Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquetin käytön ja leikkauksen keston vaikutus syvän laskimotromboosin ilmaantuvuuteen polven kokonaisartroplastiassa

maanantai 19. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Tämä on havaintotutkimus, jossa analysoidaan leikkauksen keston ja kiristysajan vaikutusta syvän laskimotromboosin (DVT) ilmaantuvuuteen potilailla, joille on tehty polven kokonaisartroplastia (TKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tourniquetin käytön ja leikkauksen keston vaikutus syvän laskimotromboosin ilmaantuvuuteen polven kokonaisartroplastiassa

Tourniquet, Leikkauksen kesto ja DVT TKA:ssa.

Abstrakti:

Tavoite: Syvän laskimotromboosin (DVT) esiintyminen arvioitiin 78 potilaalla, joille tehtiin polvinivelleikkaus (TKA), jota seurasi nouseva venografia (AV) seitsemännen ja kahdennentoista päivän välillä leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Potilaat saivat ennaltaehkäisyä oraalisella antikoagulaatiolla 12 päivän ajan pitäen INR noin 2,5:ssä.

Tulokset: Tulokset osoittivat 45 tapausta (57,7 %) negatiivista kahdenvälistä AV-tapausta ja 33 (42,3 %) positiivista DVT-tapausta. Kolmetoista tapausta oli proksimaalisen tyypin DVT, mikä oli 16,7 % kaikista tapauksista. Vertailimme ryhmiä, joilla oli ja ilman syvää laskimotoista, ja toiseen, jossa tarkasteltiin vain tapauksia, joissa oli proksimaalista DVT:tä.

Johtopäätös: Tilastollinen analyysi ei paljastanut merkitsevyyttä kiristysaikaan, vaikka proksimaalisen syvän laskimotukoksen suurempi todennäköisyys 90 minuutin jälkeen (p=0,08) ja yli 120 minuutin leikkauksen kesto lisää sen riskiä.

Avainsanat: Syvä laskimotukos. Ennaltaehkäisy. Tromboembolia. Kiristysside. Polviproteesi.

Johdanto Polven kokonaisnivelleikkaukset (TKA:t) yhdessä lonkkanivelleikkausten kanssa ovat usein syvän laskimotromboosin (DVT) tutkimuksen kohteena (1); DVT:tä esiintyy kuitenkin yleisesti myös muissa polvitoimenpiteissä (2). Huolimatta tämän ongelman tärkeydestä ja kiinnostuksesta sitä kohtaan, useimmat syvän laskimotautia tutkivat tutkijat keskittyvät yleensä ennaltaehkäisyyn. Yllättäen TKA:han liittyvistä yksittäisistä DVT:n riskitekijöistä on tehty vain vähän tutkimuksia. Vaikka TKA:n roolista yksinään DVT:n riskitekijänä on jonkin verran kiistaa (3–7), jotkut tutkijat uskovat, että luun manipulaatio, ydinkanavan kalvominen ja eri toimenpiteiden kesto ovat tärkeitä DVT:n riskitekijöitä. 8,9). Toinen tärkeä ja kiistanalainen TKA:han liittyvä tekijä on kirurgisten sidosten käyttö. Vaikka kaikki nämä tekijät mainitaan kirjallisuudessa, leikkauksen kestoon TKA:ssa yksittäisenä DVT:n riskitekijänä on kiinnitetty vain vähän huomiota.

Käytimme nousevaa venografiaa (AV) arvioidaksemme sidosten käytön ja toimenpiteen kokonaiskeston sekä syvän laskimotukoksen esiintymisen välistä yhteyttä TKA:n aikana.

Potilaat ja menetelmät Seitsemänkymmentäkahdeksalle peräkkäiselle laitoksemme potilaalle tehtiin sementoitu TKA degeneratiivisten polvisairauksien vuoksi ja sitten AV, johon he antoivat tietoisen suostumuksen 7–12 päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Heistä 78:sta 78,2 % oli naisia ​​ja 21,8 % miehiä, joiden keski-ikä oli 65,1 vuotta (vaihteluväli 31-88 vuotta; SD, 11,5 vuotta). Osteoartroosi oli diagnoosi 74,4 %:lla, nivelreuma 21,8 %:lla ja muut sairaudet 3,8 %:lla.

Kaikki potilaat saivat DVT:n estolääkitystä oraalisilla antikoagulantteilla 12 päivän ajan, ja kansainvälinen normalisoitu suhde pidettiin noin 2,5:ssä (vaihteluväli 2,0-3,0) kaikissa tapauksissa. Perioperatiivisesti kirjasimme pneumaattisen kiristyssideajan ja leikkauksen kokonaiskeston minuutteina. Kaikissa tapauksissa kiristyssideen käyttö keskeytettiin hemostaasin vuoksi, implantin sementoinnin jälkeen ja ennen haavan sulkemista. Kokonaiskiristysajalle perustettiin viisi luokkaa: <60, 61 - 90, 91 - 120 ja >120 minuuttia. Menettelyn kokonaiskesto määriteltiin samalla tavalla; muistimme ensimmäisen viillon ajat ja viimeisen viillon sulkemiseksi tehdyn ommelompeleen. Toimenpiteen kestolle määriteltiin kolme luokkaa: <120, 121-150 ja >150 minuuttia. Vain 2 potilaalle (3,1 %) annettiin yleisanestesia; kaikki muut saivat selkäydintukoksen.

Tutkimuksen päätepiste määriteltiin kahdenvälisen AV:n suorittamiseksi kohdassa 7-12 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutumisen jälkeen. AV-tutkimuksen suoritti verisuoniradiologian asiantuntija. Käytetty tekniikka oli pohjimmiltaan Rabinovin ja Paulinin kuvaama tekniikka (10). Myös kliinisesti ilmenevän syvän laskimotukoksen ja/tai keuhkoembolian esiintyminen otettiin huomioon. Syvän laskimotaudin kliiniset oireet olivat suurempi alaraajan turvotus kuin mitä toimenpiteen aikana odotettiin, ja siihen liittyi voimakasta kipua pohkeen tunnustelussa ja kipua jalan passiivisessa dorsifleksiossa.

AV-löydösten katsottiin olevan positiivisia DVT:lle, kun laskimononteloissa oli verihyytymiä (kuva 1). Ne luonnehdittiin esiintyviksi leikatulla puolella, kontralateraalisesti tai molemmin puolin, ja ne diagnosoitiin proksimaaliseksi DVT:ksi (vakavampi) tai distaaliseksi DVT:ksi (vähemmän vakavaksi), riippuen radiologin raportin sisällöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seitsemänkymmentäkahdeksalle peräkkäiselle laitoksemme potilaalle tehtiin sementoitu TKA degeneratiivisten polvisairauksien vuoksi ja sitten AV, johon he antoivat tietoisen suostumuksen 7–12 päivää leikkauksen jälkeen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin sementoitu polvinivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen jälkeinen infektio
  • riittämätön seuranta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ATK-potilaat
Laitosemme potilaat, joille tehtiin sementoitu TKA degeneratiivisten polvisairauksien vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 7 päivää
Syvä laskimotromboosi varmistettu nousevalla venografialla, joka suoritettiin 7 päivää polven kokonaisartroplastian jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MS Society UK)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa