Långtidsuppföljning av öppen kontra endoskopisk radiell artärskörd med CT-angiografi

Efter patientens samtycke och REB-godkännande från University of Western Ontario (REB # 11054) genomförde vi en randomiserad kontrollerad studie mellan 2005-2007 av endoskopisk kontra konventionell skörd av den radiella artären hos CABG-patienter vid London Health Sciences Centre. Totalt 118 patienter randomiserades till antingen A) konventionell/öppen skörd av den radiella artären, n=59 eller B) endoskopisk skörd av den radiella artären, n=59. Postoperativa studiemål som uppmättes var armsårinfektionsfrekvens, bedömning av armsmärta, armödem, mobilisering, patienttillfredsställelse och histologisk bedömning av den radiella artären. Målen mättes under patientförloppet på sjukhus och vid 1 vecka genom telefonintervju. Efter 6 veckor genomgick patienten en slutlig klinikbedömning efter operationen.

Vår avsikt är att utföra uppföljande angiografi och MPS-MIBI vid 5 år efter operationen på de 118 patienter som tidigare var involverade i vår RCT, för att bedöma prestanda för öppen kontra endoskopisk radialartärtransplantat. Studien kommer att delas in i tre faser: Fas I - Patientrekrytering (4 månader), Fas II - Patientbedömning med CTA, MPS-MIBI och frågeformulär (16 månader) och Fas III - Dataanalys och slutsatser (4 månader).

Fas I - Diagramgranskning och patientrekrytering (4 månader) Diagram kommer att granskas på alla öppna och endoskopiskt skördade radiella artärtransplantat som används under CABG-kirurgi från ovan angivna tidpunkter. Patientdemografi och operationsanteckningar, såväl som perioperativa och postoperativa komplikationer kommer att granskas. Sjukhusinläggningar, dokumenterade hjärthändelser och eventuella efterföljande dödsfall som inte tidigare dokumenterats kommer att registreras. Alla ytterligare relevanta data från diagramgranskningen kommer att föras in i en studiespecifik Microsoft Excel-fil som underhålls av en enda kvalificerad forskningsassistent.

Alla levande CABG-kirurgipatienter kommer sedan att kontaktas och deras deltagande i studien begärs. Patienterna kommer att få en första förfrågan per post, med ett informativt brev undertecknat av huvudutredaren som beskriver syftet med studien, vad deltagande i studien innebär och hjärtteamets specifika mål vid studiens slut. Ett uppföljande telefonsamtal kommer att göras inom 3 veckor efter att brevet skickats för att gå igenom innehållet och svara på eventuella frågor som patienter kan ha.

Fas II - Patientbedömning via CTA, MPS-MIBI och frågeformulär (16 månader)

CABG-kirurgipatienter från den tidigare RCT som accepterar att vara en del av studien kommer att ha arrangemang för att de ska kunna resa till LHSC. Patienterna kommer att genomgå en strukturerad halvdag (cirka 4-6 timmar) på sjukhuset bestående av följande:

1. Selektiv koronarartär- och radialartärgraftkontroll via CTA med en 64 skiva CT-skanner + Rest MPS-MIBI sedan Stress MPS-MIBI (4-6 timmar). CT-skannern tillsammans med stress/vila MIBI-maskinen är dedikerade "Research only"-maskiner. Som sådan finns det inga problem med att använda dessa forskningsdedikerade maskiner och det finns ingen extra kostnad för OHIP.

2. Fyll i två validerade hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet

   1. Seattle angina frågeformulär
   2. 36-punkters kortformshälsoundersökning SELEKTIV KRONARARTÄR & RADIAL ARTÄRKRAFT KONTROLL VIA CTA OCH VILA OCH STRESS MPS-MIBI

Kranskärls-CTA och vila och stress MPS-MIBI kommer att användas för att utvärdera patency för radiella artärtransplantat. Potentiella risker förknippade med CTA och båda MPS-MIBI-testerna kommer att diskuteras med varje patient innan proceduren utförs. Denna diskussion kommer att innehålla följande:

Eftersom CTA är ett röntgentest skickar det strålning genom kroppen. Även om mängden strålning för varje skanning är liten, kan den ackumuleras och skada kroppsceller med tiden vid upprepad exponering. Kontrastmaterial medför en liten risk att orsaka en allergisk reaktion mot kontrastmaterialet eller färgämnet. Under vila och stress MPS-MIBI används ett radioaktivt spårämne (MIBI) för att ta bilder av hjärtat. Detta spårämne injiceras i blodomloppet och färdas till hjärtmuskeln genom kransartärerna. Bilder tas sedan av hjärtat för att fastställa kranskärlssjukdom och perfusionsbilderna i vila och stress hjälper till att identifiera områden med hjärtinfarkt samt hjälper till att bestämma den hemodynamiska betydelsen av eventuella kranskärlsstenoser. MPS ger också en uppskattning av den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen. Undertecknat samtycke kommer att erhållas före varje procedur. Kontrast kommer att injiceras i kransartärerna och ventransplantaten och CTA- och MPS-MIBI-bilder som erhålls.

UTVÄRDERING AV RADIALARTERIGRAFT-OPENHET Alla kransartär- och radiella artärtransplantat-CTA och MPS-MIBI kommer att utföras och graderas av nukleärmedicinska läkare. Efter patency-bestämningen kommer patienterna att kontaktas av Dr.Bob Kiaii (hjärtkirurg) och berätta om sina resultat.

Den radiella artärtransplantatets öppenhet kommer att bestämmas med hjälp av betygssystemet från Fitzgibbons och medarbetare:

Grad A Utmärkt transplantat med oförstörd avrinning, patentgraft Grad B stenos som reducerar kalibern av proximal, distal anastomos eller bål till <50 % av den transplanterade kransartären. Detta kommer att delas in i flödesbegränsande och icke-flödesbegränsande stenos Grad O ocklusion

FRÅGÖR FÖR LIVSKVALITET För att bedöma livskvalitet 5 år efter att ha genomgått CABG-operation och deltagit i vår RCT, kommer varje patient att själv administrera två validerade hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet medan de är på plats på LHSC. De två frågeformulären som ska användas är Seattle Angina Questionnaire (SAQ) och 36-Item Short Form Health Survey. Licenser och användarregistrering som tillåter användning av dessa frågeformulär kommer att erhållas online från Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) och Quality Metric (SF-36) innan de distribueras och används.

SEATTLE ANGINA FRÅGEFORMULÄR SAQ är ett 19-objekt, väl standardiserat självadministrativt frågeformulär som visat sig vara ett giltigt mått på livskvalitet hos patienter som lider av kranskärlssjukdom. Det sjukdomsspecifika frågeformuläret mäter fem kliniskt viktiga hälsodimensioner hos patienter med kranskärlssjukdom: fysiska begränsningar, anginastabilitet, anginafrekvens, behandlingstillfredsställelse och sjukdomsuppfattning. SAQ har visat sig vara mer känsligt för kliniska förändringar vid kranskärlssjukdom jämfört med mer generiska frågeformulär för livskvalitet.

HÄLSOUNDERSÖKNING MED 36 punkter SF-36 är ett generiskt frågeformulär för livskvalitet med 36 artiklar för att mäta patientens allmänna hälsotillstånd. SF-36 är också välstandardiserad och självadministrerad och mäter åtta hälsokoncept: fysisk konditionering, rollbegränsningar på grund av fysiska problem, social funktion, kroppslig smärta och allmän psykisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionella problem, vitalitet och allmän hälsa uppfattningar. Den innehåller också en indikation på upplevd förändring i hälsa. Frågeformuläret har visat sig vara relevant över ålder, sjukdomsprocess och behandlingsgrupp.

Att använda ett sjukdomsspecifikt frågeformulär och ett allmänt hälsofrågeformulär i kombination kommer att kategorisera den övergripande effekten av CABG-operationen på patientens livskvalitet på ett mer passande sätt. Effekterna av CABG-kirurgi både med avseende på kardiovaskulär funktion och externa system kommer att förstås bättre.