- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01559532
Influencia del uso de torniquetes y duración de la cirugía en la incidencia de trombosis venosa profunda en artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Influencia del uso de torniquetes y duración de la cirugía en la incidencia de trombosis venosa profunda en artroplastia total de rodilla
Torniquete, duración de la cirugía y TVP en ATR.
Abstracto:
Objetivo: Se evaluó la ocurrencia de trombosis venosa profunda (TVP) en 78 pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR), seguida de venografía ascendente (AV), entre el séptimo y el duodécimo día postoperatorio.
Métodos: Los pacientes recibieron profilaxis con anticoagulación oral durante 12 días, manteniendo el INR en torno a 2,5.
Resultados: Los resultados mostraron 45 casos (57,7%) de AV bilateral negativa y 33 (42,3%) casos de positividad para TVP. Trece casos fueron de TVP de tipo proximal, lo que supuso el 16,7% del total. Comparamos los grupos con y sin TVP y otro que consideró solo los casos con TVP proximal.
Conclusión: El análisis estadístico no reveló significancia en relación al tiempo de torniquete, a pesar de que la mayor probabilidad de TVP proximal después de 90 minutos (p=0,08) y la duración de la cirugía mayor a 120 minutos aumenta su riesgo.
Palabras clave: Trombosis venosa profunda. Profilaxis. Tromboembolismo. Torniquete. Prótesis de rodilla.
Introducción Las artroplastias totales de rodilla (ATR), junto con las artroplastias totales de cadera, son frecuentemente objeto de estudio en relación con la trombosis venosa profunda (TVP) (1); sin embargo, la TVP también ocurre comúnmente en otros procedimientos de rodilla (2). A pesar de la importancia de este problema y el interés que genera, la mayoría de los investigadores que estudian la TVP generalmente se enfocan en la profilaxis para la prevención; Sorprendentemente, ha habido pocos estudios sobre los factores de riesgo aislados de TVP asociados con la artroplastia total de rodilla. Aunque existe cierta controversia sobre el papel de la ATR sola como factor de riesgo de TVP (3-7), algunos investigadores creen que la manipulación ósea, el fresado del canal medular y la duración de los diferentes procedimientos son factores de riesgo relevantes para la TVP (3-7). 8,9). Otro factor importante y controvertido relacionado con la ATR es el uso de torniquetes quirúrgicos. Aunque todos estos factores se mencionan en la literatura, la duración de la cirugía como factor de riesgo aislado de TVP en ATR ha recibido poca atención.
Utilizamos venografía ascendente (AV) para evaluar la asociación entre el uso de torniquetes y la duración total del procedimiento y la aparición de TVP durante la ATR.
Pacientes y Métodos Setenta y ocho pacientes consecutivos de nuestra institución fueron sometidos a ATR cementada por patología degenerativa de rodilla y luego AV, para lo cual dieron su consentimiento informado, en un momento entre 7 y 12 días después de la cirugía, luego de haber recibido el alta hospitalaria. De los 78, el 78,2% eran mujeres y el 21,8% hombres, con una edad media de 65,1 años (rango, 31-88 años; DE, 11,5 años). La osteoartrosis fue el diagnóstico en el 74,4%, la artritis reumatoide en el 21,8% y otros trastornos en el 3,8%.
Todos los pacientes recibieron profilaxis de la TVP con anticoagulantes orales durante 12 días, manteniéndose un índice internacional normalizado en torno a 2,5 (rango, 2,0-3,0) en todos los casos. En el perioperatorio, registramos el tiempo total del torniquete neumático y la duración total de la cirugía, en minutos. En todos los casos, el uso de un torniquete fue interrumpido por hemostasia, después de la cementación del implante y antes del cierre de la herida. Se establecieron cinco categorías para el tiempo total del torniquete: <60, 61 a 90, 91 a 120 y >120 minutos. La duración total del procedimiento se definió de la misma manera; registramos los tiempos de la incisión inicial y el último punto de sutura realizado para cerrar la incisión. Se definieron tres categorías para la duración del procedimiento: <120, 121 a 150 y >150 minutos. Solo 2 pacientes (3,1%) recibieron anestesia general; todos los demás recibieron un bloqueo espinal.
El punto final del estudio se definió como la realización de AV bilateral en un punto entre 7 y 12 días después de la cirugía, después del alta hospitalaria. La AV fue realizada por un especialista en radiología vascular. La técnica aplicada fue básicamente la descrita por Rabinov y Paulin (10). También se tuvo en cuenta la presencia de TVP clínicamente manifestada y/o embolia pulmonar. Las manifestaciones clínicas de la TVP fueron mayor edema del miembro inferior de lo esperado para el procedimiento, asociado a dolor intenso a la palpación de la pantorrilla y dolor a la dorsiflexión pasiva del pie.
Los hallazgos de AV se consideraron positivos para TVP en presencia de coágulos de sangre en los lúmenes de las venas (Figura 1). Se caracterizaron como del lado intervenido, contralateral o bilateral, y se diagnosticaron como TVP proximal (más grave) o TVP distal (menos grave), según el contenido del informe del radiólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla cementada
Criterio de exclusión:
- infección postoperatoria
- seguimiento inadecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ATK
Pacientes de nuestra institución a los que se les realizó ATR cementada por patología degenerativa de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 7 días
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Trombosis venosa profunda confirmada por venografía ascendente realizada 7 días después de la artroplastia total de rodilla.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 222 (Otro número de subvención/financiamiento: MS Society UK)
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