Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af brug af tourniquet og operationsvarighed på forekomsten af ​​dyb venetrombose ved total knæarthroplastik

19. marts 2012 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Dette er et observationsstudie for at analysere påvirkningen af ​​operationsvarighed og tourniquet-tid i forekomsten af ​​dyb venetrombose (DVT) hos patienter, der havde gennemgået total knæarthroplastik (TKA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indflydelse af brug af tourniquet og operationsvarighed på forekomsten af ​​dyb venetrombose ved total knæarthroplastik

Tourniquet, Operation Varighed og DVT i TKA.

Abstrakt:

Formål: Forekomsten af ​​dyb venetrombose (DVT) blev evalueret hos 78 patienter underkastet total knæarthroplasty (TKA), efterfulgt af stigende venografi (AV), mellem den syvende og tolvte dag efter operationen.

Metoder: Patienterne modtog profylakse med oral antikoagulering i 12 dage, idet INR blev holdt på omkring 2,5.

Resultater: Resultaterne viste 45 tilfælde (57,7 %) af negativ bilateral AV og 33 (42,3 %) tilfælde af positivitet for DVT. Tretten tilfælde var af den proksimale type DVT, hvilket udgjorde 16,7% af det samlede antal. Vi sammenlignede grupperne med og uden DVT, og en anden, som kun betragtede tilfælde med proksimal DVT.

Konklusion: Den statistiske analyse afslørede ikke signifikans i forhold til tourniquet tid, på trods af den højere sandsynlighed for proksimal DVT efter 90 minutter (p=0,08), og operationsvarighed på mere end 120 minutter øger risikoen.

Nøgleord: Dyb venetrombose. Profylakse. Tromboemboli. Tourniquet. Knæprotese.

Introduktion Totale knæproteser (TKA'er) sammen med total hofteproteser er ofte genstand for undersøgelse vedrørende dyb venetrombose (DVT) (1); dog forekommer DVT også almindeligt ved andre knæprocedurer (2). På trods af vigtigheden af ​​dette problem og interessen for det, fokuserer de fleste forskere, der studerer DVT, generelt på profylakse til forebyggelse; overraskende nok har der været få undersøgelser af de isolerede risikofaktorer for DVT forbundet med TKA. Selvom der er en vis uenighed om rollen af ​​TKA alene som en risikofaktor for DVT (3-7), mener nogle forskere, at knoglemanipulation, oprømning af medullærkanalen og varigheden af ​​de forskellige procedurer er relevante risikofaktorer for DVT ( 8,9). En anden vigtig og kontroversiel faktor relateret til TKA er brugen af ​​kirurgiske tourniquets. Selvom alle disse faktorer er nævnt i litteraturen, har operationsvarighed som en isoleret risikofaktor for DVT i TKA fået lidt opmærksomhed.

Vi brugte stigende venografi (AV) til at evaluere sammenhængen mellem brugen af ​​tourniquets og den samlede procedurevarighed og forekomsten af ​​DVT under TKA.

Patienter og metoder Otteoghalvfjerds på hinanden følgende patienter fra vores institution gennemgik cementeret TKA for degenerative knælidelser og fik derefter AV, som de gav informeret samtykke til, på et tidspunkt mellem 7 og 12 dage efter operationen, efter at de var blevet udskrevet fra hospitalet. Af de 78 var 78,2 % kvinder og 21,8 % mænd med en gennemsnitsalder på 65,1 år (interval, 31-88 år; SD, 11,5 år). Slidgigt var diagnosen hos 74,4 %, leddegigt hos 21,8 % og andre lidelser hos 3,8 %.

Alle patienter modtog profylakse for DVT med orale antikoagulantia i 12 dage, hvor et internationalt normaliseret forhold blev opretholdt på omkring 2,5 (interval, 2,0-3,0) i alle tilfælde. Perioperativt registrerede vi den samlede pneumatiske tourniquet-tid og den samlede operationsvarighed i minutter. I alle tilfælde blev brugen af ​​en tourniquet afbrudt af hæmostase, efter cementering af implantatet og før sårlukning. Der blev etableret fem kategorier for total tourniquet-tid: <60, 61 til 90, 91 til 120 og >120 minutter. Den samlede procedurevarighed blev defineret på samme måde; vi registrerede tidspunkterne for det indledende snit og det sidste suturstik, der blev lavet for at lukke snittet. Tre kategorier blev defineret for procedurens varighed: <120, 121 til 150 og >150 minutter. Kun 2 patienter (3,1%) fik en generel anæstesi; alle de andre fik en spinalblokade.

Undersøgelsens slutpunkt blev defineret som udførelsen af ​​bilateral AV på et tidspunkt mellem 7 og 12 dage efter operationen efter hospitalsudskrivning. AV blev udført af en specialist i vaskulær radiologi. Den anvendte teknik var grundlæggende den, der blev beskrevet af Rabinov og Paulin (10). Tilstedeværelsen af ​​klinisk manifesteret DVT og/eller lungeemboli blev også taget i betragtning. De kliniske manifestationer af DVT var større ødem i underekstremiteterne, end man kunne forvente for proceduren, forbundet med intens smerte ved palpation af læggen og smerter ved passiv dorsalfleksion af foden.

AV-fund blev betragtet som positive for DVT ved tilstedeværelse af blodpropper i venelumenerne (figur 1). De blev karakteriseret som forekommende på den opererede side, kontralateral eller bilateral, og blev diagnosticeret som proksimal DVT (mere alvorlig) eller distal DVT (mindre alvorlig), afhængigt af indholdet af radiologens rapport.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

78 på hinanden følgende patienter fra vores institution gennemgik cementeret TKA for degenerative knælidelser og fik derefter AV, som de gav informeret samtykke til, på et tidspunkt mellem 7 og 12 dage efter operationen efter at være blevet udskrevet fra hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik cementeret total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ infektion
  • utilstrækkelig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ATK patienter
Patienter fra vores institution, der har gennemgået cementeret TKA for degenerative knælidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyb venetrombose
Tidsramme: 7 dage
Dyb venetrombose bekræftet ved stigende venografi udført 7 dage efter total knæarthroplastik.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2012

Først opslået (Skøn)

21. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Abonner