Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av turneringsanvändning och operationslängd på förekomsten av djup ventrombos vid total knäprotesplastik

19 mars 2012 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Detta är en observationsstudie för att analysera påverkan av operationslängd och tourniquettid på förekomsten av djup ventrombos (DVT) hos patienter som genomgått total knäprotesplastik (TKA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inverkan av turneringsanvändning och operationslängd på förekomsten av djup ventrombos vid total knäprotesplastik

Tourniquet, Operation Duration och DVT i TKA.

Abstrakt:

Mål: Förekomsten av djup ventrombos (DVT) utvärderades hos 78 patienter som genomgick total knäprotesplastik (TKA), följt av stigande venografi (AV), mellan den sjunde och tolfte dagen efter operationen.

Metoder: Patienterna fick profylax med oral antikoagulering i 12 dagar, och bibehöll INR på cirka 2,5.

Resultat: Resultaten visade 45 fall (57,7 %) av negativ bilateral AV och 33 (42,3 %) fall av positivitet för DVT. Tretton fall var av den proximala typen DVT, vilket utgjorde 16,7 % av det totala antalet. Vi jämförde grupperna med och utan DVT, och en annan som endast beaktade fall med proximal DVT.

Slutsats: Den statistiska analysen avslöjade ingen signifikans i relation till stopptid, trots den högre sannolikheten för proximal DVT efter 90 minuter (p=0,08) och operationslängd på mer än 120 minuter ökar risken.

Nyckelord: Djup ventrombos. Profylax. Tromboembolism. Tourniquet. Knäprotes.

Inledning Totala knäproteser (TKA) tillsammans med totala höftproteser är ofta föremål för studier avseende djup ventrombos (DVT) (1); men DVT förekommer också ofta vid andra knäoperationer (2). Trots vikten av detta problem och intresset för det, fokuserar de flesta forskare som studerar DVT generellt på profylax i förebyggande syfte; överraskande nog har det gjorts få studier av de isolerade riskfaktorerna för DVT i samband med TKA. Även om det finns en viss kontrovers om rollen av enbart TKA som en riskfaktor för DVT (3-7), anser vissa forskare att benmanipulation, brotschning av märgkanalen och varaktigheten av de olika procedurerna är relevanta riskfaktorer för DVT ( 8,9). En annan viktig och kontroversiell faktor relaterad till TKA är användningen av kirurgiska tourniquets. Även om alla dessa faktorer nämns i litteraturen, har operationslängd som en isolerad riskfaktor för DVT vid TKA fått lite uppmärksamhet.

Vi använde stigande venografi (AV) för att utvärdera sambandet mellan användningen av turneringar och den totala procedurens varaktighet och förekomsten av DVT under TKA.

Patienter och metoder Sjuttioåtta på varandra följande patienter från vår institution genomgick cementerad TKA för degenerativa knäsjukdomar och genomgick sedan AV, för vilket de gav informerat samtycke, vid en tidpunkt mellan 7 och 12 dagar efter operationen, efter att ha skrivits ut från sjukhuset. Av de 78 var 78,2 % kvinnor och 21,8 % män, med en medelålder på 65,1 år (intervall 31-88 år; SD, 11,5 år). Artros var diagnosen hos 74,4 %, reumatoid artrit hos 21,8 % och andra sjukdomar hos 3,8 %.

Alla patienter fick profylax för DVT med orala antikoagulantia under 12 dagar, med ett internationellt normaliserat förhållande som bibehölls på cirka 2,5 (intervall, 2,0-3,0) i samtliga fall. Perioperativt registrerade vi total pneumatisk turneringstid och total operationslängd, i minuter. I samtliga fall avbröts användningen av en stämpel av hemostas, efter cementering av implantatet och före sårförslutning. Fem kategorier fastställdes för total tourniquet-tid: <60, 61 till 90, 91 till 120 och >120 minuter. Den totala procedurens varaktighet definierades på samma sätt; vi registrerade tidpunkterna för det initiala snittet och det sista suturstygn som gjordes för att stänga snittet. Tre kategorier definierades för procedurlängd: <120, 121 till 150 och >150 minuter. Endast 2 patienter (3,1%) fick en allmän bedövning; alla de andra fick en ryggradsblockad.

Studiens slutpunkt definierades som utförandet av bilateral AV vid en tidpunkt mellan 7 och 12 dagar efter operationen, efter sjukhusutskrivning. AV utfördes av en specialist i vaskulär radiologi. Tekniken som tillämpades var i grunden den som beskrevs av Rabinov och Paulin (10). Förekomsten av kliniskt manifesterad DVT och/eller lungemboli togs också i beaktande. De kliniska manifestationerna av DVT var större ödem i den nedre extremiteten än vad som skulle förväntas för proceduren, associerat med intensiv smärta vid palpation av vaden och smärta vid passiv dorsalflexion av foten.

AV-fynd ansågs vara positiva för DVT i närvaro av blodproppar i venens lumen (Figur 1). De karakteriserades som att de förekom på den opererade sidan, kontralaterala eller bilaterala, och diagnostiserades som proximal DVT (allvarligare) eller distal DVT (mindre allvarlig), beroende på innehållet i radiologens rapport.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjuttioåtta på varandra följande patienter från vår institution genomgick cementerad TKA för degenerativa knäsjukdomar och genomgick sedan AV, för vilket de gav informerat samtycke, vid en tidpunkt mellan 7 och 12 dagar efter operationen, efter att ha skrivits ut från sjukhuset.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick cementerad total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • postoperativ infektion
  • otillräcklig uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ATK-patienter
Patienter från vår institution som genomgått cementerad TKA för degenerativa knäsjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djup ventrombos
Tidsram: 7 dagar
Djup ventrombos bekräftad genom stigande venografi utförd 7 dagar efter total knäprotesplastik.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup ventrombos

3
Prenumerera