体外受精サイクルを受ける患者のヒト精液パラメーターに対するミオイノシトールによる治療の効果
2012年3月21日 更新者：AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
ミオイノシトール (MI) は、ホスファチジルイノシトールポリリン酸 (PIP) の合成の前駆体です。 雄の生殖では、精細管の MI 濃度が血清よりも高く、精巣上体と精管を通る移動中に増加することが示されました。 本研究では、ミオイノシトールの役割が、男性不妊症の全身治療および精子の質の改善のための抗酸化剤の可能性として調査されています。
精液のサンプルは、IVF サイクルを受けている患者の 2 つのグループ、すなわち健康な被験者と乏精子無力症 (OA、< 15 mil/ml) の被験者から得られました。 収集されたサンプルは、最初の精液分析中および密度勾配分離法の後に、精液の量、精子の数、および運動性を評価するために光学顕微鏡に提出されました。これらのパラメーターは、葉酸 400 μg に関連付けられたミオイノシトール 4000 mg/die を 3 か月間投与する前後に評価されました。
これらの値は、不妊症の女性の原因のために IVF サイクルを受けている健康な患者の精液のサンプル (対照群) と比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 3～5日間の禁欲
除外基準:
- 全身性および内分泌疾患
- 性器感染症
- 停留精巣または精索静脈瘤の病歴
- 微精巣症
- 過去6か月間のホルモン治療
- アルコール摂取、タバコの煙および/または薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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他の：正常精子患者
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ミオイノシトール 4000mg + 葉酸 400µg
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他の：乏精子無力症患者
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ミオイノシトール 4000mg + 葉酸 400µg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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精液量
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精子数
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精子の漸進的運動性
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密度勾配分離法後の精子数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月21日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。