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止血带的使用和手术时间对全膝关节置换术中深静脉血栓发生率的影响

2012年3月19日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
这是一项观察性研究,旨在分析手术持续时间和止血带时间对接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者深静脉血栓形成 (DVT) 发生率的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

止血带的使用和手术时间对全膝关节置换术中深静脉血栓发生率的影响

TKA 中的止血带、手术持续时间和 DVT。

抽象的:

目的:评估 78 名接受全膝关节置换术 (TKA) 并随后在术后第 7 天至第 12 天进行升静脉造影 (AV) 的患者的深静脉血栓形成 (DVT) 的发生情况。

方法:患者接受为期 12 天的口服抗凝预防,将 INR 维持在 2.5 左右。

结果:结果显示 45 例(57.7%)双侧 AV 阴性,33 例(42.3%)DVT 阳性。 近端型DVT 13例,占16.7%。 我们比较了有和没有 DVT 的组,以及仅考虑近端 DVT 病例的另一组。

结论:尽管 90 分钟后发生近端 DVT 的可能性更高 (p=0.08) 且手术持续时间超过 120 分钟会增加其风险,但统计分析未显示与止血带时间相关的显着性。

关键词:深静脉血栓形成。 预防。 血栓栓塞。 止血带。 膝关节假体。

引言 全膝关节置换术 (TKA) 与全髋关节置换术经常是深静脉血栓形成 (DVT) 的研究对象 (1);然而,DVT 也常发生在其他膝关节手术中 (2)。 尽管这个问题很重要并且对它很感兴趣,但大多数研究 DVT 的研究人员通常都将重点放在预防上。令人惊讶的是,很少有关于与 TKA 相关的 DVT 的孤立危险因素的研究。 尽管对于单纯 TKA 作为 DVT 危险因素的作用存在一些争议 (3-7),但一些研究人员认为,骨操作、髓管扩孔以及不同手术的持续时间是 DVT 的相关危险因素( 8,9). 与 TKA 相关的另一个重要且有争议的因素是手术止血带的使用。 尽管文献中提到了所有这些因素,但手术时间作为 TKA 深静脉血栓形成的独立危险因素却很少受到关注。

我们使用升静脉造影 (AV) 来评估止血带的使用和总手术持续时间与 TKA 期间 DVT 发生之间的关联。

患者和方法 来自我们机构的 78 名连续患者因退行性膝关节疾病接受骨水泥 TKA,然后在手术后 7 至 12 天出院后接受 AV,他们对此表示知情同意。 在这 78 人中,女性占 78.2%,男性占 21.8%,平均年龄为 65.1 岁(范围,31-88 岁;SD,11.5 岁)。 骨关节病占 74.4%,类风湿性关节炎占 21.8%,其他疾病占 3.8%。

所有患者都接受了为期 12 天的口服抗凝剂预防 DVT,所有病例的国际标准化比率均维持在约 2.5(范围 2.0-3.0)。 围手术期,我们记录了气动止血带的总时间和手术总持续时间,以分钟为单位。 在所有情况下,止血带的使用在植入物粘合后和伤口闭合前因止血而中断。 总止血带时间分为五类:<60、61 至 90、91 至 120 和>120 分钟。 总程序持续时间以相同方式定义;我们记录了初始切口的时间和闭合切口的最后一针缝合时间。 手术持续时间分为三类:<120、121 至 150 和 >150 分钟。 只有 2 名患者 (3.1%) 接受了全身麻醉;所有其他人都接受了脊柱阻滞。

研究终点定义为在手术后 7 至 12 天出院后执行双侧 AV。 AV 由血管放射学专家进行。 应用的技术基本上是 Rabinov 和 Paulin (10) 所描述的技术。 临床表现的 DVT 和/或肺栓塞的存在也被考虑在内。 DVT 的临床表现是下肢比手术时预期的水肿更严重,伴有小腿触诊时的剧烈疼痛和足部被动背屈时的疼痛。

在静脉腔中存在血块的情况下,AV 结果被认为是 DVT 阳性(图 1)。 它们的特点是发生在手术侧、对侧或双侧,并根据放射科医生报告的内容被诊断为近端 DVT(较严重)或远端 DVT(较不严重)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自我们机构的 78 名连续患者因退行性膝关节疾病接受骨水泥 TKA,然后在手术后 7 至 12 天出院后接受 AV,他们对此表示知情同意。

描述

纳入标准:

  • 接受骨水泥型全膝关节置换术的患者

排除标准:

  • 术后感染
  • 后续行动不充分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
ATK患者
来自我们机构的患者接受骨水泥 TKA 治疗退行性膝关节疾病。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深静脉血栓形成
大体时间:7天
全膝关节置换术后 7 天进行的升静脉造影证实了深静脉血​​栓形成。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr.、Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月19日

首次发布 (估计)

2012年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月19日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 222 (其他赠款/资助编号:MS Society UK)

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