPS-MIBI og spørgeskemaer (16 måneder) og Fase III - Dataanalyse og konklusioner (4 måneder).

Fase I - Diagramgennemgang og patientrekruttering (4 måneder) Diagrammer vil blive gennemgået på alle de åbne og endoskopisk høstede radiale arterietransplantater, der anvendes under CABG-kirurgi fra de ovenfor angivne tidspunkter. Patientdemografi og operationsnotater samt perioperative og postoperative komplikationer vil blive gennemgået. Hospitalsindlæggelser, dokumenterede hjertehændelser og eventuelle efterfølgende dødsfald, der ikke tidligere er dokumenteret, vil blive registreret. Eventuelle yderligere relevante data fra diagramgennemgangen vil blive indtastet i en undersøgelsesspecifik Microsoft Excel-fil, der vedligeholdes af en enkelt kvalificeret forskningsassistent.

Alle levende CABG-kirurgipatienter vil derefter blive kontaktet og deres deltagelse i undersøgelsen anmodet om. Patienterne vil modtage en indledende anmodning via mail med et informativt brev underskrevet af hovedinvestigatoren, der beskriver formålet med undersøgelsen, hvad deltagelse i undersøgelsen indebærer, og de specifikke mål for hjerteteamet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Et opfølgende telefonopkald vil blive foretaget inden for 3 uger efter afsendelse af brevet for at gennemgå indholdet og besvare eventuelle spørgsmål, som patienterne måtte have.

Fase II - Patientvurdering via CTA, MPS-MIBI og spørgeskemaer (16 måneder)

CABG-kirurgipatienter fra den tidligere RCT, der accepterer at være en del af undersøgelsen, vil få arrangeret, at de kan rejse til LHSC. Patienterne vil gennemgå en struktureret halvdag (ca. 4-6 timer) på hospitalet bestående af følgende:

1. Selektiv koronararterie- og radialarterietransplantatkontrol via CTA med en 64 skiver CT-scanner + Rest MPS-MIBI derefter Stress MPS-MIBI (4-6 timer). CT-scanneren sammen med stress/hvile MIBI-maskinen er dedikerede "Research only"-maskiner. Som sådan er der ingen problemer med at bruge disse forskningsdedikerede maskiner, og der er ingen ekstra omkostninger for OHIP.

2. Udfyldelse af to validerede sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer

   1. Seattle Angina spørgeskema
   2. 36-punkts kortformssundhedsundersøgelse SELEKTIV KORONARARTERI OG RADIALARTERIEGRAFT CHECK VIA CTA OG HVILE OG STRESS MPS-MIBI

Koronar CTA og hvile og stress MPS-MIBI vil blive brugt til at evaluere patency for radial arterietransplantation. Potentielle risici forbundet med CTA og begge MPS-MIBI-tests vil blive diskuteret med hver patient, inden proceduren udføres. Denne diskussion vil omfatte følgende:

Da CTA er en røntgentest, sender den stråling gennem kroppen. Selvom mængden af ​​stråling for hver scanning er lille, kan den akkumulere og beskadige kropsceller over tid ved gentagen eksponering. Kontrastmateriale indebærer en lille risiko for at forårsage en allergisk reaktion på kontrastmaterialet eller farvestoffet. Under hvile og stress MPS-MIBI bruges et radioaktivt sporstof (MIBI) til at tage billeder af hjertet. Dette sporstof sprøjtes ind i blodbanen og bevæger sig til hjertemusklen gennem kranspulsårerne. Der tages derefter billeder af hjertet for at bestemme koronararteriesygdom, og perfusionsbillederne i hvile og stress hjælper med at identificere områder af myokardieinfarkt samt hjælper med at bestemme den hæmodynamiske betydning af eventuelle koronare stenoser. MPS giver også et skøn over den venstre ventrikulære ejektionsfraktion. Der vil blive indhentet underskrevet samtykke forud for hver procedure. Kontrast vil blive injiceret i kranspulsårerne og venetransplantaterne og opnåede CTA- og MPS-MIBI-billeder.

EVALUERING AF RADIALARTERIEGRAFT-ÅBENHED Alle koronararterie- og radiale arteriegraft-CTA'er og MPS-MIBI'er vil blive udført og bedømt af nuklearmedicinske læger. Efter åbenhedsbestemmelsen vil patienterne blive kontaktet af Dr.Bob Kiaii (hjertekirurg) og fortalt deres resultater.

Radial arterietransplantatets åbenhed vil blive bestemt ved hjælp af graderingssystemet fra Fitzgibbons og associerede:

Grad A Fremragende transplantat med uhæmmet afløb, patentgraft Grad B Stenose, der reducerer kaliber af proksimal, distal anastomose eller trunk til <50 % af den transplanterede koronararterie. Dette vil blive opdelt i flowbegrænsende og ikke-flowbegrænsende stenose Grad O Okklusion

LIVSKVALITETSSPØRGESKEMAER For at vurdere livskvalitet 5 år efter at have gennemgået CABG-kirurgi og deltaget i vores RCT, vil hver patient selv administrere to validerede sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer, mens han er på stedet på LHSC. De to spørgeskemaer, der skal bruges, er Seattle Angina Questionnaire (SAQ) og 36-Item Short Form Health Survey. Licens og brugerregistrering, der tillader brug af disse spørgeskemaer, vil blive indhentet online fra Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) og Quality Metric (SF-36) før deres distribution og brug.

SEATTLE ANGINA SPØRGESKEMA SAQ er et velstandardiseret selvadministreret spørgeskema med 19 punkter, der har vist sig at være et gyldigt mål for livskvalitet hos patienter, der lider af koronararteriesygdom. Det sygdomsspecifikke spørgeskema måler fem klinisk vigtige dimensioner af sundhed hos patienter med kranspulsåresygdom: fysiske begrænsninger, angina stabilitet, angina frekvens, behandlingstilfredshed og sygdomsopfattelse. SAQ har vist sig at være mere følsom over for kliniske ændringer i koronararteriesygdom sammenlignet med mere generiske livskvalitetsspørgeskemaer.

SUNDHEDSUNDERSØGELSE MED 36 PUNKTER SF-36 er et generisk livskvalitetsspørgeskema med 36 punkter til måling af patientens generelle helbredstilstand. Også velstandardiseret og selvadministreret måler SF-36 otte sundhedskoncepter: fysisk konditionering, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, social funktion, kropslige smerter og generel mental sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generel sundhed opfattelser. Det inkluderer også en indikation af opfattet ændring i sundhed. Spørgeskemaet har vist sig relevant på tværs af alder, sygdomsforløb og behandlingsgruppe.

Brug af et sygdomsspecifikt spørgeskema og et generelt sundhedsspørgeskema i kombination vil mere passende kategorisere den overordnede indvirkning af CABG-operationen på patientens livskvalitet. Effekterne af CABG-kirurgi både med hensyn til kardiovaskulær funktion såvel som eksterne systemer vil blive bedre forstået.