Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования жгута и продолжительности операции на частоту тромбоза глубоких вен при тотальном эндопротезировании коленного сустава

19 марта 2012 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Это обсервационное исследование для анализа влияния продолжительности операции и времени наложения жгута на частоту тромбоза глубоких вен (ТГВ) у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Влияние использования жгута и продолжительности операции на частоту тромбоза глубоких вен при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Жгут, продолжительность операции и ТГВ в ТКА.

Абстрактный:

Цель. Оценивали возникновение тромбоза глубоких вен (ТГВ) у 78 пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) с последующей восходящей венографией (АВ) между седьмым и двенадцатым днями после операции.

Методы. Пациенты получали профилактику пероральными антикоагулянтами в течение 12 дней, поддерживая МНО на уровне около 2,5.

Результаты. Результаты показали 45 случаев (57,7%) отрицательного двустороннего аортального клапана и 33 (42,3%) случая положительного результата на ТГВ. Тринадцать случаев были проксимального типа ТГВ, что составило 16,7% от общего числа. Мы сравнили группы с ТГВ и без него, а также группу, в которой рассматривались только случаи с проксимальным ТГВ.

Заключение. Статистический анализ не выявил значимости в отношении времени наложения жгута, несмотря на более высокую вероятность проксимального ТГВ через 90 минут (р=0,08), а продолжительность операции более 120 минут увеличивает ее риск.

Ключевые слова: тромбоз глубоких вен. Профилактика. Тромбоэмболия. Жгут. Коленный протез.

Введение Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) вместе с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава часто являются объектом исследований тромбоза глубоких вен (ТГВ) (1); однако ТГВ также часто возникает при других операциях на колене (2). Несмотря на важность этой проблемы и интерес к ней, большинство исследователей, изучающих ТГВ, в основном сосредотачиваются на профилактике ради предотвращения; удивительно, что было проведено мало исследований изолированных факторов риска ТГВ, связанных с ТКА. Хотя существуют некоторые разногласия по поводу роли только ТКА как фактора риска ТГВ (3–7), некоторые исследователи считают, что манипуляции с костями, рассверливание костномозгового канала и продолжительность различных процедур являются значимыми факторами риска ТГВ (3–7). 8,9). Другим важным и спорным фактором, связанным с ТКА, является использование хирургических жгутов. Хотя все эти факторы упоминаются в литературе, продолжительности операции как изолированному фактору риска ТГВ при ТКА уделяется мало внимания.

Мы использовали восходящую венографию (АВ) для оценки связи между использованием жгутов и общей продолжительностью процедуры и возникновением ТГВ во время ТКА.

Пациенты и методы Семьдесят восемь последовательных пациентов из нашего учреждения подверглись цементной ТКА по поводу дегенеративных заболеваний коленного сустава, а затем подверглись АВ, на что они дали информированное согласие, в период между 7 и 12 днями после операции, после выписки из больницы. Из 78 78,2% были женщинами и 21,8% мужчинами, средний возраст которых составлял 65,1 года (диапазон 31–88 лет; стандартное отклонение 11,5 лет). У 74,4% был диагностирован остеоартроз, у 21,8% - ревматоидный артрит, у 3,8% - другие заболевания.

Все пациенты получали профилактику ТГВ пероральными антикоагулянтами в течение 12 дней, при этом международное нормализованное отношение поддерживалось на уровне около 2,5 (диапазон 2,0-3,0) во всех случаях. После операции мы записывали общее время наложения пневматического жгута и общую продолжительность операции в минутах. Во всех случаях использование жгута было прервано гемостазом, после цементирования имплантата и перед закрытием раны. Для общего времени жгута были установлены пять категорий: <60, от 61 до 90, от 91 до 120 и >120 минут. Таким же образом определялась общая продолжительность процедуры; мы записали время начального разреза и последнего шва, сделанного для закрытия разреза. Для продолжительности процедуры были определены три категории: <120, от 121 до 150 и >150 минут. Только 2 пациента (3,1%) получили общий наркоз; всем остальным сделали спинальную блокаду.

Конечная точка исследования определялась как выполнение билатеральной АВ в период между 7 и 12 днями после операции, после выписки из стационара. АВ проводил специалист в области сосудистой радиологии. В основном применялась техника, описанная Рабиновым и Паулином (10). Также учитывалось наличие клинически выраженного ТГВ и/или тромбоэмболии легочной артерии. Клиническими проявлениями ТГВ были больший отек нижней конечности, чем можно было бы ожидать для процедуры, связанный с интенсивной болью при пальпации голени и болью при пассивном тыльном сгибании стопы.

Результаты АВ считались положительными для ТГВ при наличии тромбов в просветах вен (рис. 1). Они были охарактеризованы как происходящие на стороне операции, контралатеральной или двусторонней, и были диагностированы как проксимальный ТГВ (более тяжелый) или дистальный ТГВ (менее тяжелый) в зависимости от содержания заключения рентгенолога.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семьдесят восемь последовательных пациентов из нашего учреждения подверглись цементной ТКА по поводу дегенеративных заболеваний коленного сустава, а затем подверглись АВ, на что они дали информированное согласие, в период между 7 и 12 днями после операции, после выписки из больницы.

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, перенесших цементное тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • послеоперационная инфекция
  • неадекватное последующее наблюдение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с АТК
Пациенты из нашего учреждения, перенесшие цементную ТКА по поводу дегенеративных заболеваний коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: 7 дней
Тромбоз глубоких вен, подтвержденный восходящей венографией, выполненной через 7 дней после тотального эндопротезирования коленного сустава.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 222

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокие венозные тромбы

Подписаться