CT 혈관 조영술을 이용한 개방 대 내시경 요골 동맥 수확의 장기 추적

University of Western Ontario(REB # 11054)의 환자 동의 및 REB 승인 후 우리는 London Health Sciences Centre에서 CABG 환자의 요골 동맥의 내시경 대 기존 적출의 2005-2007년 사이에 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 총 118명의 환자가 A) 요골 동맥의 일반/개방 적출, n=59 또는 B) 요골 동맥의 내시경 적 적출, n=59로 무작위 배정되었습니다. 측정된 수술 후 연구 목표는 팔 상처 감염률, 팔 통증 평가, 팔 부종, 동원, 환자 만족도 및 요골 동맥의 조직학적 평가였습니다. 목표는 환자의 병원 과정 동안 및 1주일에 전화 인터뷰를 통해 측정되었습니다. 6주에 환자는 수술 후 최종 클리닉 평가를 받았습니다.

우리의 의도는 이전에 RCT에 참여한 118명의 환자에 대해 수술 후 5년 마크에서 후속 혈관 조영술 및 MPS-MIBI를 수행하여 개방 대 내시경 요골 동맥 이식 성능을 평가하는 것입니다. 이 연구는 1단계 - 환자 모집(4개월), 2단계 - CTA, MPS-MIBI 및 설문지를 사용한 환자 평가(16개월) 및 3단계 - 데이터 분석 및 결론(4개월)의 세 단계로 나뉩니다.

1단계 - 차트 검토 및 환자 모집(4개월) 위에 지정된 시점부터 CABG 수술 중에 사용된 개방 및 내시경으로 수확한 모든 요골 동맥 이식편에 대해 차트를 검토합니다. 환자 인구 통계 및 수술 메모, 수술 전후 및 수술 후 합병증을 검토합니다. 병원 입원, 문서화된 심장 사건 및 이전에 문서화되지 않은 모든 후속 사망이 기록됩니다. 차트 검토의 추가 관련 데이터는 단일 자격을 갖춘 연구 보조원이 유지 관리하는 연구 특정 Microsoft Excel 파일에 입력됩니다.

살아있는 모든 CABG 수술 환자에게 연락하여 연구 참여를 요청합니다. 환자는 우편으로 초기 요청을 받게 되며 연구의 목적, 연구 참여 관련 내용, 연구 종료 시 심장 팀의 구체적인 목표를 설명하는 주임 조사관의 서명이 있는 정보 서한이 함께 제공됩니다. 내용을 검토하고 환자가 가질 수 있는 질문에 답변하기 위해 편지를 보낸 후 3주 이내에 후속 전화 통화가 이루어집니다.

2상 - CTA, MPS-MIBI 및 설문지를 통한 환자 평가(16개월)

연구 참여에 동의한 이전 RCT의 CABG 수술 환자는 LHSC로 이동할 수 있도록 준비됩니다. 환자는 병원에서 다음과 같은 구조화된 반나절(약 4-6시간)을 받게 됩니다.

1. 64 슬라이스 CT 스캐너 + 휴식 MPS-MIBI 후 스트레스 MPS-MIBI(4-6시간)로 CTA를 통해 선택적 관상 동맥 및 요골 동맥 이식 검사. 스트레스/휴식 MIBI 기계와 함께 CT 스캐너는 전용 "연구 전용" 기계입니다. 따라서 이러한 연구 전용 장비를 사용하는 데 문제가 없으며 OHIP에 추가 비용이 들지 않습니다.

2. 2개의 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지 작성

   1. 시애틀 협심증 설문지
   2. 36개 항목 약식 건강 조사 선택적 관상 동맥 및 요골 동맥 이식 검사 VIA CTA AND REST & STRESS MPS-MIBI

관상 동맥 CTA 및 휴식 및 스트레스 MPS-MIBI는 요골 동맥 이식 개통성을 평가하는 데 사용됩니다. CTA 및 두 MPS-MIBI 테스트와 관련된 잠재적 위험은 절차를 수행하기 전에 각 환자와 논의됩니다. 이 토론에는 다음이 포함됩니다.

CTA는 엑스레이 검사이므로 몸에 방사선을 보냅니다. 각 스캔에 대한 방사선의 양은 적지만 반복적으로 노출되면 시간이 지남에 따라 축적되어 신체 세포를 손상시킬 수 있습니다. 조영제는 조영제나 염료에 알레르기 반응을 일으킬 약간의 위험이 있습니다. 휴식 및 스트레스 MPS-MIBI 동안 방사성 추적자(MIBI)를 사용하여 심장 사진을 찍습니다. 이 추적자는 혈류에 주입되어 관상 동맥을 통해 심장 근육으로 이동합니다. 그런 다음 관상 동맥 질환을 결정하기 위해 심장 사진을 찍고 안정 시 관류 이미지와 스트레스는 심근 경색 부위를 식별하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 모든 관상 동맥 협착증의 혈역학적 중요성을 결정하는 데 도움이 됩니다. MPS는 또한 좌심실 박출률의 추정치를 제공합니다. 각 절차 전에 서명된 동의를 얻습니다. 조영제는 관상 동맥과 정맥 이식편에 주입되고 CTA 및 MPS-MIBI 이미지가 획득됩니다.

요골동맥 이식 개존성 평가 모든 관상동맥 및 요골동맥 이식 CTA 및 MPS-MIBI는 핵의학 의사가 수행하고 등급을 매깁니다. 개통성 결정 후 환자는 Dr.Bob Kiaii(심장외과의)로부터 연락을 받고 결과를 알립니다.

요골 동맥 이식 개존성은 Fitzgibbons 및 동료의 등급 시스템을 사용하여 결정됩니다.

등급 A 손상되지 않은 유출이 있는 우수한 이식편, 특허 이식 등급 B 근위, 원위 문합 또는 몸통의 구경을 이식된 관상 동맥의 <50%로 감소시키는 협착증. 이것은 흐름 제한 및 비 흐름 제한 협착 등급 O 폐색으로 나뉩니다.

삶의 질 설문지 CABG 수술을 받고 RCT에 참여한 후 5년 동안 삶의 질을 평가하기 위해 각 환자는 LHSC 현장에서 두 가지 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지를 자가 작성합니다. 사용할 두 가지 설문지는 시애틀 협심증 설문지(SAQ)와 36개 항목 약식 건강 설문조사입니다. 이러한 설문지의 사용을 허용하는 라이선스 및 사용자 등록은 배포 및 사용 전에 Cardiovascular Outcomes Inc.(SAQ) 및 Quality Metric(SF-36)에서 온라인으로 획득합니다.

SEATTLE ANGINA QUESTIONNAIRE SAQ는 19개 항목으로 구성된 잘 표준화된 자가 관리 설문지로 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자의 삶의 질을 측정하는 유효한 척도입니다. 질병별 설문지는 관상동맥 질환 환자의 임상적으로 중요한 5가지 건강 차원(신체 제한, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도 및 질병 인식)을 측정합니다. SAQ는 보다 일반적인 삶의 질 설문지에 비해 관상 동맥 질환의 임상적 변화에 더 민감한 것으로 나타났습니다.

36항목 단기 건강 설문조사 SF-36은 환자의 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 36항목의 일반적인 삶의 질 설문지입니다. 또한 잘 표준화되고 자가 관리되는 SF-36은 8가지 건강 개념을 측정합니다: 신체적 조건, 신체 문제로 인한 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증 및 일반 정신 건강, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 활력 및 일반 건강 지각. 또한 건강에 대한 인지된 변화의 표시도 포함됩니다. 설문지는 연령, 질병 과정 및 치료 그룹 전반에 걸쳐 관련성이 있는 것으로 입증되었습니다.

질병별 설문지와 일반 건강 설문지를 함께 사용하면 CABG 수술이 환자의 삶의 질에 미치는 전반적인 영향을 보다 적절하게 분류할 수 있습니다. 심혈관 기능과 외부 시스템 모두에 대한 CABG 수술의 효과가 더 잘 이해될 것입니다.