Dlouhodobé sledování odběru otevřené versus endoskopické radiální tepny pomocí CT angiografie

Po souhlasu pacienta a schválení REB od The University of Western Ontario (REB # 11054) jsme v letech 2005-2007 provedli randomizovanou kontrolovanou studii endoskopického vs. konvenčního odběru radiální tepny u pacientů s CABG v London Health Sciences Centre. Celkem 118 pacientů bylo randomizováno buď k A) konvenčnímu/otevřenému odběru a. radialis, n=59 nebo B) endoskopickému odběru a. radialis, n=59. Měřenými cíli pooperační studie byla míra infekce v ráně paže, hodnocení bolesti paže, edému paže, mobilizace, spokojenost pacienta a histologické posouzení a. radialis. Cíle byly měřeny během pobytu pacientů v nemocnici a po 1 týdnu telefonickým rozhovorem. V 6 týdnech pacient podstoupil závěrečné klinické hodnocení po operaci.

Naším záměrem je provést následnou angiografii a MPS-MIBI 5 let po operaci u 118 pacientů, kteří byli dříve zapojeni do naší RCT, abychom vyhodnotili výkon otevřeného a endoskopického štěpu radiální arterie. Studie bude rozdělena do tří fází: Fáze I – Nábor pacientů (4 měsíce), Fáze II – Hodnocení pacientů pomocí CTA, MPS-MIBI a dotazníků (16 měsíců) a Fáze III – Analýza dat a závěry (4 měsíce).

Fáze I – Kontrola diagramu a nábor pacientů (4 měsíce) Grafy budou přezkoumány na všech otevřených a endoskopicky odebraných štěpech radiální tepny použitých během operace CABG od výše specifikovaných časových bodů. Budou zhodnoceny demografické údaje pacienta a operační poznámky, stejně jako perioperační a pooperační komplikace. Zaznamenány budou přijetí do nemocnice, zdokumentované srdeční příhody a jakákoli následná úmrtí, která nebyla dříve zdokumentována. Jakákoli další příslušná data z přezkoumání grafu budou vložena do souboru Microsoft Excel specifického pro studii spravovaného jediným kvalifikovaným výzkumným asistentem.

Poté budou kontaktováni všichni žijící pacienti po operaci CABG a požádáni o jejich účast ve studii. Pacienti obdrží úvodní žádost poštou s informativním dopisem podepsaným hlavním zkoušejícím, který nastíní účel studie, co účast ve studii zahrnuje a konkrétní cíle kardiologického týmu na závěr studie. Do 3 týdnů od odeslání dopisu bude následný telefonát, abychom si prošli jeho obsah a odpověděli na případné dotazy pacientů.

Fáze II – Hodnocení pacienta prostřednictvím CTA, MPS-MIBI a dotazníků (16 měsíců)

Pacientům po operaci CABG z předchozí RCT, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude zajištěna cesta do LHSC. Pacienti absolvují strukturovaný půlden (přibližně 4-6 hodin) v nemocnici, který se skládá z:

1. Selektivní kontrola štěpu koronární arterie a radiální arterie pomocí CTA pomocí 64 řezného CT skeneru + klidový MPS-MIBI a poté stresový MPS-MIBI (4-6 hodin). CT skener spolu se zátěžovým/klidovým přístrojem MIBI jsou vyhrazené přístroje „pouze pro výzkum“. Jako takové neexistují žádné problémy s používáním těchto strojů vyhrazených pro výzkum a pro OHIP nevznikají žádné další náklady.

2. Vyplnění dvou validovaných dotazníků kvality života souvisejících se zdravím

   1. Seattle Angina dotazník
   2. 36-položkový krátký formulář Health Survey SELEKTIVNÍ KONTROLA štěpu KORONÁRNÍ A RADIÁLNÍ ARTERIE PROSTŘEDNICTVÍM CTA A ODPOČINKU A STRES MPS-MIBI

Koronární CTA a klidový a stresový MPS-MIBI budou použity pro hodnocení průchodnosti štěpu radiální tepny. Potenciální rizika spojená s CTA a oběma testy MPS-MIBI budou prodiskutována s každým pacientem před provedením výkonu. Tato diskuse bude zahrnovat následující:

Protože CTA je rentgenový test, vysílá záření skrz tělo. Přestože je množství záření pro každé skenování malé, může se při opakované expozici časem hromadit a poškozovat tělesné buňky. Kontrastní materiál s sebou nese mírné riziko vyvolání alergické reakce na kontrastní materiál nebo barvivo. Během odpočinku a stresu MPS-MIBI se k pořízení snímků srdce používá radioaktivní indikátor (MIBI). Tento indikátor je injikován do krevního řečiště a cestuje do srdečního svalu přes koronární tepny. Poté se pořídí snímky srdce pro určení onemocnění koronárních tepen a snímky perfuze v klidu a stresu pomáhají identifikovat oblasti infarktu myokardu a také pomáhají určit hemodynamický význam jakýchkoli koronárních stenóz. MPS také poskytuje odhad ejekční frakce levé komory. Před každým postupem bude získán podepsaný souhlas. Kontrast bude injikován do koronárních tepen a žilních štěpů a získají se snímky CTA a MPS-MIBI.

HODNOCENÍ PERSONÁLNÍHO RÁMU RADIÁLNÍHO ARTERNÍHO štěpu Všechny CTA štěpu koronární tepny a štěpu radiální tepny a MPS-MIBI budou provedeny a klasifikovány lékaři nukleární medicíny. Po určení průchodnosti budou pacienti kontaktováni Dr. Bobem Kiaii (kardiochirurg) a sdělí jim jejich výsledky.

Průchodnost štěpu radiální tepny bude stanovena pomocí klasifikačního systému Fitzgibbonse a spolupracovníků:

Stupeň A Vynikající štěp s nepoškozeným odtokem, patentovaný štěp Stupeň B Stenóza redukující kalibr proximální, distální anastomózy nebo trupu na < 50 % transplantované koronární tepny. Ta bude rozdělena na stenózu omezující průtok a neomezující průtok Okluze stupně O

DOTAZNÍKY KVALITY ŽIVOTA Pro posouzení kvality života 5 let po operaci CABG a účasti v naší RCT si každý pacient sám vyplní dva validované dotazníky o kvalitě života související se zdravím, když je na místě v LHSC. Dva dotazníky, které se mají použít, jsou Seattle Angina Questionnaire (SAQ) a 36-Item Short Form Health Survey. Licence a registrace uživatele umožňující použití těchto dotazníků budou získány online od společnosti Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) a Quality Metric (SF-36) před jejich distribucí a použitím.

DOTAZNÍK SEATTLE ANGINA SAQ je 19-položkový, dobře standardizovaný dotazník, který si sami vyplníte, který se ukázal být platným měřítkem kvality života u pacientů trpících onemocněním koronárních tepen. Dotazník specifický pro onemocnění měří pět klinicky důležitých dimenzí zdraví u pacientů s onemocněním koronárních tepen: fyzická omezení, stabilita anginy pectoris, frekvence anginy pectoris, spokojenost s léčbou a vnímání nemoci. Ukázalo se, že SAQ je citlivější na klinické změny u onemocnění koronárních tepen ve srovnání s generičtějšími dotazníky kvality života.

ZKRÁTKÁ FORMA ZDRAVOTNÍHO PRŮZKUMU 36 POLOŽEK SF-36 je generický dotazník o kvalitě života o 36 položkách pro měření celkového zdravotního stavu pacienta. Také dobře standardizovaný a samostatně spravovaný, SF-36 měří osm zdravotních konceptů: fyzická kondice, omezení role kvůli fyzickým problémům, sociální fungování, tělesná bolest a obecné duševní zdraví, omezení role kvůli emocionálním problémům, vitalita a celkové zdraví. vjemy. Zahrnuje také indikaci vnímané změny zdraví. Ukázalo se, že dotazník je relevantní pro věk, průběh onemocnění a léčebnou skupinu.

Použití dotazníku specifického pro onemocnění a dotazníku o obecném zdravotním stavu v kombinaci vhodněji kategorizuje celkový dopad operace CABG na kvalitu života pacienta. Účinky operace CABG jak na kardiovaskulární funkce, tak na vnější systémy budou lépe pochopeny.