Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van tourniquetgebruik en operatieduur op de incidentie van diepe veneuze trombose bij totale knieartroplastiek

19 maart 2012 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Dit is een observationele studie om de invloed van operatieduur en tourniquettijd op de incidentie van diepe veneuze trombose (DVT) bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) hadden ondergaan, te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Invloed van tourniquetgebruik en operatieduur op de incidentie van diepe veneuze trombose bij totale knieartroplastiek

Tourniquet, operatieduur en DVT bij TKA.

Abstract:

Doel: Het optreden van diepe veneuze trombose (DVT) werd geëvalueerd bij 78 patiënten die een totale knieartroplastiek (TKA) ondergingen, gevolgd door oplopende venografie (AV), tussen de zevende en twaalfde dag na de operatie.

Methoden: Patiënten kregen gedurende 12 dagen profylaxe met orale antistolling, waarbij de INR rond de 2,5 werd gehouden.

Resultaten: De resultaten toonden 45 gevallen (57,7%) van negatieve bilaterale AV en 33 (42,3%) gevallen van positiviteit voor DVT. Dertien gevallen waren van het proximale type DVT, goed voor 16,7% van het totaal. We vergeleken de groepen met en zonder DVT, en een andere die alleen gevallen met proximale DVT beschouwde.

Conclusie: De statistische analyse bracht geen significantie aan het licht met betrekking tot de tourniquettijd, ondanks de grotere kans op proximale DVT na 90 minuten (p=0,08) en de operatieduur van meer dan 120 minuten verhoogt het risico.

Trefwoorden: diepe veneuze trombose. Profylaxe. Trombo-embolie. Tourniquet. Knie prothese.

Inleiding Totale knieprothesen (TKP's) zijn samen met totale heupprothesen vaak onderwerp van onderzoek naar diepe veneuze trombose (DVT) (1); DVT komt echter ook vaak voor bij andere knieprocedures (2). Ondanks het belang van dit probleem en de interesse ervoor, richten de meeste onderzoekers die DVT bestuderen zich over het algemeen op profylaxe voor preventie; verrassend genoeg zijn er weinig studies geweest naar de geïsoleerde risicofactoren voor DVT geassocieerd met TKP. Hoewel er enige controverse bestaat over de rol van TKP alleen als risicofactor voor DVT (3-7), zijn sommige onderzoekers van mening dat botmanipulatie, het ruimen van het medullaire kanaal en de duur van de verschillende procedures relevante risicofactoren zijn voor DVT ( 8,9). Een andere belangrijke en controversiële factor met betrekking tot TKP is het gebruik van chirurgische tourniquets. Hoewel al deze factoren in de literatuur worden genoemd, heeft de operatieduur als geïsoleerde risicofactor voor DVT bij TKP weinig aandacht gekregen.

We gebruikten oplopende venografie (AV) om de associatie tussen het gebruik van tourniquets en de totale procedureduur en het optreden van DVT tijdens TKA te evalueren.

Patiënten en methoden Achtenzeventig opeenvolgende patiënten van onze instelling ondergingen een gecementeerde TKP voor degeneratieve knieaandoeningen en ondergingen vervolgens AV, waarvoor zij geïnformeerde toestemming gaven, tussen 7 en 12 dagen na de operatie, nadat ze uit het ziekenhuis waren ontslagen. Van de 78 was 78,2% vrouw en 21,8% man, met een gemiddelde leeftijd van 65,1 jaar (bereik, 31-88 jaar; SD, 11,5 jaar). Artrose was de diagnose bij 74,4%, reumatoïde artritis bij 21,8% en overige aandoeningen bij 3,8%.

Alle patiënten kregen profylaxe voor DVT met orale anticoagulantia gedurende 12 dagen, waarbij een internationaal genormaliseerde ratio in alle gevallen op ongeveer 2,5 (bereik 2,0-3,0) werd gehouden. Perioperatief registreerden we de totale pneumatische tourniquettijd en de totale duur van de operatie in minuten. In alle gevallen werd het gebruik van een tourniquet onderbroken door hemostase, na cementering van het implantaat en vóór wondsluiting. Er werden vijf categorieën vastgesteld voor de totale tourniquettijd: <60, 61 tot 90, 91 tot 120 en >120 minuten. De totale duur van de procedure werd op dezelfde manier gedefinieerd; we registreerden de tijden van de eerste incisie en de laatste hechtdraad die werd gemaakt om de incisie te sluiten. Er werden drie categorieën gedefinieerd voor de duur van de procedure: <120, 121 tot 150 en >150 minuten. Slechts 2 patiënten (3,1%) kregen een algehele narcose; alle anderen kregen een ruggengraatblokkade.

Het eindpunt van de studie werd gedefinieerd als de uitvoering van bilaterale AV op een punt tussen 7 en 12 dagen na de operatie, na ontslag uit het ziekenhuis. De AV werd uitgevoerd door een specialist in vasculaire radiologie. De toegepaste techniek was in wezen die beschreven door Rabinov en Paulin (10). Er werd ook rekening gehouden met de aanwezigheid van klinisch gemanifesteerde DVT en/of longembolie. De klinische manifestaties van DVT waren groter oedeem van de onderste ledematen dan verwacht zou kunnen worden voor de procedure, geassocieerd met intense pijn bij palpatie van de kuit en pijn bij passieve dorsiflexie van de voet.

AV-bevindingen werden als positief beschouwd voor DVT in aanwezigheid van bloedstolsels in de lumen van de ader (Figuur 1). Ze werden gekarakteriseerd als optredend aan de geopereerde zijde, contralateraal of bilateraal, en werden gediagnosticeerd als proximale DVT (ernstiger) of distale DVT (minder ernstig), afhankelijk van de inhoud van het rapport van de radioloog.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Achtenzeventig opeenvolgende patiënten van onze instelling ondergingen een gecementeerde TKP voor degeneratieve knieaandoeningen en ondergingen vervolgens AV, waarvoor zij geïnformeerde toestemming gaven, tussen 7 en 12 dagen na de operatie, nadat ze uit het ziekenhuis waren ontslagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een gecementeerde totale knieprothese hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • postoperatieve infectie
  • onvoldoende opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ATK-patiënten
Patiënten uit onze instelling die een gecementeerde TKP ondergingen wegens degeneratieve knieaandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 7 dagen
Diepe veneuze trombose bevestigd door oplopende venografie uitgevoerd 7 dagen na totale knieartroplastiek.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 222 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MS Society UK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren