- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01559532
슬관절 전치환술 시 심부정맥혈전증 발생에 지혈대 사용과 수술시간이 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
슬관절 전치환술 시 심부정맥혈전증 발생에 지혈대 사용과 수술시간이 미치는 영향
TKA에서 지혈대, 수술 기간 및 DVT.
추상적인:
목적: 슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 후 7일에서 12일 사이에 상행 정맥 조영술(AV)을 시행한 78명의 환자에서 심부 정맥 혈전증(DVT)의 발생을 평가했습니다.
방법: 환자들은 INR을 2.5 정도로 유지하면서 12일 동안 경구용 항응고제로 예방을 받았다.
결 과 : 양측 방실 음성이 45예(57.7%), DVT 양성이 33예(42.3%)였다. 근위부형 DVT는 13건으로 전체의 16.7%를 차지하였다. 우리는 DVT가 있는 그룹과 없는 그룹과 근위부 DVT가 있는 경우만 고려한 그룹을 비교했습니다.
결론: 90분 후 근위부 DVT 발생 가능성이 높고(p=0.08) 수술 시간이 120분 이상일수록 위험도가 증가함에도 불구하고 지혈대 사용 시간에 따른 통계적 분석 결과 유의성은 나타나지 않았다.
Keywords: 심부정맥혈전증. 예방. 혈전색전증. 지혈대. 무릎 보철물.
서론 슬관절 전치환술(TKA)은 고관절 전치환술과 함께 심부 정맥 혈전증(DVT)에 관한 연구 대상이 되는 경우가 많습니다(1). 그러나 DVT는 다른 무릎 수술에서도 일반적으로 발생합니다(2). 이 문제의 중요성과 그에 대한 관심에도 불구하고 DVT를 연구하는 대부분의 연구자들은 일반적으로 예방을 위한 예방에 중점을 둡니다. 놀랍게도 TKA와 관련된 DVT의 고립된 위험 요소에 대한 연구는 거의 없었습니다. DVT의 위험 요소로서 TKA 단독의 역할에 대해 약간의 논란이 있지만(3-7), 일부 연구자들은 뼈 조작, 골수관 확장 및 다른 절차의 기간이 DVT의 관련 위험 요소라고 생각합니다. 8,9). TKA와 관련된 또 다른 중요하고 논란이 되는 요인은 수술용 지혈대 사용입니다. 이러한 모든 요인들이 문헌에 언급되어 있지만 TKA에서 DVT의 고립된 위험 요인으로서 수술 기간은 거의 주목을 받지 못했습니다.
우리는 TKA 동안 지혈대 사용과 전체 시술 기간 및 DVT 발생 사이의 연관성을 평가하기 위해 상행정맥조영술(AV)을 사용했습니다.
환자 및 방법 우리 기관의 78명의 연속적인 환자는 퇴원 후 수술 후 7일에서 12일 사이에 퇴행성 무릎 질환으로 시멘트 TKA를 시행한 후 사전 동의를 얻은 AV를 시행했습니다. 78명 중 78.2%가 여성, 21.8%가 남성이었고 평균 연령은 65.1세(범위, 31-88세, 표준편차 11.5세)였다. 진단명은 골관절염이 74.4%, 류마티스관절염이 21.8%, 기타질환이 3.8%였다.
모든 환자는 12일 동안 경구용 항응고제로 DVT 예방을 받았고 국제 표준화 비율은 모든 경우에서 약 2.5(범위, 2.0-3.0)로 유지되었습니다. Perioperatively, 우리는 총 공압 지혈대 시간과 총 수술 시간을 분 단위로 기록했습니다. 모든 경우에서 임플란트의 합착 후 상처 봉합 전에 지혈에 의해 지혈대의 사용이 중단되었습니다. 총 지혈대 시간에 대해 <60분, 61~90분, 91~120분, >120분의 5개 범주가 설정되었습니다. 총 절차 기간은 같은 방식으로 정의되었습니다. 초기 절개 시간과 절개를 닫기 위한 마지막 봉합 시간을 기록했습니다. 시술 시간은 <120분, 121~150분, >150분의 세 가지 범주로 정의되었습니다. 2명의 환자(3.1%)만이 전신 마취를 받았습니다. 다른 모든 사람들에게는 척추 블록이 주어졌습니다.
연구 종료 시점은 퇴원 후 수술 후 7일에서 12일 사이의 시점에서 양측 AV의 실행으로 정의되었습니다. AV는 혈관 방사선과 전문의에 의해 수행되었습니다. 적용된 기술은 기본적으로 Rabinov와 Paulin이 설명한 것입니다(10). 임상적으로 나타난 DVT 및/또는 폐색전증의 존재도 고려되었습니다. DVT의 임상 증상은 장딴지 촉진 시 심한 통증 및 발의 수동 배측굴곡 시 통증과 관련하여 절차에 대해 예상되는 것보다 하지의 부종이 더 컸습니다.
AV 소견은 정맥 내강에 혈전이 있는 경우 DVT 양성으로 간주되었습니다(그림 1). 수술한 쪽, 반대측 또는 양측에 발생하는 것으로 특징지어졌으며 방사선과 의사의 보고 내용에 따라 근위부 DVT(더 심함) 또는 원위부 DVT(덜 심함)로 진단되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 시행한 환자
제외 기준:
- 수술 후 감염
- 부적절한 후속 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ATK 환자
퇴행성 무릎 질환으로 시멘트 TKA를 시행한 우리 기관의 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부정맥 혈전증
기간: 7 일
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슬관절 전치환술 후 7일째 시행한 상행정맥조영술로 확인된 심부정맥 혈전증.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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