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Influenza dell'uso del laccio emostatico e della durata dell'intervento chirurgico sull'incidenza di trombosi venosa profonda nell'artroplastica totale del ginocchio

19 marzo 2012 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital
Questo è uno studio osservazionale per analizzare l'influenza della durata dell'intervento chirurgico e del tempo del laccio emostatico nell'incidenza di trombosi venosa profonda (TVP) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Influenza dell'uso del laccio emostatico e della durata dell'intervento chirurgico sull'incidenza di trombosi venosa profonda nell'artroplastica totale del ginocchio

Laccio emostatico, durata dell'intervento e TVP nella PTG.

Astratto:

Obiettivo: L'insorgenza di trombosi venosa profonda (TVP) è stata valutata in 78 pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA), seguita da venografia ascendente (AV), tra il settimo e il dodicesimo giorno postoperatorio.

Metodi: I pazienti hanno ricevuto la profilassi con anticoagulanti orali per 12 giorni, mantenendo l'INR intorno a 2,5.

Risultati: I risultati hanno mostrato 45 casi (57,7%) di AV bilaterale negativo e 33 (42,3%) casi di positività per TVP. Tredici casi erano di tipo prossimale TVP, costituendo il 16,7% del totale. Abbiamo confrontato i gruppi con e senza TVP e un altro che considerava solo i casi con TVP prossimale.

Conclusione: L'analisi statistica non ha rivelato significatività in relazione al tempo del laccio emostatico, nonostante la maggiore probabilità di TVP prossimale dopo 90 minuti (p=0,08) e la durata dell'intervento chirurgico superiore a 120 minuti ne aumenta il rischio.

Parole chiave: Trombosi venosa profonda. Profilassi. Tromboembolia. Laccio. Protesi del ginocchio.

Introduzione Le protesi totali di ginocchio (TKA), insieme alle protesi totali di anca, sono frequentemente oggetto di studio per quanto riguarda la trombosi venosa profonda (TVP) (1); tuttavia, la TVP si verifica comunemente anche in altre procedure del ginocchio (2). Nonostante l'importanza di questo problema e l'interesse per esso, la maggior parte dei ricercatori che studiano la TVP generalmente si concentrano sulla profilassi per la prevenzione; sorprendentemente, ci sono stati pochi studi sui fattori di rischio isolati per TVP associati a TKA. Sebbene ci sia qualche controversia sul ruolo della sola PTG come fattore di rischio per TVP (3-7), alcuni ricercatori ritengono che la manipolazione ossea, l'alesaggio del canale midollare e la durata delle diverse procedure siano fattori di rischio rilevanti per TVP ( 8,9). Un altro fattore importante e controverso relativo alla PTG è l'uso di lacci emostatici chirurgici. Sebbene tutti questi fattori siano menzionati in letteratura, la durata dell'intervento chirurgico come fattore di rischio isolato per TVP nella PTG ha ricevuto poca attenzione.

Abbiamo utilizzato la venografia ascendente (AV) per valutare l'associazione tra l'uso di lacci emostatici e la durata totale della procedura e l'insorgenza di TVP durante PTG.

PAZIENTI E METODI Settantotto pazienti consecutivi del nostro istituto sono stati sottoposti a TKA cementata per patologie degenerative del ginocchio e successivamente ad AV, per il quale hanno dato consenso informato, in un periodo compreso tra 7 e 12 giorni dopo l'intervento, dopo essere stati dimessi dall'ospedale. Dei 78, il 78,2% erano donne e il 21,8% uomini, con un'età media di 65,1 anni (range, 31-88 anni; SD, 11,5 anni). L'osteoartrosi è stata la diagnosi nel 74,4%, l'artrite reumatoide nel 21,8% e altri disturbi nel 3,8%.

Tutti i pazienti hanno ricevuto la profilassi per TVP con anticoagulanti orali per 12 giorni, con un rapporto internazionale normalizzato mantenuto a circa 2,5 (range, 2,0-3,0) in tutti i casi. Perioperatoriamente, abbiamo registrato il tempo totale del laccio emostatico pneumatico e la durata totale dell'intervento, in minuti. In tutti i casi, l'uso del laccio emostatico è stato interrotto dall'emostasi, dopo la cementazione dell'impianto e prima della chiusura della ferita. Sono state stabilite cinque categorie per il tempo totale del laccio emostatico: <60, da 61 a 90, da 91 a 120 e >120 minuti. La durata complessiva della procedura è stata definita allo stesso modo; abbiamo registrato i tempi dell'incisione iniziale e dell'ultimo punto di sutura effettuato per chiudere l'incisione. Sono state definite tre categorie per la durata della procedura: <120, da 121 a 150 e >150 minuti. Solo 2 pazienti (3,1%) hanno ricevuto un'anestesia generale; a tutti gli altri è stato dato un blocco spinale.

L'end point dello studio è stato definito come l'esecuzione di VA bilaterale in un punto compreso tra 7 e 12 giorni dopo l'intervento chirurgico, dopo la dimissione dall'ospedale. Il VA è stato eseguito da uno specialista in radiologia vascolare. La tecnica applicata è sostanzialmente quella descritta da Rabinov e Paulin (10). È stata inoltre presa in considerazione la presenza di TVP clinicamente manifesta e/o embolia polmonare. Le manifestazioni cliniche della TVP erano un edema maggiore dell'arto inferiore rispetto a quanto ci si aspetterebbe dalla procedura, associato a intenso dolore alla palpazione del polpaccio e dolore alla dorsiflessione passiva del piede.

I risultati AV sono stati considerati positivi per TVP in presenza di coaguli di sangue nei lumi venosi (Figura 1). Sono stati caratterizzati come presenti sul lato operato, controlaterale o bilaterale, e sono stati diagnosticati come TVP prossimale (più grave) o TVP distale (meno grave), a seconda del contenuto del referto del radiologo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Settantotto pazienti consecutivi del nostro istituto sono stati sottoposti a TKA cementata per patologie degenerative del ginocchio e quindi sottoposti ad AV, per il quale hanno dato il consenso informato, in un periodo compreso tra 7 e 12 giorni dopo l'intervento, dopo essere stati dimessi dall'ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a protesi totale di ginocchio cementata

Criteri di esclusione:

  • infezione postoperatoria
  • seguito inadeguato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti ATK
Pazienti del nostro istituto sottoposti a TKA cementata per patologie degenerative del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 7 giorni
Trombosi venosa profonda confermata dalla venografia ascendente eseguita 7 giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 222

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Prove cliniche su Trombosi venosa profonda

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