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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559532
Influence de l'utilisation du garrot et de la durée de la chirurgie sur l'incidence de la thrombose veineuse profonde dans l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Influence de l'utilisation du garrot et de la durée de la chirurgie sur l'incidence de la thrombose veineuse profonde dans l'arthroplastie totale du genou
Garrot, durée de la chirurgie et TVP dans les PTG.
Abstrait:
Objectif : La survenue d'une thrombose veineuse profonde (TVP) a été évaluée chez 78 patients soumis à une arthroplastie totale du genou (PTG), suivie d'une phlébographie ascendante (AV), entre le septième et le douzième jour postopératoire.
Méthodes : Les patients ont reçu une prophylaxie par anticoagulation orale pendant 12 jours, maintenant l'INR à environ 2,5.
Résultats : Les résultats ont montré 45 cas (57,7 %) d'AV bilatéraux négatifs et 33 (42,3 %) cas de positivité pour la TVP. Treize cas étaient de TVP de type proximal, représentant 16,7 % du total. Nous avons comparé les groupes avec et sans TVP, et un autre qui ne considérait que les cas avec TVP proximale.
Conclusion : L'analyse statistique n'a pas révélé de signification par rapport au temps de garrot, malgré la probabilité plus élevée de TVP proximale après 90 minutes (p = 0,08) et la durée de la chirurgie de plus de 120 minutes augmente son risque.
Mots clés : Thrombose veineuse profonde. Prophylaxie. Thromboembolie. Tourniquet. Prothèse de genou.
Introduction Les prothèses totales de genou (PTG), ainsi que les prothèses totales de hanche, font fréquemment l'objet d'études concernant les thromboses veineuses profondes (TVP) (1) ; cependant, la TVP survient également fréquemment dans d'autres procédures du genou (2). Malgré l'importance de ce problème et l'intérêt qu'il suscite, la plupart des chercheurs qui étudient la TVP se concentrent généralement sur la prophylaxie pour la prévention ; étonnamment, il y a eu peu d'études sur les facteurs de risque isolés de TVP associés aux PTG. Bien qu'il existe une certaine controverse sur le rôle de la PTG seule comme facteur de risque de TVP (3-7), certains chercheurs pensent que la manipulation osseuse, l'alésage du canal médullaire et la durée des différentes procédures sont des facteurs de risque pertinents de TVP ( 8,9). Un autre facteur important et controversé lié à la PTG est l'utilisation de garrots chirurgicaux. Bien que tous ces facteurs soient mentionnés dans la littérature, la durée de la chirurgie comme facteur de risque isolé de TVP dans les PTG a reçu peu d'attention.
Nous avons utilisé la phlébographie ascendante (AV) pour évaluer l'association entre l'utilisation de garrots et la durée totale de la procédure et la survenue d'une TVP au cours d'une PTG.
Patients et Méthodes Soixante-dix-huit patients consécutifs de notre établissement ont subi une PTG cimentée pour des affections dégénératives du genou, puis une AV, pour laquelle ils ont donné leur consentement éclairé, entre 7 et 12 jours après l'intervention, après leur sortie de l'hôpital. Sur les 78, 78,2 % étaient des femmes et 21,8 % étaient des hommes, avec un âge moyen de 65,1 ans (extrêmes, 31-88 ans ; ET, 11,5 ans). L'arthrose était le diagnostic dans 74,4 % des cas, la polyarthrite rhumatoïde dans 21,8 % et d'autres troubles dans 3,8 %.
Tous les patients ont reçu une prophylaxie de la TVP avec des anticoagulants oraux pendant 12 jours, avec un rapport international normalisé maintenu à environ 2,5 (intervalle, 2,0-3,0) dans tous les cas. En périopératoire, nous avons enregistré le temps total de garrot pneumatique et la durée totale de la chirurgie, en minutes. Dans tous les cas, l'utilisation d'un garrot a été interrompue par l'hémostase, après la cimentation de l'implant et avant la fermeture de la plaie. Cinq catégories ont été établies pour la durée totale du garrot : <60, 61 à 90, 91 à 120 et >120 minutes. La durée totale de l'intervention a été définie de la même manière ; nous avons enregistré les temps de l'incision initiale et du dernier point de suture fait pour fermer l'incision. Trois catégories ont été définies pour la durée de la procédure : <120, 121 à 150 et >150 minutes. Seuls 2 patients (3,1 %) ont bénéficié d'une anesthésie générale ; tous les autres ont reçu un bloc rachidien.
Le point final de l'étude a été défini comme l'exécution d'un AV bilatéral à un moment compris entre 7 et 12 jours après la chirurgie, après la sortie de l'hôpital. L'AV a été réalisée par un spécialiste en radiologie vasculaire. La technique appliquée était essentiellement celle décrite par Rabinov et Paulin (10). La présence d'une TVP et/ou d'une embolie pulmonaire cliniquement manifestée a également été prise en considération. Les manifestations cliniques de la TVP étaient un œdème du membre inférieur plus important que prévu pour la procédure, associé à une douleur intense à la palpation du mollet et à la dorsiflexion passive du pied.
Les résultats AV ont été considérés comme positifs pour la TVP en présence de caillots sanguins dans les lumières veineuses (Figure 1). Elles étaient caractérisées comme survenant du côté opéré, controlatéral ou bilatéral et étaient diagnostiquées comme une TVP proximale (plus sévère) ou distale (moins sévère), selon le contenu du rapport du radiologue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une arthroplastie totale cimentée du genou
Critère d'exclusion:
- infection post-opératoire
- suivi insuffisant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de CTA
Patients de notre établissement ayant subi une PTG cimentée pour des affections dégénératives du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thrombose veineuse profonde
Délai: 7 jours
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Thrombose veineuse profonde confirmée par une phlébographie ascendante réalisée 7 jours après une arthroplastie totale du genou.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 222 (Autre subvention/numéro de financement: MS Society UK)
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