- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559532
Inverkan av turneringsanvändning och operationslängd på förekomsten av djup ventrombos vid total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inverkan av turneringsanvändning och operationslängd på förekomsten av djup ventrombos vid total knäprotesplastik
Tourniquet, Operation Duration och DVT i TKA.
Abstrakt:
Mål: Förekomsten av djup ventrombos (DVT) utvärderades hos 78 patienter som genomgick total knäprotesplastik (TKA), följt av stigande venografi (AV), mellan den sjunde och tolfte dagen efter operationen.
Metoder: Patienterna fick profylax med oral antikoagulering i 12 dagar, och bibehöll INR på cirka 2,5.
Resultat: Resultaten visade 45 fall (57,7 %) av negativ bilateral AV och 33 (42,3 %) fall av positivitet för DVT. Tretton fall var av den proximala typen DVT, vilket utgjorde 16,7 % av det totala antalet. Vi jämförde grupperna med och utan DVT, och en annan som endast beaktade fall med proximal DVT.
Slutsats: Den statistiska analysen avslöjade ingen signifikans i relation till stopptid, trots den högre sannolikheten för proximal DVT efter 90 minuter (p=0,08) och operationslängd på mer än 120 minuter ökar risken.
Nyckelord: Djup ventrombos. Profylax. Tromboembolism. Tourniquet. Knäprotes.
Inledning Totala knäproteser (TKA) tillsammans med totala höftproteser är ofta föremål för studier avseende djup ventrombos (DVT) (1); men DVT förekommer också ofta vid andra knäoperationer (2). Trots vikten av detta problem och intresset för det, fokuserar de flesta forskare som studerar DVT generellt på profylax i förebyggande syfte; överraskande nog har det gjorts få studier av de isolerade riskfaktorerna för DVT i samband med TKA. Även om det finns en viss kontrovers om rollen av enbart TKA som en riskfaktor för DVT (3-7), anser vissa forskare att benmanipulation, brotschning av märgkanalen och varaktigheten av de olika procedurerna är relevanta riskfaktorer för DVT ( 8,9). En annan viktig och kontroversiell faktor relaterad till TKA är användningen av kirurgiska tourniquets. Även om alla dessa faktorer nämns i litteraturen, har operationslängd som en isolerad riskfaktor för DVT vid TKA fått lite uppmärksamhet.
Vi använde stigande venografi (AV) för att utvärdera sambandet mellan användningen av turneringar och den totala procedurens varaktighet och förekomsten av DVT under TKA.
Patienter och metoder Sjuttioåtta på varandra följande patienter från vår institution genomgick cementerad TKA för degenerativa knäsjukdomar och genomgick sedan AV, för vilket de gav informerat samtycke, vid en tidpunkt mellan 7 och 12 dagar efter operationen, efter att ha skrivits ut från sjukhuset. Av de 78 var 78,2 % kvinnor och 21,8 % män, med en medelålder på 65,1 år (intervall 31-88 år; SD, 11,5 år). Artros var diagnosen hos 74,4 %, reumatoid artrit hos 21,8 % och andra sjukdomar hos 3,8 %.
Alla patienter fick profylax för DVT med orala antikoagulantia under 12 dagar, med ett internationellt normaliserat förhållande som bibehölls på cirka 2,5 (intervall, 2,0-3,0) i samtliga fall. Perioperativt registrerade vi total pneumatisk turneringstid och total operationslängd, i minuter. I samtliga fall avbröts användningen av en stämpel av hemostas, efter cementering av implantatet och före sårförslutning. Fem kategorier fastställdes för total tourniquet-tid: <60, 61 till 90, 91 till 120 och >120 minuter. Den totala procedurens varaktighet definierades på samma sätt; vi registrerade tidpunkterna för det initiala snittet och det sista suturstygn som gjordes för att stänga snittet. Tre kategorier definierades för procedurlängd: <120, 121 till 150 och >150 minuter. Endast 2 patienter (3,1%) fick en allmän bedövning; alla de andra fick en ryggradsblockad.
Studiens slutpunkt definierades som utförandet av bilateral AV vid en tidpunkt mellan 7 och 12 dagar efter operationen, efter sjukhusutskrivning. AV utfördes av en specialist i vaskulär radiologi. Tekniken som tillämpades var i grunden den som beskrevs av Rabinov och Paulin (10). Förekomsten av kliniskt manifesterad DVT och/eller lungemboli togs också i beaktande. De kliniska manifestationerna av DVT var större ödem i den nedre extremiteten än vad som skulle förväntas för proceduren, associerat med intensiv smärta vid palpation av vaden och smärta vid passiv dorsalflexion av foten.
AV-fynd ansågs vara positiva för DVT i närvaro av blodproppar i venens lumen (Figur 1). De karakteriserades som att de förekom på den opererade sidan, kontralaterala eller bilaterala, och diagnostiserades som proximal DVT (allvarligare) eller distal DVT (mindre allvarlig), beroende på innehållet i radiologens rapport.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick cementerad total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- postoperativ infektion
- otillräcklig uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ATK-patienter
Patienter från vår institution som genomgått cementerad TKA för degenerativa knäsjukdomar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Djup ventrombos
Tidsram: 7 dagar
|
Djup ventrombos bekräftad genom stigande venografi utförd 7 dagar efter total knäprotesplastik.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Geerts WH, Heit JA, Clagett GP, Pineo GF, Colwell CW, Anderson FA Jr, Wheeler HB. Prevention of venous thromboembolism. Chest. 2001 Jan;119(1 Suppl):132S-175S. doi: 10.1378/chest.119.1_suppl.132s. No abstract available.
- Bergqvist D, Bergentz SE, Fredin H. Thromboembolism in orthopaedic surgery. Acta Orthop Scand. 1984 Jun;55(3):247-50. doi: 10.3109/17453678408992348. No abstract available.
- Stringer MD, Steadman CA, Hedges AR, Thomas EM, Morley TR, Kakkar VV. Deep vein thrombosis after elective knee surgery. An incidence study in 312 patients. J Bone Joint Surg Br. 1989 May;71(3):492-7. doi: 10.1302/0301-620X.71B3.2785998.
- Caprini JA, Arcelus JI, Reyna JJ. Effective risk stratification of surgical and nonsurgical patients for venous thromboembolic disease. Semin Hematol. 2001 Apr;38(2 Suppl 5):12-9. doi: 10.1016/s0037-1963(01)90094-0.
- Haas S. Prevention of venous thromboembolism: recommendations based on the International Consensus and the American College of Chest Physicians Sixth Consensus Conference on Antithrombotic Therapy. Clin Appl Thromb Hemost. 2001 Jul;7(3):171-7. doi: 10.1177/107602960100700301.
- Stulberg BN, Insall JN, Williams GW, Ghelman B. Deep-vein thrombosis following total knee replacement. An analysis of six hundred and thirty-eight arthroplasties. J Bone Joint Surg Am. 1984 Feb;66(2):194-201.
- Kim YH, Kim VE. Factors leading to low incidence of deep vein thrombosis after cementless and cemented total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):119-24.
- Haas S. Managing the risk of venous thromboembolism in orthopedics: concluding remarks. Orthopedics. 1997 Feb;20 Suppl:26-7. No abstract available.
- Zaw HM, Osborne IC, Pettit PN, Cohen AT. Risk factors for venous thromboembolism in orthopedic surgery. Isr Med Assoc J. 2002 Nov;4(11):1040-2. No abstract available.
- Rabinov K, Paulin S. Roentgen diagnosis of venous thrombosis in the leg. Arch Surg. 1972 Feb;104(2):134-44. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180020014004. No abstract available.
- Brookenthal KR, Freedman KB, Lotke PA, Fitzgerald RH, Lonner JH. A meta-analysis of thromboembolic prophylaxis in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1054/arth.2001.21499.
- Freedman KB, Brookenthal KR, Fitzgerald RH Jr, Williams S, Lonner JH. A meta-analysis of thromboembolic prophylaxis following elective total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):929-38. doi: 10.2106/00004623-200007000-00004.
- Lotke PA, Ecker ML, Alavi A, Berkowitz H. Indications for the treatment of deep venous thrombosis following total knee replacement. J Bone Joint Surg Am. 1984 Feb;66(2):202-8.
- Wauke K, Nagashima M, Kato N, Ogawa R, Yoshino S. Comparative study between thromboembolism and total knee arthroplasty with or without tourniquet in rheumatoid arthritis patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Nov;122(8):442-6. doi: 10.1007/s00402-002-0404-9. Epub 2002 Apr 18.
- Wakankar HM, Nicholl JE, Koka R, D'Arcy JC. The tourniquet in total knee arthroplasty. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):30-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.8971.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 222
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Djup ventrombos
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AvslutadDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Hai LvHar inte rekryterat ännuFasettfogar; Degeneration ; Deep Learning; Artificiell intelligens
-
Peter BiroAvslutadUnderhåll av Deep NM Block utan överdoseringSchweiz
-
University of MichiganIndragenBröstrekonstruktion | Deep Inferior epigastrisk perforator | Mikrovaskulär fri fliköverföringFörenta staterna
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadAxial längd (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linstjocklek (LT)Mexiko
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
Tianjin Eye HospitalRekryteringDeep Learning, hornhinnesjukdom, screeningKina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekryteringIntraoperativa komplikationer | Småsnittslinsextraktionskirurgi (SMILE). | Deep Convolutional Neural NetworkKina