- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01559532
Influência do Uso de Torniquete e Duração da Cirurgia na Incidência de Trombose Venosa Profunda em Artroplastia Total de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Influência do Uso de Torniquete e Duração da Cirurgia na Incidência de Trombose Venosa Profunda em Artroplastia Total de Joelho
Torniquete, Duração da Cirurgia e TVP em ATJ.
Abstrato:
Objetivo: Avaliar a ocorrência de trombose venosa profunda (TVP) em 78 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ), seguida de venografia ascendente (AV), entre o sétimo e décimo segundo dias de pós-operatório.
Métodos: Os pacientes receberam profilaxia com anticoagulação oral por 12 dias, mantendo o INR em torno de 2,5.
Resultados: Os resultados mostraram 45 casos (57,7%) de AV bilateral negativa e 33 (42,3%) casos de positividade para TVP. Treze casos foram de TVP do tipo proximal, perfazendo 16,7% do total. Comparamos os grupos com e sem TVP, e outro que considerou apenas os casos com TVP proximal.
Conclusão: A análise estatística não revelou significância em relação ao tempo de torniquete, apesar da maior probabilidade de TVP proximal após 90 minutos (p=0,08) e tempo cirúrgico superior a 120 minutos aumentar seu risco.
Palavras-chave: Trombose venosa profunda. Profilaxia. Tromboembolismo. Torniquete. Prótese de joelho.
Introdução As artroplastias totais de joelho (ATJs), juntamente com as artroplastias totais de quadril, são frequentemente objeto de estudo em relação à trombose venosa profunda (TVP) (1); no entanto, a TVP também ocorre comumente em outros procedimentos do joelho (2). Apesar da importância desse problema e do interesse por ele, a maioria dos pesquisadores que estudam a TVP geralmente se concentra na profilaxia para prevenção; surpreendentemente, existem poucos estudos sobre os fatores de risco isolados para TVP associados à ATJ. Embora haja alguma controvérsia sobre o papel da ATJ isoladamente como fator de risco para TVP (3-7), alguns pesquisadores acreditam que a manipulação óssea, a fresagem do canal medular e a duração dos diferentes procedimentos são fatores de risco relevantes para TVP ( 8,9). Outro fator importante e controverso relacionado à ATJ é o uso de torniquetes cirúrgicos. Embora todos esses fatores sejam mencionados na literatura, o tempo de cirurgia como fator de risco isolado para TVP em ATJ tem recebido pouca atenção.
Utilizamos a venografia ascendente (AV) para avaliar a associação entre o uso de torniquetes e a duração total do procedimento e a ocorrência de TVP durante ATJ.
Pacientes e Métodos Setenta e oito pacientes consecutivos de nossa instituição foram submetidos a ATJ cimentada para doenças degenerativas do joelho e, em seguida, a AV, para a qual deram consentimento informado, em um ponto entre 7 e 12 dias após a cirurgia, após a alta hospitalar. Dos 78, 78,2% eram mulheres e 21,8% eram homens, com idade média de 65,1 anos (variação, 31-88 anos; DP, 11,5 anos). Osteoartrose foi o diagnóstico em 74,4%, artrite reumatóide em 21,8% e outras doenças em 3,8%.
Todos os pacientes receberam profilaxia para TVP com anticoagulantes orais por 12 dias, com relação normalizada internacional mantida em torno de 2,5 (variação de 2,0-3,0) em todos os casos. No perioperatório, registramos o tempo total do torniquete pneumático e a duração total da cirurgia, em minutos. Em todos os casos, o uso do torniquete foi interrompido por hemostasia, após a cimentação do implante e antes do fechamento da ferida. Cinco categorias foram estabelecidas para o tempo total de torniquete: <60, 61 a 90, 91 a 120 e >120 minutos. A duração total do procedimento foi definida da mesma forma; registramos os tempos da incisão inicial e do último ponto de sutura feito para fechar a incisão. Três categorias foram definidas para a duração do procedimento: <120, 121 a 150 e >150 minutos. Apenas 2 pacientes (3,1%) receberam anestesia geral; todos os outros receberam uma raquianestesia.
O ponto final do estudo foi definido como a execução de AV bilateral em um ponto entre 7 e 12 dias após a cirurgia, após a alta hospitalar. A AV foi realizada por especialista em radiologia vascular. A técnica aplicada foi basicamente a descrita por Rabinov e Paulin (10). A presença de TVP com manifestação clínica e/ou embolia pulmonar também foi levada em consideração. As manifestações clínicas da TVP foram edema de membro inferior maior do que o esperado para o procedimento, associado a dor intensa à palpação da panturrilha e dor à dorsiflexão passiva do pé.
Os achados AV foram considerados positivos para TVP na presença de coágulos sanguíneos nos lúmens das veias (Figura 1). Foram caracterizadas como ocorrendo no lado operado, contralateral ou bilateral, e foram diagnosticadas como TVP proximal (mais grave) ou TVP distal (menos grave), dependendo do conteúdo do laudo do radiologista.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à artroplastia total cimentada do joelho
Critério de exclusão:
- infecção pós-operatória
- acompanhamento inadequado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes ATK
Pacientes de nossa instituição submetidos a ATJ cimentada para doenças degenerativas do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombose venosa profunda
Prazo: 7 dias
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Trombose venosa profunda confirmada por venografia ascendente realizada 7 dias após artroplastia total do joelho.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wakankar HM, Nicholl JE, Koka R, D'Arcy JC. The tourniquet in total knee arthroplasty. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):30-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.8971.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 222 (Número de outro subsídio/financiamento: MS Society UK)
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