- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01560065
Effekt af behandling med myo-inositol på menneskelig sædparametre hos patienter, der gennemgår in vitro fertiliseringscyklusser
Myo-Inositol (MI) er en forløber for syntesen af phosphatidylinositol polyphosphater (PIP'er). I mandlig reproduktion blev det vist, at MI-koncentrationen i sædrørene er højere end i serum, og den var stigende under bevægelsen gennem epididymis og den deferente kanal. I denne undersøgelse er myo-inositols rolle blevet undersøgt som et muligt antioxidantmiddel til systemisk behandling af mandlig infertilitet og forbedring af sædkvaliteten.
Prøver af sædvæske blev opnået fra to grupper af patienter, der gennemgår en IVF-cyklus: raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med oligoasthenospermi (OA, < 15 mil/ml). De indsamlede prøver blev underkastet optisk mikroskopi for at evaluere sædens volumen, sædcellers antal og motilitet, under den indledende sædanalyse og efter densitetsgradientseparationsmetoden; disse parametre blev evalueret før og efter administration af 4000 mg/die af myo-inositol forbundet med 400 µg folinsyre i tre måneder.
Disse værdier blev sammenlignet med prøver af sædvæske fra raske patienter, der gennemgår en IVF-cyklus for en kvindelig årsag til infertilitet (kontrolgruppe).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3-5 dages seksuel afholdenhed
Ekskluderingskriterier:
- systemiske og endokrine sygdomme
- genitale infektioner
- historie med kryptorkisme eller varicocele
- mikroorkide
- hormonbehandling inden for de sidste seks måneder
- alkoholindtag, cigaretrøg og/eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Andet: Normospermiske patienter
|
4000 mg myo-inositol + 400 µg folinsyre
|
|
Andet: Oligoastenospermiske patienter
|
4000 mg myo-inositol + 400 µg folinsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sædvolumen
|
|
Antal spermatozoer
|
|
Spermatozoer progressiv motilitet
|
|
Antal spermatozoer efter densitetsgradientadskillelsesmetode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MI_IVF
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sperm kvalitet
-
IVI MadridRekrutteringSperm | Sperm DNA-fragmentering | Mandlig fertilitet | TelomererSpanien
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedIkke rekrutterer endnuSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA Indvirkning på ART resultaterIndien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUniversity of BarcelonaAfsluttet
-
UCB PharmaAfsluttet
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
IVI SevillaAfsluttetSperm KapacitationSpanien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtSperm KapacitationIsrael
-
Benha UniversityHawaa Fertility CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med myo-inositol + folinsyre
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Paradentose | Insulin resistens
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiUkendt
-
Tufts Medical CenterRekrutteringGraviditetsrelateretForenede Stater
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityAfsluttetPCOS (polycystisk ovariesyndrom)Bangladesh
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...UkendtSvangerskabsdiabetes mellitusItalien
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRekrutteringPerinatale og neonatale udfald i graviditeter med type 2-diabetes mellitus (T2DM)Singapore
-
Muhammad Aamir LatifAfsluttetMyo-inositol kontra metformin hos patienter med polycystisk ovariesyndrom til behandling af overvægtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAfsluttet
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Menstruationsuregelmæssighed | HirsutismeItalien
-
Lo.Li.Pharma s.r.lAfsluttetPCOS | Myo-inositol-resistensBulgarien