Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tourniquet-bruk og operasjonsvarighet på forekomsten av dyp venetrombose ved total kneartroplastikk

19. mars 2012 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Dette er en observasjonsstudie for å analysere påvirkningen av operasjonens varighet og tourniquet-tid i forekomsten av dyp venetrombose (DVT) hos pasienter som hadde gjennomgått total kneartroplastikk (TKA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Påvirkning av tourniquet-bruk og operasjonsvarighet på forekomsten av dyp venetrombose ved total kneartroplastikk

Tourniquet, Kirurgivarighet og DVT i TKA.

Abstrakt:

Mål: Forekomsten av dyp venetrombose (DVT) ble evaluert hos 78 pasienter underkastet total kneartroplastikk (TKA), etterfulgt av ascendens venografi (AV), mellom den syvende og tolvte dagen postoperativt.

Metoder: Pasienter fikk profylakse med oral antikoagulasjon i 12 dager, og holdt INR på rundt 2,5.

Resultater: Resultatene viste 45 tilfeller (57,7 %) av negativ bilateral AV og 33 (42,3 %) tilfeller av positivitet for DVT. Tretten tilfeller var av den proksimale typen DVT, som utgjorde 16,7 % av totalen. Vi sammenlignet gruppene med og uten DVT, og en annen som kun vurderte tilfeller med proksimal DVT.

Konklusjon: Den statistiske analysen avslørte ikke signifikans i forhold til tourniquet-tid, til tross for høyere sannsynlighet for proksimal DVT etter 90 minutter (p=0,08) og operasjonsvarighet på mer enn 120 minutter øker risikoen.

Nøkkelord: Dyp venetrombose. Profylakse. Tromboemboli. Tourniquet. Kneprotese.

Introduksjon Totale kneproteser (TKA), sammen med total hofteproteser, er ofte gjenstand for studier angående dyp venetrombose (DVT) (1); Imidlertid forekommer DVT også ofte ved andre kneprosedyrer (2). Til tross for viktigheten av dette problemet og interessen for det, fokuserer de fleste forskere som studerer DVT generelt på profylakse for forebygging; overraskende nok har det vært få studier av de isolerte risikofaktorene for DVT assosiert med TKA. Selv om det er en viss uenighet om rollen til TKA alene som en risikofaktor for DVT (3-7), mener noen forskere at beinmanipulasjon, rømming av medullærkanalen og varigheten av de forskjellige prosedyrene er relevante risikofaktorer for DVT ( 8,9). En annen viktig og kontroversiell faktor knyttet til TKA er bruken av kirurgiske tourniquets. Selv om alle disse faktorene er nevnt i litteraturen, har operasjonsvarighet som en isolert risikofaktor for DVT ved TKA fått lite oppmerksomhet.

Vi brukte stigende venografi (AV) for å evaluere sammenhengen mellom bruk av turneringer og total prosedyrevarighet og forekomsten av DVT under TKA.

Pasienter og metoder Syttiåtte påfølgende pasienter fra vår institusjon gjennomgikk sementert TKA for degenerative knelidelser og gjennomgikk deretter AV, som de ga informert samtykke til, på et tidspunkt mellom 7 og 12 dager etter operasjonen, etter å ha blitt skrevet ut fra sykehuset. Av de 78 var 78,2 % kvinner og 21,8 % menn, med en gjennomsnittsalder på 65,1 år (spredning, 31-88 år; SD, 11,5 år). Artrose var diagnosen hos 74,4 %, revmatoid artritt hos 21,8 %, og andre lidelser hos 3,8 %.

Alle pasienter fikk profylakse for DVT med orale antikoagulantia i 12 dager, med et internasjonalt normalisert forhold som ble opprettholdt på ca. 2,5 (område, 2,0-3,0) i alle tilfeller. Perioperativt registrerte vi total pneumatisk turniquet-tid og total operasjonsvarighet, i minutter. I alle tilfeller ble bruken av en tourniquet avbrutt av hemostase, etter sementering av implantatet og før sårlukking. Fem kategorier ble etablert for total tourniquet-tid: <60, 61 til 90, 91 til 120 og >120 minutter. Den totale prosedyrevarigheten ble definert på samme måte; vi registrerte tidspunktene for det første snittet og det siste suturstikket for å lukke snittet. Tre kategorier ble definert for prosedyrevarighet: <120, 121 til 150 og >150 minutter. Bare 2 pasienter (3,1%) ble gitt generell anestesi; alle de andre fikk en spinalblokk.

Studiens endepunkt ble definert som utførelse av bilateral AV på et punkt mellom 7 og 12 dager etter operasjonen, etter utskrivning fra sykehus. AV ble utført av en spesialist i vaskulær radiologi. Teknikken som ble brukt var i utgangspunktet den som ble beskrevet av Rabinov og Paulin (10). Tilstedeværelsen av klinisk manifestert DVT og/eller lungeemboli ble også tatt i betraktning. De kliniske manifestasjonene av DVT var større ødem i underekstremiteten enn det som kunne forventes for prosedyren, assosiert med intens smerte ved palpasjon av leggen og smerter ved passiv dorsalfleksjon av foten.

AV-funn ble ansett som positive for DVT i nærvær av blodpropp i venelumenene (Figur 1). De ble karakterisert som forekommende på den opererte siden, kontralateral eller bilateral, og ble diagnostisert som proksimal DVT (mer alvorlig) eller distal DVT (mindre alvorlig), avhengig av innholdet i radiologens rapport.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Syttiåtte påfølgende pasienter fra vår institusjon gjennomgikk sementert TKA for degenerative knelidelser og gjennomgikk deretter AV, som de ga informert samtykke til, på et tidspunkt mellom 7 og 12 dager etter operasjonen, etter å ha blitt skrevet ut fra sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk sementert total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ infeksjon
  • mangelfull oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ATK-pasienter
Pasienter fra vår institusjon som gjennomgikk sementert TKA for degenerative knelidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyp venetrombose
Tidsramme: 7 dager
Dyp venetrombose bekreftet ved stigende venografi utført 7 dager etter total kneartroplastikk.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 222 (Annet stipend/finansieringsnummer: MS Society UK)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere