- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01560065
Effetto del trattamento con mio-inositolo sui parametri del seme umano nei pazienti sottoposti a cicli di fecondazione in vitro
Il mio-inositolo (MI) è un precursore per la sintesi dei fosfatidilinositolo polifosfati (PIP). Nella riproduzione maschile, è stato dimostrato che la concentrazione di MI nei tubuli seminiferi è più alta che nel siero e aumentava durante il movimento attraverso l'epididimo e il dotto deferente. Nel presente studio, è stato indagato il ruolo del mio-inositolo come possibile agente antiossidante per il trattamento sistemico dell'infertilità maschile e il miglioramento della qualità dello sperma.
Sono stati prelevati campioni di liquido seminale da due gruppi di pazienti sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro: soggetti sani e soggetti con oligoastenospermia (OA, < 15 mil/ml). I campioni raccolti sono stati sottoposti a microscopia ottica per valutare il volume del liquido seminale, il numero e la motilità degli spermatozoi, durante l'analisi iniziale del liquido seminale e dopo la separazione mediante gradiente di densità; questi parametri sono stati valutati prima e dopo la somministrazione di 4000 mg/die di mio-inositolo associato a 400 µg di acido folico per tre mesi.
Questi valori sono stati confrontati con campioni di liquido seminale di pazienti sane sottoposte a ciclo di fecondazione in vitro per una causa femminile di infertilità (gruppo di controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Catania, Italia
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 3-5 giorni di astinenza sessuale
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche ed endocrine
- infezioni genitali
- storia di criptorchidismo o varicocele
- microorchidismo
- trattamento ormonale negli ultimi sei mesi
- assunzione di alcol, fumo di sigaretta e/o abuso di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Altro: Pazienti normospermici
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4000 mg di mio-inositolo + 400 µg di acido folico
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Altro: Pazienti oligoastenospermici
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4000 mg di mio-inositolo + 400 µg di acido folico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Volume di sperma
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Conteggio degli spermatozoi
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Motilità progressiva degli spermatozoi
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Numero di spermatozoi dopo il metodo di separazione del gradiente di densità
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
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- MI_IVF
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