使用 CT 血管造影术对开放式与内窥镜式桡动脉采集进行长期随访

在获得西安大略大学 (REB # 11054) 的患者同意和 REB 批准后，我们​​在 2005 年至 2007 年期间在伦敦健康科学中心对 CABG 患者的桡动脉进行了内窥镜与常规采集的随机对照试验。 总共 118 名患者被随机分配到 A) 桡动脉的常规/开放采集，n=59 或 B) 桡动脉的内窥镜采集，n=59。 测量的术后研究目标是手臂伤口感染率、手臂疼痛评估、手臂水肿、动员、患者满意度和桡动脉的组织学评估。 目标是在患者住院期间和 1 周时通过电话采访测量的。 在 6 周时，患者接受了手术后的最终临床评估。

我们的目的是在手术后 5 年对之前参与我们的 RCT 的 118 名患者进行随访血管造影和 MPS-MIBI，以评估开放与内窥镜桡动脉移植物的性能。 该研究将分为三个阶段：第一阶段 - 患者招募（4 个月），第二阶段 - 使用 CTA、MPS-MIBI 和问卷进行患者评估（16 个月）和第三阶段 - 数据分析和结论（4 个月）。

第一阶段 - 图表审查和患者招募（4 个月） 将从上述指定时间点开始，对 CABG 手术期间使用的所有开放式和内窥镜采集的桡动脉移植物进行图表审查。 将审查患者人口统计学和手术记录，以及围手术期和术后并发症。 将记录入院、记录的心脏事件和之前未记录的任何后续死亡。 来自图表审查的任何其他相关数据将被输入到由一名合格的研究助理维护的特定于研究的 Microsoft Excel 文件中。

然后将联系所有活着的 CABG 手术患者，并要求他们参与研究。 患者将通过邮件收到初步请求，并附有一封由主要研究者签署的信息性信件，其中概述了研究的目的、参与研究的内容以及心脏团队在研究结束时的具体目标。 邮寄信件后 3 周内将进行后续电话检查内容并回答患者可能提出的任何问题。

第二阶段 - 通过 CTA、MPS-MIBI 和问卷进行患者评估（16 个月）

来自先前 RCT 的 CABG 手术患者同意成为研究的一部分，将安排他们前往 LHSC。 患者将在医院接受结构化的半天（约 4-6 小时），包括以下内容：

1. 使用 64 层 CT 扫描仪通过 CTA 选择性冠状动脉和桡动脉移植物检查 + 休息 MPS-MIBI，然后压力 MPS-MIBI（4-6 小时）。 CT 扫描仪以及压力/休息 MIBI 机器是专用的“仅限研究”机器。 因此，使用这些研究专用机器没有问题，OHIP 也没有额外费用。

2. 完成两份经过验证的健康相关生活质量问卷

   1. 西雅图心绞痛问卷
   2. 36 项简表健康调查 通过 CTA 和休息与压力 MPS-MIBI 选择性冠状动脉和桡动脉移植物检查

冠状动脉 CTA 和休息与压力 MPS-MIBI 将用于评估桡动脉移植物的通畅性。 在执行该程序之前，将与每位患者讨论与 CTA 和 MPS-MIBI 测试相关的潜在风险。 本次讨论将包括以下内容：

由于 CTA 是一种 X 射线测试，它会通过身体发送辐射。 虽然每次扫描的辐射量很小，但随着时间的推移反复照射，它会累积并损害身体细胞。 对比材料具有引起对比材料或染料过敏反应的轻微风险。 在休息和压力 MPS-MIBI 期间，使用放射性示踪剂 (MIBI) 拍摄心脏照片。 这种示踪剂被注入血液并通过冠状动脉到达心肌。 然后拍摄心脏照片以确定冠状动脉疾病，静息和压力下的灌注图像有助于识别心肌梗塞区域以及帮助确定任何冠状动脉狭窄的血流动力学意义。 MPS 还可以估算左心室射血分数。 在每个程序之前将获得签署的同意书。 造影剂将被注入冠状动脉和静脉移植物，并获得 CTA 和 MPS-MIBI 图像。

评估桡动脉移植物通畅性 所有冠状动脉和桡动脉移植物 CTA 和 MPS-MIBI 都将由核医学医师执行和分级。 在确定通畅性后，Dr.Bob Kiaii（心脏外科医生）将联系患者并告知他们的结果。

将使用 Fitzgibbons 及其同事的分级系统确定桡动脉移植物通畅性：

A 级 优秀的移植物，径流未受损，专利移植物 B 级 狭窄减少了近端、远端吻合口或躯干的口径，小于移植冠状动脉的 50%。 这将分为限流和非限流狭窄O级闭塞

生活质量问卷 为了评估接受 CABG 手术并参与我们的 RCT 后 5 年的生活质量，每位患者将在 LHSC 现场自行填写两份经过验证的与健康相关的生活质量问卷。 将使用的两个问卷是西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 和 36 项短期健康调查。 允许使用这些问卷的许可和用户注册将在分发和使用之前从 Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) 和 Quality Metric (SF-36) 在线获得。

西雅图心绞痛问卷 SAQ 是一个包含 19 个项目的标准化自填问卷，被证明是衡量冠状动脉疾病患者生活质量的有效方法。 特定疾病问卷测量冠状动脉疾病患者健康的五个临床重要维度：身体限制、心绞痛稳定性、心绞痛频率、治疗满意度和疾病感知。 与更通用的生活质量问卷相比，SAQ 对冠状动脉疾病的临床变化更为敏感。

36 项短期健康调查 SF-36 是一份包含 36 项的通用生活质量问卷，用于测量患者的总体健康状况。 SF-36 也是标准化和自我管理的，衡量八个健康概念：身体调节、身体问题导致的角色限制、社会功能、身体疼痛和一般心理健康、情绪问题导致的角色限制、活力和一般健康看法。 它还包括感知到的健康变化的指示。 调查问卷已证明与年龄、疾病过程和治疗组相关。

结合使用特定疾病问卷和一般健康问卷将更恰当地对 CABG 手术对患者生活质量的总体影响进行分类。 CABG 手术对心血管功能和外部系统的影响将得到更好的理解。