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人工膝関節全置換術における深部静脈血栓症の発生率に対する止血帯の使用と手術期間の影響

2012年3月19日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
これは、全膝関節形成術 (TKA) を受けた患者における深部静脈血栓症 (DVT) の発生率における手術時間と止血帯の使用時間の影響を分析する観察研究です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

人工膝関節全置換術における深部静脈血栓症の発生率に対する止血帯の使用と手術期間の影響

TKA における止血帯、手術期間、および DVT。

概要:

目的:全膝関節形成術(TKA)を受け、続いて上行静脈造影(AV)を受けた78人の患者において、深部静脈血栓症(DVT)の発生を術後7日目から12日目までに評価した。

方法: 患者は 12 日間、経口抗凝固療法による予防を受け、INR を約 2.5 に維持しました。

結果: 結果は、45 例 (57.7%) の両側性 AV が陰性であり、33 例 (42.3%) の DVT が陽性であることを示しました。 近位型DVTは13件で全体の16.7%を占めた。 DVTのあるグループとないグループ、および近位DVTのあるケースのみを考慮したグループを比較しました。

結論:統計分析では、90分後に近位DVTの可能性が高く(p=0.08)、手術時間が120分を超えるとそのリスクが増加するにもかかわらず、止血帯時間との関連で有意性は明らかにされませんでした。

キーワード: 深部静脈血栓症。 予防。 血栓塞栓症。 止血帯。 人工膝関節。

はじめに 全膝関節形成術 (TKA) は、全股関節形成術とともに、深部静脈血栓症 (DVT) に関する研究の対象となることがよくあります (1)。ただし、DVT は他の膝手術でもよく発生します (2)。 この問題の重要性と関心にもかかわらず、DVT を研究しているほとんどの研究者は一般に予防のための予防に焦点を当てています。驚くべきことに、TKA に関連する DVT の単独の危険因子に関する研究はほとんどありません。 DVT の危険因子としての TKA 単独の役割についてはいくつかの議論がありますが (3-7)、一部の研究者は、骨操作、髄管のリーミング、およびさまざまな処置の期間が DVT の関連危険因子であると信じています ( 8,9)。 TKA に関連するもう 1 つの重要かつ物議を醸す要因は、外科用止血帯の使用です。 これらすべての要因は文献に記載されていますが、TKA における DVT の単独の危険因子としての手術期間はほとんど注目されていません。

我々は、上行静脈造影(AV)を使用して、止血帯の使用と総処置期間、および TKA 中の DVT の発生との関連性を評価しました。

患者と方法 私たちの施設からの連続78人の患者は、膝変形性疾患に対してセメント固定TKAを受け、退院後術後7日から12日の時点でインフォームドコンセントを得たAVを受けました。 78人のうち、78.2%が女性、21.8%が男性で、平均年齢は65.1歳(範囲、31~88歳、SD、11.5歳)であった。 74.4% が変形性関節症、21.8% が関節リウマチ、3.8% がその他の疾患と診断されました。

すべての患者は経口抗凝固薬によるDVTの予防療法を12日間受け、国際正規化比はすべてのケースで約2.5(範囲、2.0~3.0)に維持された。 周術期に、空気圧止血帯の合計時間と手術の合計時間を分単位で記録しました。 すべての場合において、止血帯の使用は、インプラントのセメント固定後、創傷閉鎖の前に止血によって中断された。 合計止血帯時間について 5 つのカテゴリーが確立されました: <60 分、61 ~ 90 分、91 ~ 120 分、および >120 分。 合計手術時間も同様に定義されました。最初の切開と、切開を閉じるために行われた最後の縫合の時間を記録しました。 処置時間については、120 分未満、121 ~ 150 分、および 150 分を超える 3 つのカテゴリーが定義されました。 全身麻酔薬が投与されたのは 2 人の患者 (3.1%) のみでした。他の全員には脊椎ブロックが与えられました。

研究のエンドポイントは、退院後、手術後 7 ~ 12 日後の時点での両側 AV の実行として定義されました。 AV は血管放射線学の専門医によって実施されました。 適用されたテクニックは基本的に Rabinov と Paulin によって説明されたものです (10)。 臨床的に明らかなDVTおよび/または肺塞栓症の存在も考慮されました。 DVT の臨床症状は、この手術で予想されるよりも下肢の浮腫が大きく、ふくらはぎの触診時の激しい痛みと足の受動的背屈時の痛みを伴いました。

静脈内腔に血栓が存在する場合、AV 所見は DVT 陽性であると考えられました (図 1)。 それらは、対側または両側の手術側に発生することが特徴であり、放射線科医の報告内容に応じて近位DVT(より重度)または遠位DVT(それほど重度ではない)と診断されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当施設の連続78人の患者は、膝変形性疾患に対してセメント固定TKAを受け、退院後術後7日から12日の時点でインフォームドコンセントを得たAVを受けました。

説明

包含基準:

  • セメント固定膝関節全置換術を受けた患者さん

除外基準:

  • 術後感染
  • 不十分なフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ATK患者
変形性膝関節症に対してセメント固定式 TKA を受けた当施設の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部静脈血栓症
時間枠:7日
深部静脈血栓症は、人工膝関節全置換術の7日後に行われた上行性静脈造影によって確認されました。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr.、Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月19日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 222 (その他の助成金/資金番号:MS Society UK)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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