Acompanhamento a longo prazo da colheita aberta versus endoscópica da artéria radial com angiografia por TC

Após o consentimento do paciente e a aprovação do REB da University of Western Ontario (REB # 11054), realizamos um estudo controlado randomizado entre 2005-2007 de colheita endoscópica versus convencional da artéria radial em pacientes com CABG no London Health Sciences Centre. Um total de 118 pacientes foram randomizados para A) colheita convencional/aberta da artéria radial, n=59 ou B) colheita endoscópica da artéria radial, n=59. Os objetivos do estudo pós-operatório medidos foram a taxa de infecção da ferida no braço, avaliação da dor no braço, edema do braço, mobilização, satisfação do paciente e avaliação histológica da artéria radial. Os objetivos foram medidos durante o curso dos pacientes no hospital e em 1 semana por entrevista telefônica. Em 6 semanas, o paciente foi submetido a uma avaliação clínica final após a cirurgia.

Nossa intenção é realizar angiografia de acompanhamento e MPS-MIBI na marca de 5 anos após a cirurgia nos 118 pacientes previamente envolvidos em nosso RCT, para avaliar o desempenho do enxerto de artéria radial aberto versus endoscópico. O estudo será dividido em três fases: Fase I - Recrutamento de Pacientes (4 meses), Fase II - Avaliação do Paciente com CTA, MPS-MIBI e Questionários (16 meses) e Fase III - Análise de Dados e Conclusões (4 meses).

Fase I - Revisão de prontuários e recrutamento de pacientes (4 meses) Os prontuários serão revisados ​​em todos os enxertos de artéria radial abertos e colhidos por endoscopia usados ​​durante a cirurgia de CABG nos pontos de tempo especificados acima. A demografia do paciente e as notas operatórias, bem como as complicações perioperatórias e pós-operatórias serão revisadas. Admissões hospitalares, eventos cardíacos documentados e quaisquer mortes subseqüentes não documentadas anteriormente serão registrados. Quaisquer dados pertinentes adicionais da revisão do prontuário serão inseridos em um arquivo Microsoft Excel específico do estudo mantido por um único assistente de pesquisa qualificado.

Todos os pacientes vivos de cirurgia de revascularização miocárdica serão então contatados e sua participação no estudo solicitada. Os pacientes receberão uma solicitação inicial por correio, com uma carta informativa assinada pelo investigador principal descrevendo o objetivo do estudo, o que envolve a participação no estudo e os objetivos específicos da equipe cardíaca na conclusão do estudo. Um telefonema de acompanhamento será feito dentro de 3 semanas após o envio da carta para revisar o conteúdo e responder a quaisquer perguntas que os pacientes possam ter.

Fase II - Avaliação do Paciente via CTA, MPS-MIBI e Questionários (16 Meses)

Os pacientes de cirurgia de revascularização miocárdica do RCT anterior que concordam em fazer parte do estudo terão providências para viajar para o LHSC. Os pacientes passarão por meio dia estruturado (aproximadamente 4-6 horas) no hospital, consistindo no seguinte:

1. Verificação seletiva do enxerto da artéria coronária e da artéria radial via CTA com um tomógrafo de 64 fatias + Repouso MPS-MIBI e então Stress MPS-MIBI (4-6 horas). O tomógrafo, juntamente com a máquina MIBI de estresse/repouso, são máquinas dedicadas "somente para pesquisa". Como tal, não há problemas com o uso dessas máquinas dedicadas à pesquisa e não há custo adicional para o OHIP.

2. Preenchimento de dois questionários validados de qualidade de vida relacionados à saúde

   1. Questionário de Angina de Seattle
   2. Questionário de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens VERIFICAÇÃO SELECIONADA DE ENXERTO DE ARTÉRIA CORONÁRIA E RADIAL VIA CTA E REPOUSO E ESTRESSE MPS-MIBI

A angiotomografia coronariana e a MPS-MIBI em repouso e estresse serão utilizadas para avaliar a patência do enxerto de artéria radial. Os riscos potenciais associados à CTA e a ambos os testes MPS-MIBI serão discutidos com cada paciente antes da realização do procedimento. Esta discussão incluirá o seguinte:

Como o CTA é um exame de raio-x, ele envia radiação pelo corpo. Embora a quantidade de radiação para cada varredura seja pequena, ela pode se acumular e danificar as células do corpo ao longo do tempo com a exposição repetida. O material de contraste apresenta um pequeno risco de causar uma reação alérgica ao material de contraste ou ao corante. Durante o repouso e estresse MPS-MIBI, um marcador radioativo (MIBI) é usado para tirar fotos do coração. Este traçador é injetado na corrente sanguínea e viaja até o músculo cardíaco através das artérias coronárias. As imagens são então tiradas do coração para determinar a doença da artéria coronária e as imagens de perfusão em repouso e estresse ajudam a identificar regiões de infarto do miocárdio, bem como ajudam a determinar o significado hemodinâmico de quaisquer estenoses coronárias. A MPS também fornece uma estimativa da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. O consentimento assinado será obtido antes de cada procedimento. O contraste será injetado nas artérias coronárias e os enxertos venosos e imagens de CTA e MPS-MIBI obtidas.

AVALIAÇÃO DA PERVITIVIDADE DO ENXERTO DE ARTÉRIA RADIAL Todas as CTAs e MPS-MIBIs de artérias coronárias e de enxertos de artéria radial serão realizadas e classificadas por médicos de Medicina Nuclear. Após a determinação da patência, os pacientes serão contatados pelo Dr. Bob Kiaii (cirurgião cardíaco) e informados de seus resultados.

A perviedade do enxerto da artéria radial será determinada usando o sistema de classificação de Fitzgibbons e associados:

Grau A Enxerto excelente com escoamento inalterado, enxerto patente Grau B Estenose reduzindo o calibre da anastomose proximal, distal ou tronco para <50% da artéria coronária enxertada. Isso será dividido em estenose Grau O de limitação de fluxo e não limitadora de fluxo

QUESTIONÁRIOS DE QUALIDADE DE VIDA Para avaliar a qualidade de vida 5 anos após a cirurgia de revascularização miocárdica e a participação em nosso RCT, cada paciente auto-administrará dois questionários validados de qualidade de vida relacionados à saúde enquanto estiver no LHSC. Os dois questionários a serem usados ​​são o Seattle Angina Questionnaire (SAQ) e o 36-Item Short Form Health Survey. O licenciamento e o registro do usuário que permitem o uso desses questionários serão obtidos on-line da Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) e da Quality Metric (SF-36) antes de sua distribuição e uso.

QUESTIONÁRIO DE ANGINA DE SEATTLE O SAQ é um questionário autoaplicável de 19 itens, bem padronizado, que demonstrou ser uma medida válida da qualidade de vida em pacientes que sofrem de doença arterial coronariana. O questionário específico da doença mede cinco dimensões clinicamente importantes da saúde em pacientes com doença arterial coronariana: limitações físicas, estabilidade da angina, frequência da angina, satisfação com o tratamento e percepção da doença. O SAQ tem se mostrado mais sensível à mudança clínica na doença arterial coronariana em comparação com questionários de qualidade de vida mais genéricos.

PESQUISA DE SAÚDE RESUMIDA DE 36 ITEMS O SF-36 é um questionário genérico de qualidade de vida de 36 itens para medir o estado geral de saúde do paciente. Também bem padronizado e autoaplicável, o SF-36 mede oito conceitos de saúde: condicionamento físico, limitações de função devido a problemas físicos, funcionamento social, dor corporal e saúde mental geral, limitações de função devido a problemas emocionais, vitalidade e saúde geral percepções. Também inclui uma indicação de mudança percebida na saúde. O questionário provou ser relevante em toda a idade, processo da doença e grupo de tratamento.

Usar um questionário específico para a doença e um questionário de saúde geral em combinação categorizará mais apropriadamente o impacto geral da cirurgia de CABG na qualidade de vida do paciente. Os efeitos da cirurgia de revascularização miocárdica tanto na função cardiovascular quanto nos sistemas externos serão melhor compreendidos.