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Influência do Uso de Torniquete e Duração da Cirurgia na Incidência de Trombose Venosa Profunda em Artroplastia Total de Joelho

19 de março de 2012 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Este é um estudo observacional para analisar a influência da duração da cirurgia e do tempo de torniquete na incidência de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Influência do Uso de Torniquete e Duração da Cirurgia na Incidência de Trombose Venosa Profunda em Artroplastia Total de Joelho

Torniquete, Duração da Cirurgia e TVP em ATJ.

Abstrato:

Objetivo: Avaliar a ocorrência de trombose venosa profunda (TVP) em 78 pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ), seguida de venografia ascendente (AV), entre o sétimo e décimo segundo dias de pós-operatório.

Métodos: Os pacientes receberam profilaxia com anticoagulação oral por 12 dias, mantendo o INR em torno de 2,5.

Resultados: Os resultados mostraram 45 casos (57,7%) de AV bilateral negativa e 33 (42,3%) casos de positividade para TVP. Treze casos foram de TVP do tipo proximal, perfazendo 16,7% do total. Comparamos os grupos com e sem TVP, e outro que considerou apenas os casos com TVP proximal.

Conclusão: A análise estatística não revelou significância em relação ao tempo de torniquete, apesar da maior probabilidade de TVP proximal após 90 minutos (p=0,08) e tempo cirúrgico superior a 120 minutos aumentar seu risco.

Palavras-chave: Trombose venosa profunda. Profilaxia. Tromboembolismo. Torniquete. Prótese de joelho.

Introdução As artroplastias totais de joelho (ATJs), juntamente com as artroplastias totais de quadril, são frequentemente objeto de estudo em relação à trombose venosa profunda (TVP) (1); no entanto, a TVP também ocorre comumente em outros procedimentos do joelho (2). Apesar da importância desse problema e do interesse por ele, a maioria dos pesquisadores que estudam a TVP geralmente se concentra na profilaxia para prevenção; surpreendentemente, existem poucos estudos sobre os fatores de risco isolados para TVP associados à ATJ. Embora haja alguma controvérsia sobre o papel da ATJ isoladamente como fator de risco para TVP (3-7), alguns pesquisadores acreditam que a manipulação óssea, a fresagem do canal medular e a duração dos diferentes procedimentos são fatores de risco relevantes para TVP ( 8,9). Outro fator importante e controverso relacionado à ATJ é o uso de torniquetes cirúrgicos. Embora todos esses fatores sejam mencionados na literatura, o tempo de cirurgia como fator de risco isolado para TVP em ATJ tem recebido pouca atenção.

Utilizamos a venografia ascendente (AV) para avaliar a associação entre o uso de torniquetes e a duração total do procedimento e a ocorrência de TVP durante ATJ.

Pacientes e Métodos Setenta e oito pacientes consecutivos de nossa instituição foram submetidos a ATJ cimentada para doenças degenerativas do joelho e, em seguida, a AV, para a qual deram consentimento informado, em um ponto entre 7 e 12 dias após a cirurgia, após a alta hospitalar. Dos 78, 78,2% eram mulheres e 21,8% eram homens, com idade média de 65,1 anos (variação, 31-88 anos; DP, 11,5 anos). Osteoartrose foi o diagnóstico em 74,4%, artrite reumatóide em 21,8% e outras doenças em 3,8%.

Todos os pacientes receberam profilaxia para TVP com anticoagulantes orais por 12 dias, com relação normalizada internacional mantida em torno de 2,5 (variação de 2,0-3,0) em todos os casos. No perioperatório, registramos o tempo total do torniquete pneumático e a duração total da cirurgia, em minutos. Em todos os casos, o uso do torniquete foi interrompido por hemostasia, após a cimentação do implante e antes do fechamento da ferida. Cinco categorias foram estabelecidas para o tempo total de torniquete: <60, 61 a 90, 91 a 120 e >120 minutos. A duração total do procedimento foi definida da mesma forma; registramos os tempos da incisão inicial e do último ponto de sutura feito para fechar a incisão. Três categorias foram definidas para a duração do procedimento: <120, 121 a 150 e >150 minutos. Apenas 2 pacientes (3,1%) receberam anestesia geral; todos os outros receberam uma raquianestesia.

O ponto final do estudo foi definido como a execução de AV bilateral em um ponto entre 7 e 12 dias após a cirurgia, após a alta hospitalar. A AV foi realizada por especialista em radiologia vascular. A técnica aplicada foi basicamente a descrita por Rabinov e Paulin (10). A presença de TVP com manifestação clínica e/ou embolia pulmonar também foi levada em consideração. As manifestações clínicas da TVP foram edema de membro inferior maior do que o esperado para o procedimento, associado a dor intensa à palpação da panturrilha e dor à dorsiflexão passiva do pé.

Os achados AV foram considerados positivos para TVP na presença de coágulos sanguíneos nos lúmens das veias (Figura 1). Foram caracterizadas como ocorrendo no lado operado, contralateral ou bilateral, e foram diagnosticadas como TVP proximal (mais grave) ou TVP distal (menos grave), dependendo do conteúdo do laudo do radiologista.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Setenta e oito pacientes consecutivos de nossa instituição foram submetidos a ATJ cimentada para doenças degenerativas do joelho e, em seguida, a AV, para a qual deram consentimento informado, em um ponto entre 7 e 12 dias após a cirurgia, após a alta hospitalar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à artroplastia total cimentada do joelho

Critério de exclusão:

  • infecção pós-operatória
  • acompanhamento inadequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes ATK
Pacientes de nossa instituição submetidos a ATJ cimentada para doenças degenerativas do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombose venosa profunda
Prazo: 7 dias
Trombose venosa profunda confirmada por venografia ascendente realizada 7 dias após artroplastia total do joelho.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 222 (Número de outro subsídio/financiamento: MS Society UK)

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