Effekt av behandling med Myo-inositol på mänskliga spermaparametrar hos patienter som genomgår provrörsbefruktningscykler
Myo-Inositol (MI) är en prekursor för syntesen av fosfatidylinositolpolyfosfater (PIP). Vid manlig fortplantning visades det att MI-koncentrationen i seminiferösa tubuli är högre än i serum och den ökade under rörelsen genom epididymis och den deferenta kanalen. I denna studie har myo-inositols roll undersökts som ett möjligt antioxidantmedel för systemisk behandling av manlig infertilitet och förbättring av spermiernas kvalitet.
Prover av sädesvätska erhölls från två grupper av patienter som genomgick en IVF-cykel: friska försökspersoner och försökspersoner med oligoastenospermi (OA, < 15 mil/ml). De insamlade proverna underkastades optisk mikroskopi för att utvärdera spermans volym, antalet spermier och rörlighet, under den initiala spermaanalysen och efter densitetsgradientseparationsmetoden; dessa parametrar utvärderades före och efter administrering av 4000 mg/dö av myo-inositol associerat med 400 µg folsyra under tre månader.
Dessa värden jämfördes med prover av sädesvätska från friska patienter som genomgick en IVF-cykel för en kvinnlig orsak till infertilitet (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-5 dagar av sexuell avhållsamhet
Exklusions kriterier:
- systemiska och endokrina sjukdomar
- genital infektioner
- historia av kryptorkism eller varicocele
- mikroorkidism
- hormonbehandling under de senaste sex månaderna
- alkoholintag, cigarettrök och/eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Övrig: Normospermic patienter
|
4000 mg myo-inositol + 400 µg folsyra
|
|
Övrig: Oligoastenosperma patienter
|
4000 mg myo-inositol + 400 µg folsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Spermavolym
|
|
Antal spermier
|
|
Spermatozoernas progressiva motilitet
|
|
Antal spermier efter densitetsgradientseparationsmetod
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MI_IVF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .