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Influencia del uso de torniquetes y duración de la cirugía en la incidencia de trombosis venosa profunda en artroplastia total de rodilla

19 de marzo de 2012 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Se trata de un estudio observacional para analizar la influencia de la duración de la cirugía y el tiempo de torniquete en la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes intervenidos de artroplastia total de rodilla (ATR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Influencia del uso de torniquetes y duración de la cirugía en la incidencia de trombosis venosa profunda en artroplastia total de rodilla

Torniquete, duración de la cirugía y TVP en ATR.

Abstracto:

Objetivo: Se evaluó la ocurrencia de trombosis venosa profunda (TVP) en 78 pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR), seguida de venografía ascendente (AV), entre el séptimo y el duodécimo día postoperatorio.

Métodos: Los pacientes recibieron profilaxis con anticoagulación oral durante 12 días, manteniendo el INR en torno a 2,5.

Resultados: Los resultados mostraron 45 casos (57,7%) de AV bilateral negativa y 33 (42,3%) casos de positividad para TVP. Trece casos fueron de TVP de tipo proximal, lo que supuso el 16,7% del total. Comparamos los grupos con y sin TVP y otro que consideró solo los casos con TVP proximal.

Conclusión: El análisis estadístico no reveló significancia en relación al tiempo de torniquete, a pesar de que la mayor probabilidad de TVP proximal después de 90 minutos (p=0,08) y la duración de la cirugía mayor a 120 minutos aumenta su riesgo.

Palabras clave: Trombosis venosa profunda. Profilaxis. Tromboembolismo. Torniquete. Prótesis de rodilla.

Introducción Las artroplastias totales de rodilla (ATR), junto con las artroplastias totales de cadera, son frecuentemente objeto de estudio en relación con la trombosis venosa profunda (TVP) (1); sin embargo, la TVP también ocurre comúnmente en otros procedimientos de rodilla (2). A pesar de la importancia de este problema y el interés que genera, la mayoría de los investigadores que estudian la TVP generalmente se enfocan en la profilaxis para la prevención; Sorprendentemente, ha habido pocos estudios sobre los factores de riesgo aislados de TVP asociados con la artroplastia total de rodilla. Aunque existe cierta controversia sobre el papel de la ATR sola como factor de riesgo de TVP (3-7), algunos investigadores creen que la manipulación ósea, el fresado del canal medular y la duración de los diferentes procedimientos son factores de riesgo relevantes para la TVP (3-7). 8,9). Otro factor importante y controvertido relacionado con la ATR es el uso de torniquetes quirúrgicos. Aunque todos estos factores se mencionan en la literatura, la duración de la cirugía como factor de riesgo aislado de TVP en ATR ha recibido poca atención.

Utilizamos venografía ascendente (AV) para evaluar la asociación entre el uso de torniquetes y la duración total del procedimiento y la aparición de TVP durante la ATR.

Pacientes y Métodos Setenta y ocho pacientes consecutivos de nuestra institución fueron sometidos a ATR cementada por patología degenerativa de rodilla y luego AV, para lo cual dieron su consentimiento informado, en un momento entre 7 y 12 días después de la cirugía, luego de haber recibido el alta hospitalaria. De los 78, el 78,2% eran mujeres y el 21,8% hombres, con una edad media de 65,1 años (rango, 31-88 años; DE, 11,5 años). La osteoartrosis fue el diagnóstico en el 74,4%, la artritis reumatoide en el 21,8% y otros trastornos en el 3,8%.

Todos los pacientes recibieron profilaxis de la TVP con anticoagulantes orales durante 12 días, manteniéndose un índice internacional normalizado en torno a 2,5 (rango, 2,0-3,0) en todos los casos. En el perioperatorio, registramos el tiempo total del torniquete neumático y la duración total de la cirugía, en minutos. En todos los casos, el uso de un torniquete fue interrumpido por hemostasia, después de la cementación del implante y antes del cierre de la herida. Se establecieron cinco categorías para el tiempo total del torniquete: <60, 61 a 90, 91 a 120 y >120 minutos. La duración total del procedimiento se definió de la misma manera; registramos los tiempos de la incisión inicial y el último punto de sutura realizado para cerrar la incisión. Se definieron tres categorías para la duración del procedimiento: <120, 121 a 150 y >150 minutos. Solo 2 pacientes (3,1%) recibieron anestesia general; todos los demás recibieron un bloqueo espinal.

El punto final del estudio se definió como la realización de AV bilateral en un punto entre 7 y 12 días después de la cirugía, después del alta hospitalaria. La AV fue realizada por un especialista en radiología vascular. La técnica aplicada fue básicamente la descrita por Rabinov y Paulin (10). También se tuvo en cuenta la presencia de TVP clínicamente manifestada y/o embolia pulmonar. Las manifestaciones clínicas de la TVP fueron mayor edema del miembro inferior de lo esperado para el procedimiento, asociado a dolor intenso a la palpación de la pantorrilla y dolor a la dorsiflexión pasiva del pie.

Los hallazgos de AV se consideraron positivos para TVP en presencia de coágulos de sangre en los lúmenes de las venas (Figura 1). Se caracterizaron como del lado intervenido, contralateral o bilateral, y se diagnosticaron como TVP proximal (más grave) o TVP distal (menos grave), según el contenido del informe del radiólogo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Setenta y ocho pacientes consecutivos de nuestra institución fueron sometidos a ATR cementada por patología degenerativa de rodilla y luego AV, para lo cual dieron su consentimiento informado, en un momento entre 7 y 12 días después de la cirugía, después de haber recibido el alta hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla cementada

Criterio de exclusión:

  • infección postoperatoria
  • seguimiento inadecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes ATK
Pacientes de nuestra institución a los que se les realizó ATR cementada por patología degenerativa de rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 7 días
Trombosis venosa profunda confirmada por venografía ascendente realizada 7 días después de la artroplastia total de rodilla.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 222 (Otro número de subvención/financiamiento: MS Society UK)

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