Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania stazy uciskowej i czasu trwania operacji na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

19 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu analizę wpływu czasu trwania zabiegu chirurgicznego i czasu założenia opaski uciskowej na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT) u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wpływ stosowania stazy uciskowej i czasu trwania operacji na częstość występowania zakrzepicy żył głębokich w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Opaska uciskowa, czas trwania operacji i DVT w TKA.

Abstrakcyjny:

Cel: Występowanie zakrzepicy żył głębokich (DVT) oceniano u 78 pacjentów poddanych alloplastyce stawu kolanowego (TKA), a następnie flebografii wstępującej (AV) w okresie od 7. do 12. dnia po operacji.

Metody: Chorzy otrzymywali profilaktycznie doustne leki przeciwzakrzepowe przez 12 dni, utrzymując INR na poziomie około 2,5.

Wyniki: Wyniki wykazały 45 przypadków (57,7%) ujemnych obustronnych AV i 33 (42,3%) przypadków dodatnich dla DVT. Trzynaście przypadków było typu proksymalnego DVT, co stanowiło 16,7% całości. Porównaliśmy grupy z i bez DVT oraz inną, która uwzględniała tylko przypadki z proksymalną DVT.

Wnioski: Analiza statystyczna nie wykazała istotności w odniesieniu do czasu założenia opaski uciskowej, pomimo wyższego prawdopodobieństwa wystąpienia ZŻG proksymalnej po 90 minutach (p=0,08) i czasu trwania operacji powyżej 120 minut zwiększa ryzyko jej wystąpienia.

Słowa kluczowe: Zakrzepica żył głębokich. Profilaktyka. Choroba zakrzepowo-zatorowa. Krępulec. Proteza kolana.

Wprowadzenie Całkowite protezoplastyki stawu kolanowego (TKA) wraz z całkowitymi protezami stawu biodrowego są często przedmiotem badań dotyczących zakrzepicy żył głębokich (DVT) (1); jednak DVT często występuje również w innych zabiegach na kolanie (2). Pomimo wagi tego problemu i zainteresowania nim, większość badaczy zajmujących się DVT koncentruje się na profilaktyce w celu zapobiegania; co zaskakujące, przeprowadzono niewiele badań dotyczących izolowanych czynników ryzyka DVT związanych z TKA. Chociaż istnieją pewne kontrowersje co do roli samej TKA jako czynnika ryzyka DVT (3-7), niektórzy badacze uważają, że manipulacja kością, rozwiercanie kanału szpikowego i czas trwania różnych procedur są istotnymi czynnikami ryzyka DVT ( 8,9). Innym ważnym i kontrowersyjnym czynnikiem związanym z TKA jest stosowanie staz chirurgicznych. Chociaż wszystkie te czynniki są wymieniane w piśmiennictwie, niewiele uwagi poświęcono czasowi operacji jako izolowanemu czynnikowi ryzyka DVT w TKA.

Zastosowaliśmy wstępującą flebografię (AV) do oceny związku między stosowaniem opasek uciskowych a całkowitym czasem trwania zabiegu i występowaniem DVT podczas TKA.

Pacjenci i metody U 78 kolejnych pacjentów z naszego ośrodka wykonano cementowaną TKA z powodu zmian zwyrodnieniowych stawu kolanowego, a następnie AV, na co wyrazili świadomą zgodę, w okresie od 7 do 12 dni po operacji, po wypisaniu ze szpitala. Spośród 78 osób 78,2% stanowiły kobiety, a 21,8% mężczyźni, a średni wiek wynosił 65,1 lat (przedział 31-88 lat; SD 11,5 lat). U 74,4% rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawów, u 21,8% reumatoidalne zapalenie stawów, a u 3,8% inne schorzenia.

Wszyscy pacjenci otrzymywali profilaktykę DVT za pomocą doustnych antykoagulantów przez 12 dni, przy czym międzynarodowy współczynnik znormalizowany utrzymywał się na poziomie około 2,5 (zakres 2,0-3,0) we wszystkich przypadkach. W okresie okołooperacyjnym odnotowaliśmy całkowity czas pneumatycznej opaski uciskowej i całkowity czas trwania operacji w minutach. We wszystkich przypadkach stosowanie opaski uciskowej przerywano hemostazą, po zacementowaniu implantu i przed zamknięciem rany. Ustalono pięć kategorii dla całkowitego czasu stazy uciskowej: <60, 61 do 90, 91 do 120 i >120 minut. Całkowity czas trwania procedury określono w ten sam sposób; odnotowaliśmy czasy pierwszego nacięcia i ostatniego szwu wykonanego w celu zamknięcia nacięcia. Zdefiniowano trzy kategorie czasu trwania zabiegu: <120, 121 do 150 i >150 minut. Tylko 2 pacjentów (3,1%) otrzymało znieczulenie ogólne; wszystkim pozostałym podano blokadę rdzeniową.

Punktem końcowym badania było wykonanie obustronnego AV w okresie od 7 do 12 dni po operacji, po wypisie ze szpitala. AV została przeprowadzona przez specjalistę radiologii naczyniowej. Zastosowana technika była zasadniczo taka, jak opisali Rabinov i Paulin (10). Brano również pod uwagę obecność klinicznie manifestującej się DVT i/lub zatorowości płucnej. Klinicznymi objawami ZŻG były większy obrzęk kończyny dolnej niż można by oczekiwać po zabiegu, związany z silnym bólem przy badaniu palpacyjnym łydki i bólem przy biernym zgięciu grzbietowym stopy.

Wyniki AV uznano za pozytywne dla DVT w obecności zakrzepów krwi w świetle żyły (ryc. 1). Scharakteryzowano je jako występujące po stronie operowanej, kontralateralnej lub obustronnej i rozpoznawano jako proksymalną DVT (mocniejszą) lub dystalną DVT (mniej dotkniętą), w zależności od treści raportu radiologa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Orthopedics Department - University of Sao Paulo General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Siedemdziesięciu ośmiu kolejnych pacjentów z naszej placówki przeszło cementowaną TKA z powodu zmian zwyrodnieniowych stawu kolanowego, a następnie AV, na co wyrazili świadomą zgodę, w okresie od 7 do 12 dni po operacji, po wypisie ze szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych cementowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja pooperacyjna
  • niewystarczające śledzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ATK
Pacjenci naszej placówki, u których wykonano cementowaną TKA z powodu schorzeń zwyrodnieniowych stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica żył głębokich
Ramy czasowe: 7 dni
Zakrzepica żył głębokich potwierdzona flebografią wstępującą wykonaną 7 dni po alloplastyce stawu kolanowego.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arnaldo J Hernandez, Prof. Dr., Orthopedics and Traumatology Department - University of Sao Paulo General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Subskrybuj