Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití turniketu a délky operace na výskyt hluboké žilní trombózy u totální endoprotézy kolene

19. března 2012 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Toto je observační studie analyzující vliv délky operace a doby turniketu na výskyt hluboké žilní trombózy (DVT) u pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vliv použití turniketu a délky operace na výskyt hluboké žilní trombózy u totální endoprotézy kolene

Turniket, doba trvání operace a DVT v TKA.

Abstraktní:

Cíl: Výskyt hluboké žilní trombózy (DVT) byl hodnocen u 78 pacientů podrobených totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) s následnou ascendentní venografií (AV) mezi sedmým a dvanáctým dnem po operaci.

Metody: Pacienti dostávali profylaxi perorální antikoagulační léčbu po dobu 12 dnů s udržením INR kolem 2,5.

Výsledky: Výsledky ukázaly 45 případů (57,7 %) negativních bilaterálních AV a 33 (42,3 %) případů pozitivity pro DVT. Třináct případů bylo proximálního typu HŽT, což tvořilo 16,7 % z celkového počtu. Porovnali jsme skupiny s a bez HŽT a další, která zvažovala pouze případy s proximální HŽT.

Závěr: Statistická analýza neprokázala významnost ve vztahu k době turniketu, a to i přes vyšší pravděpodobnost proximální HŽT po 90 minutách (p=0,08) a délka operace nad 120 minut zvyšuje její riziko.

Klíčová slova: Hluboká žilní trombóza. Profylaxe. Tromboembolismus. Turniket. Protéza kolena.

Úvod Totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) jsou spolu s totálními endoprotézami kyčelního kloubu často předmětem studií týkajících se hluboké žilní trombózy (DVT) (1); HŽT se však běžně vyskytuje i u jiných kolenních výkonů (2). Navzdory důležitosti tohoto problému a zájmu o něj se většina výzkumníků studujících DVT obecně zaměřuje na profylaxi pro prevenci; překvapivě existuje jen málo studií izolovaných rizikových faktorů pro DVT spojených s TKA. Ačkoli existuje určitá kontroverze o úloze samotné TKA jako rizikového faktoru pro DVT (3–7), někteří výzkumníci se domnívají, že manipulace s kostí, vystružování dřeňového kanálu a trvání různých postupů jsou relevantními rizikovými faktory pro DVT ( 8,9). Dalším důležitým a kontroverzním faktorem souvisejícím s TKA je použití chirurgických turniketů. Přestože jsou v literatuře zmíněny všechny tyto faktory, trvání operace jako izolovaného rizikového faktoru DVT u TKA je věnováno jen málo pozornosti.

Použili jsme ascendentní venografii (AV) k hodnocení souvislosti mezi použitím turniketů a celkovou délkou výkonu a výskytem hluboké žilní trombózy během TKA.

Pacienti a metody 78 po sobě jdoucích pacientů z našeho ústavu podstoupilo cementovanou TKA pro degenerativní onemocnění kolena a následně AV, ke kterému dali informovaný souhlas, v době mezi 7. a 12. dnem po operaci, po propuštění z nemocnice. Ze 78 bylo 78,2 % žen a 21,8 % mužů s průměrným věkem 65,1 let (rozmezí 31–88 let; SD 11,5 let). Osteoartróza byla diagnostikována u 74,4 %, revmatoidní artritida u 21,8 % a jiné poruchy u 3,8 %.

Všichni pacienti dostávali profylaxi DVT perorálními antikoagulancii po dobu 12 dnů, přičemž mezinárodní normalizovaný poměr byl ve všech případech udržován na hodnotě přibližně 2,5 (rozmezí 2,0-3,0). Peroperačně jsme zaznamenali celkovou dobu pneumatického turniketu a celkovou dobu operace v minutách. Ve všech případech bylo použití turniketu přerušeno hemostázou, po cementaci implantátu a před uzavřením rány. Pro celkový čas turniketu bylo stanoveno pět kategorií: <60, 61 až 90, 91 až 120 a >120 minut. Celková doba trvání procedury byla definována stejným způsobem; zaznamenávali jsme časy počátečního řezu a posledního stehu provedeného k uzavření řezu. Pro trvání procedury byly definovány tři kategorie: <120, 121 až 150 a >150 minut. Pouze 2 pacienti (3,1 %) dostali celkovou anestezii; všichni ostatní dostali blokádu páteře.

Koncový bod studie byl definován jako provedení bilaterální AV v bodě mezi 7 a 12 dny po operaci, po propuštění z nemocnice. AV prováděl specialista na cévní radiologii. Použitá technika byla v podstatě ta, kterou popsali Rabinov a Paulin (10). V úvahu byla také vzata přítomnost klinicky manifestované hluboké žilní trombózy a/nebo plicní embolie. Klinickými projevy DVT byly větší edémy dolní končetiny, než by se u výkonu očekávaly, spojené s intenzivní bolestí při palpaci lýtka a bolestí při pasivní dorzální flexi nohy.

AV nálezy byly považovány za pozitivní na DVT v přítomnosti krevních sraženin v lumen žíly (obrázek 1). Byly charakterizovány jako vyskytující se na operované straně, kontralaterální nebo oboustranné, a byly diagnostikovány jako proximální DVT (závažnější) nebo distální DVT (méně závažná), v závislosti na obsahu zprávy radiologa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

78 po sobě jdoucích pacientů z našeho ústavu podstoupilo cementovanou TKA pro degenerativní onemocnění kolena a následně AV, ke kterému dali informovaný souhlas, v době mezi 7. a 12. dnem po operaci, po propuštění z nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili cementovanou totální endoprotézu kolena

Kritéria vyloučení:

  • pooperační infekce
  • nedostatečné sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ATK pacienti
Pacienti z našeho ústavu, kteří podstoupili cementovanou TKA pro degenerativní onemocnění kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hluboká žilní trombóza
Časové okno: 7 dní
Hluboká žilní trombóza potvrzená ascendentní venografií provedená 7 dní po totální endoprotéze kolene.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 222

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

3
Předplatit