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Influence de l'utilisation du garrot et de la durée de la chirurgie sur l'incidence de la thrombose veineuse profonde dans l'arthroplastie totale du genou

19 mars 2012 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à analyser l'influence de la durée de la chirurgie et du temps de garrot sur l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (PTG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Influence de l'utilisation du garrot et de la durée de la chirurgie sur l'incidence de la thrombose veineuse profonde dans l'arthroplastie totale du genou

Garrot, durée de la chirurgie et TVP dans les PTG.

Abstrait:

Objectif : La survenue d'une thrombose veineuse profonde (TVP) a été évaluée chez 78 patients soumis à une arthroplastie totale du genou (PTG), suivie d'une phlébographie ascendante (AV), entre le septième et le douzième jour postopératoire.

Méthodes : Les patients ont reçu une prophylaxie par anticoagulation orale pendant 12 jours, maintenant l'INR à environ 2,5.

Résultats : Les résultats ont montré 45 cas (57,7 %) d'AV bilatéraux négatifs et 33 (42,3 %) cas de positivité pour la TVP. Treize cas étaient de TVP de type proximal, représentant 16,7 % du total. Nous avons comparé les groupes avec et sans TVP, et un autre qui ne considérait que les cas avec TVP proximale.

Conclusion : L'analyse statistique n'a pas révélé de signification par rapport au temps de garrot, malgré la probabilité plus élevée de TVP proximale après 90 minutes (p = 0,08) et la durée de la chirurgie de plus de 120 minutes augmente son risque.

Mots clés : Thrombose veineuse profonde. Prophylaxie. Thromboembolie. Tourniquet. Prothèse de genou.

Introduction Les prothèses totales de genou (PTG), ainsi que les prothèses totales de hanche, font fréquemment l'objet d'études concernant les thromboses veineuses profondes (TVP) (1) ; cependant, la TVP survient également fréquemment dans d'autres procédures du genou (2). Malgré l'importance de ce problème et l'intérêt qu'il suscite, la plupart des chercheurs qui étudient la TVP se concentrent généralement sur la prophylaxie pour la prévention ; étonnamment, il y a eu peu d'études sur les facteurs de risque isolés de TVP associés aux PTG. Bien qu'il existe une certaine controverse sur le rôle de la PTG seule comme facteur de risque de TVP (3-7), certains chercheurs pensent que la manipulation osseuse, l'alésage du canal médullaire et la durée des différentes procédures sont des facteurs de risque pertinents de TVP ( 8,9). Un autre facteur important et controversé lié à la PTG est l'utilisation de garrots chirurgicaux. Bien que tous ces facteurs soient mentionnés dans la littérature, la durée de la chirurgie comme facteur de risque isolé de TVP dans les PTG a reçu peu d'attention.

Nous avons utilisé la phlébographie ascendante (AV) pour évaluer l'association entre l'utilisation de garrots et la durée totale de la procédure et la survenue d'une TVP au cours d'une PTG.

Patients et Méthodes Soixante-dix-huit patients consécutifs de notre établissement ont subi une PTG cimentée pour des affections dégénératives du genou, puis une AV, pour laquelle ils ont donné leur consentement éclairé, entre 7 et 12 jours après l'intervention, après leur sortie de l'hôpital. Sur les 78, 78,2 % étaient des femmes et 21,8 % étaient des hommes, avec un âge moyen de 65,1 ans (extrêmes, 31-88 ans ; ET, 11,5 ans). L'arthrose était le diagnostic dans 74,4 % des cas, la polyarthrite rhumatoïde dans 21,8 % et d'autres troubles dans 3,8 %.

Tous les patients ont reçu une prophylaxie de la TVP avec des anticoagulants oraux pendant 12 jours, avec un rapport international normalisé maintenu à environ 2,5 (intervalle, 2,0-3,0) dans tous les cas. En périopératoire, nous avons enregistré le temps total de garrot pneumatique et la durée totale de la chirurgie, en minutes. Dans tous les cas, l'utilisation d'un garrot a été interrompue par l'hémostase, après la cimentation de l'implant et avant la fermeture de la plaie. Cinq catégories ont été établies pour la durée totale du garrot : <60, 61 à 90, 91 à 120 et >120 minutes. La durée totale de l'intervention a été définie de la même manière ; nous avons enregistré les temps de l'incision initiale et du dernier point de suture fait pour fermer l'incision. Trois catégories ont été définies pour la durée de la procédure : <120, 121 à 150 et >150 minutes. Seuls 2 patients (3,1 %) ont bénéficié d'une anesthésie générale ; tous les autres ont reçu un bloc rachidien.

Le point final de l'étude a été défini comme l'exécution d'un AV bilatéral à un moment compris entre 7 et 12 jours après la chirurgie, après la sortie de l'hôpital. L'AV a été réalisée par un spécialiste en radiologie vasculaire. La technique appliquée était essentiellement celle décrite par Rabinov et Paulin (10). La présence d'une TVP et/ou d'une embolie pulmonaire cliniquement manifestée a également été prise en considération. Les manifestations cliniques de la TVP étaient un œdème du membre inférieur plus important que prévu pour la procédure, associé à une douleur intense à la palpation du mollet et à la dorsiflexion passive du pied.

Les résultats AV ont été considérés comme positifs pour la TVP en présence de caillots sanguins dans les lumières veineuses (Figure 1). Elles étaient caractérisées comme survenant du côté opéré, controlatéral ou bilatéral et étaient diagnostiquées comme une TVP proximale (plus sévère) ou distale (moins sévère), selon le contenu du rapport du radiologue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante-dix-huit patients consécutifs de notre établissement ont bénéficié d'une PTG cimentée pour affections dégénératives du genou puis d'une AV, pour laquelle ils ont donné leur consentement éclairé, entre 7 et 12 jours après l'intervention, après leur sortie de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une arthroplastie totale cimentée du genou

Critère d'exclusion:

  • infection post-opératoire
  • suivi insuffisant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de CTA
Patients de notre établissement ayant subi une PTG cimentée pour des affections dégénératives du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombose veineuse profonde
Délai: 7 jours
Thrombose veineuse profonde confirmée par une phlébographie ascendante réalisée 7 jours après une arthroplastie totale du genou.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Première publication (Estimation)

21 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 222 (Autre subvention/numéro de financement: MS Society UK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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