止血带的使用和手术时间对全膝关节置换术中深静脉血栓发生率的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
止血带的使用和手术时间对全膝关节置换术中深静脉血栓发生率的影响
TKA 中的止血带、手术持续时间和 DVT。
抽象的:
目的:评估 78 名接受全膝关节置换术 (TKA) 并随后在术后第 7 天至第 12 天进行升静脉造影 (AV) 的患者的深静脉血栓形成 (DVT) 的发生情况。
方法:患者接受为期 12 天的口服抗凝预防,将 INR 维持在 2.5 左右。
结果:结果显示 45 例(57.7%)双侧 AV 阴性,33 例(42.3%)DVT 阳性。 近端型DVT 13例,占16.7%。 我们比较了有和没有 DVT 的组,以及仅考虑近端 DVT 病例的另一组。
结论:尽管 90 分钟后发生近端 DVT 的可能性更高 (p=0.08) 且手术持续时间超过 120 分钟会增加其风险,但统计分析未显示与止血带时间相关的显着性。
关键词:深静脉血栓形成。 预防。 血栓栓塞。 止血带。 膝关节假体。
引言 全膝关节置换术 (TKA) 与全髋关节置换术经常是深静脉血栓形成 (DVT) 的研究对象 (1);然而,DVT 也常发生在其他膝关节手术中 (2)。 尽管这个问题很重要并且对它很感兴趣,但大多数研究 DVT 的研究人员通常都将重点放在预防上。令人惊讶的是,很少有关于与 TKA 相关的 DVT 的孤立危险因素的研究。 尽管对于单纯 TKA 作为 DVT 危险因素的作用存在一些争议 (3-7),但一些研究人员认为,骨操作、髓管扩孔以及不同手术的持续时间是 DVT 的相关危险因素( 8,9). 与 TKA 相关的另一个重要且有争议的因素是手术止血带的使用。 尽管文献中提到了所有这些因素,但手术时间作为 TKA 深静脉血栓形成的独立危险因素却很少受到关注。
我们使用升静脉造影 (AV) 来评估止血带的使用和总手术持续时间与 TKA 期间 DVT 发生之间的关联。
患者和方法 来自我们机构的 78 名连续患者因退行性膝关节疾病接受骨水泥 TKA,然后在手术后 7 至 12 天出院后接受 AV,他们对此表示知情同意。 在这 78 人中,女性占 78.2%,男性占 21.8%,平均年龄为 65.1 岁(范围,31-88 岁;SD,11.5 岁)。 骨关节病占 74.4%,类风湿性关节炎占 21.8%,其他疾病占 3.8%。
所有患者都接受了为期 12 天的口服抗凝剂预防 DVT,所有病例的国际标准化比率均维持在约 2.5(范围 2.0-3.0)。 围手术期,我们记录了气动止血带的总时间和手术总持续时间,以分钟为单位。 在所有情况下,止血带的使用在植入物粘合后和伤口闭合前因止血而中断。 总止血带时间分为五类:<60、61 至 90、91 至 120 和>120 分钟。 总程序持续时间以相同方式定义;我们记录了初始切口的时间和闭合切口的最后一针缝合时间。 手术持续时间分为三类:<120、121 至 150 和 >150 分钟。 只有 2 名患者 (3.1%) 接受了全身麻醉;所有其他人都接受了脊柱阻滞。
研究终点定义为在手术后 7 至 12 天出院后执行双侧 AV。 AV 由血管放射学专家进行。 应用的技术基本上是 Rabinov 和 Paulin (10) 所描述的技术。 临床表现的 DVT 和/或肺栓塞的存在也被考虑在内。 DVT 的临床表现是下肢比手术时预期的水肿更严重,伴有小腿触诊时的剧烈疼痛和足部被动背屈时的疼痛。
在静脉腔中存在血块的情况下,AV 结果被认为是 DVT 阳性(图 1)。 它们的特点是发生在手术侧、对侧或双侧,并根据放射科医生报告的内容被诊断为近端 DVT(较严重)或远端 DVT(较不严重)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05403-010
- Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受骨水泥型全膝关节置换术的患者
排除标准:
- 术后感染
- 后续行动不充分
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
ATK患者
来自我们机构的患者接受骨水泥 TKA 治疗退行性膝关节疾病。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
深静脉血栓形成
大体时间:7天
|
全膝关节置换术后 7 天进行的升静脉造影证实了深静脉血栓形成。
|
7天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr.、Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Geerts WH, Heit JA, Clagett GP, Pineo GF, Colwell CW, Anderson FA Jr, Wheeler HB. Prevention of venous thromboembolism. Chest. 2001 Jan;119(1 Suppl):132S-175S. doi: 10.1378/chest.119.1_suppl.132s. No abstract available.
- Bergqvist D, Bergentz SE, Fredin H. Thromboembolism in orthopaedic surgery. Acta Orthop Scand. 1984 Jun;55(3):247-50. doi: 10.3109/17453678408992348. No abstract available.
- Stringer MD, Steadman CA, Hedges AR, Thomas EM, Morley TR, Kakkar VV. Deep vein thrombosis after elective knee surgery. An incidence study in 312 patients. J Bone Joint Surg Br. 1989 May;71(3):492-7. doi: 10.1302/0301-620X.71B3.2785998.
- Caprini JA, Arcelus JI, Reyna JJ. Effective risk stratification of surgical and nonsurgical patients for venous thromboembolic disease. Semin Hematol. 2001 Apr;38(2 Suppl 5):12-9. doi: 10.1016/s0037-1963(01)90094-0.
- Haas S. Prevention of venous thromboembolism: recommendations based on the International Consensus and the American College of Chest Physicians Sixth Consensus Conference on Antithrombotic Therapy. Clin Appl Thromb Hemost. 2001 Jul;7(3):171-7. doi: 10.1177/107602960100700301.
- Stulberg BN, Insall JN, Williams GW, Ghelman B. Deep-vein thrombosis following total knee replacement. An analysis of six hundred and thirty-eight arthroplasties. J Bone Joint Surg Am. 1984 Feb;66(2):194-201.
- Kim YH, Kim VE. Factors leading to low incidence of deep vein thrombosis after cementless and cemented total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 1991 Dec;(273):119-24.
- Haas S. Managing the risk of venous thromboembolism in orthopedics: concluding remarks. Orthopedics. 1997 Feb;20 Suppl:26-7. No abstract available.
- Zaw HM, Osborne IC, Pettit PN, Cohen AT. Risk factors for venous thromboembolism in orthopedic surgery. Isr Med Assoc J. 2002 Nov;4(11):1040-2. No abstract available.
- Rabinov K, Paulin S. Roentgen diagnosis of venous thrombosis in the leg. Arch Surg. 1972 Feb;104(2):134-44. doi: 10.1001/archsurg.1972.04180020014004. No abstract available.
- Brookenthal KR, Freedman KB, Lotke PA, Fitzgerald RH, Lonner JH. A meta-analysis of thromboembolic prophylaxis in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Apr;16(3):293-300. doi: 10.1054/arth.2001.21499.
- Freedman KB, Brookenthal KR, Fitzgerald RH Jr, Williams S, Lonner JH. A meta-analysis of thromboembolic prophylaxis following elective total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2000 Jul;82-A(7):929-38. doi: 10.2106/00004623-200007000-00004.
- Lotke PA, Ecker ML, Alavi A, Berkowitz H. Indications for the treatment of deep venous thrombosis following total knee replacement. J Bone Joint Surg Am. 1984 Feb;66(2):202-8.
- Wauke K, Nagashima M, Kato N, Ogawa R, Yoshino S. Comparative study between thromboembolism and total knee arthroplasty with or without tourniquet in rheumatoid arthritis patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2002 Nov;122(8):442-6. doi: 10.1007/s00402-002-0404-9. Epub 2002 Apr 18.
- Wakankar HM, Nicholl JE, Koka R, D'Arcy JC. The tourniquet in total knee arthroplasty. A prospective, randomised study. J Bone Joint Surg Br. 1999 Jan;81(1):30-3. doi: 10.1302/0301-620x.81b1.8971.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.