Seguimiento a largo plazo de la extracción de arteria radial abierta versus endoscópica con angiografía por TC

Después del consentimiento del paciente y la aprobación de REB de la Universidad de Western Ontario (REB # 11054), llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorio entre 2005 y 2007 de recolección endoscópica versus convencional de la arteria radial en pacientes CABG en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres. Un total de 118 pacientes fueron aleatorizados a A) extracción convencional/abierta de la arteria radial, n=59 o B) extracción endoscópica de la arteria radial, n=59. Los objetivos del estudio posoperatorio medidos fueron la tasa de infección de la herida del brazo, la evaluación del dolor del brazo, el edema del brazo, la movilización, la satisfacción del paciente y la evaluación histológica de la arteria radial. Los objetivos se midieron durante el curso de los pacientes en el hospital ya la semana 1 por entrevista telefónica. A las 6 semanas, el paciente se sometió a una evaluación clínica final después de la cirugía.

Nuestra intención es realizar una angiografía de seguimiento y MPS-MIBI a los 5 años de la cirugía en los 118 pacientes previamente involucrados en nuestro ECA, para evaluar el rendimiento del injerto de arteria radial abierto versus endoscópico. El estudio se dividirá en tres fases: Fase I - Reclutamiento de pacientes (4 meses), Fase II - Evaluación de pacientes con CTA, MPS-MIBI y Cuestionarios (16 meses) y Fase III - Análisis de datos y conclusiones (4 meses).

Fase I: revisión de expedientes y reclutamiento de pacientes (4 meses) Se revisarán los expedientes de todos los injertos de arteria radial abiertos y recolectados endoscópicamente utilizados durante la cirugía CABG desde los puntos de tiempo especificados anteriormente. Se revisarán los datos demográficos del paciente y las notas operativas, así como las complicaciones perioperatorias y posoperatorias. Se registrarán los ingresos hospitalarios, los eventos cardíacos documentados y las muertes posteriores no documentadas previamente. Cualquier dato pertinente adicional de la revisión del cuadro se ingresará en un archivo de Microsoft Excel específico del estudio mantenido por un solo asistente de investigación calificado.

Luego se contactará a todos los pacientes vivos de cirugía CABG y se solicitará su participación en el estudio. Los pacientes recibirán una solicitud inicial por correo, con una carta informativa firmada por el investigador principal que describe el propósito del estudio, lo que implica la participación en el estudio y los objetivos específicos del equipo cardíaco al finalizar el estudio. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento dentro de las 3 semanas posteriores al envío de la carta para revisar el contenido y responder cualquier pregunta que los pacientes puedan tener.

Fase II - Evaluación del paciente mediante CTA, MPS-MIBI y cuestionarios (16 meses)

A los pacientes de cirugía CABG del ECA anterior que acepten ser parte del estudio se les harán arreglos para que viajen a LHSC. Los pacientes se someterán a un medio día estructurado (aproximadamente de 4 a 6 horas) en el hospital que constará de lo siguiente:

1. Comprobación selectiva del injerto de la arteria coronaria y de la arteria radial mediante CTA con un escáner de TC de 64 cortes + MPS-MIBI en reposo y luego MPS-MIBI en estrés (4-6 horas). El escáner CT junto con la máquina MIBI de estrés/reposo son máquinas dedicadas "solo para investigación". Como tal, no hay problemas con el uso de estas máquinas dedicadas a la investigación y no hay costo adicional para OHIP.

2. Completar dos cuestionarios validados de calidad de vida relacionada con la salud

   1. Cuestionario de angina de Seattle
   2. Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems COMPROBACIÓN SELECTIVA DEL INJERTO DE LA ARTERIA CORONARIA Y LA ARTERIA RADIAL A TRAVÉS DE CTA Y DESCANSO Y ESTRÉS MPS-MIBI

Se utilizarán la ATC coronaria y MPS-MIBI en reposo y esfuerzo para evaluar la permeabilidad del injerto de la arteria radial. Los riesgos potenciales asociados con la CTA y ambas pruebas MPS-MIBI se discutirán con cada paciente antes de realizar el procedimiento. Esta discusión incluirá lo siguiente:

Como la CTA es una prueba de rayos X, envía radiación a través del cuerpo. Aunque la cantidad de radiación para cada escaneo es pequeña, puede acumularse y dañar las células del cuerpo con el tiempo con la exposición repetida. El material de contraste conlleva un ligero riesgo de causar una reacción alérgica al material de contraste o colorante. Durante el MPS-MIBI de reposo y estrés, se utiliza un marcador radiactivo (MIBI) para tomar imágenes del corazón. Este trazador se inyecta en el torrente sanguíneo y viaja al músculo cardíaco a través de las arterias coronarias. Luego se toman imágenes del corazón para determinar la enfermedad de la arteria coronaria y las imágenes de perfusión en reposo y estrés ayudan a identificar las regiones de infarto de miocardio, así como a determinar la importancia hemodinámica de cualquier estenosis coronaria. MPS también da una estimación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Se obtendrá el consentimiento firmado antes de cada procedimiento. Se inyectará contraste en las arterias coronarias y los injertos de vena y se obtendrán imágenes de CTA y MPS-MIBI.

EVALUACIÓN DE LA PERMANENCIA DEL INJERTO DE LA ARTERIA RADIAL Todos los CTA y MPS-MIBI de injerto de arteria radial y coronaria serán realizados y calificados por médicos de medicina nuclear. Luego de la determinación de la permeabilidad, el Dr. Bob Kiaii (cirujano cardíaco) se comunicará con los pacientes y les informará los resultados.

La permeabilidad del injerto de arteria radial se determinará utilizando el sistema de clasificación de Fitzgibbons y asociados:

Grado A Excelente injerto con drenaje intacto, injerto permeable Grado B Estenosis que reduce el calibre de la anastomosis proximal o distal o del tronco a <50 % de la arteria coronaria injertada. Esta se dividirá en estenosis limitante y no limitante del flujo Oclusión de grado O

CUESTIONARIOS DE CALIDAD DE VIDA Para evaluar la calidad de vida 5 años después de someterse a una cirugía CABG y participar en nuestro RCT, cada paciente se autoadministrará dos cuestionarios validados de calidad de vida relacionada con la salud mientras se encuentra en el LHSC. Los dos cuestionarios que se utilizarán son el Cuestionario de Angina de Seattle (SAQ) y la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos. La licencia y el registro de usuarios que permitan el uso de estos cuestionarios se obtendrán en línea de Cardiovascular Outcomes Inc. (SAQ) y Quality Metric (SF-36) antes de su distribución y uso.

CUESTIONARIO DE ANGINA DE SEATTLE El SAQ es un cuestionario autoadministrado bien estandarizado de 19 ítems que ha demostrado ser una medida válida de la calidad de vida en pacientes que padecen enfermedad de las arterias coronarias. El cuestionario específico de la enfermedad mide cinco dimensiones clínicamente importantes de la salud en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias: limitaciones físicas, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, satisfacción con el tratamiento y percepción de la enfermedad. El SAQ ha demostrado ser más sensible al cambio clínico en la enfermedad arterial coronaria en comparación con los cuestionarios de calidad de vida más genéricos.

ENCUESTA DE SALUD DE FORMA CORTA DE 36 ÍTEMS El SF-36 es un cuestionario genérico de calidad de vida de 36 ítems para medir el estado de salud general del paciente. También bien estandarizado y autoadministrado, el SF-36 mide ocho conceptos de salud: acondicionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, funcionamiento social, dolor corporal y salud mental general, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, vitalidad y salud general. percepciones También incluye una indicación del cambio percibido en la salud. El cuestionario ha demostrado ser relevante a través de la edad, el proceso de la enfermedad y el grupo de tratamiento.

El uso combinado de un cuestionario específico de la enfermedad y un cuestionario de salud general clasificará de manera más adecuada el impacto general de la cirugía CABG en la calidad de vida del paciente. Se comprenderán mejor los efectos de la cirugía CABG tanto en lo que respecta a la función cardiovascular como a los sistemas externos.