- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01560065
Wpływ leczenia mio-inozytolem na parametry nasienia ludzkiego u pacjentów poddawanych cyklom zapłodnienia pozaustrojowego
Myo-inozytol (MI) jest prekursorem do syntezy polifosforanów fosfatydyloinozytolu (PIP). W rozrodzie męskim wykazano, że stężenie MI w kanalikach nasiennych jest wyższe niż w surowicy i wzrasta podczas ruchu przez najądrza i przewód odprowadzający. W niniejszej pracy zbadano rolę mio-inozytolu jako potencjalnego środka przeciwutleniającego w ogólnoustrojowym leczeniu niepłodności męskiej i poprawie jakości nasienia.
Próbki płynu nasiennego pobrano od dwóch grup pacjentek poddawanych cyklowi IVF: osób zdrowych oraz osób z oligoastenospermią (OA, < 15 mil/ml). Pobrane próbki poddano mikroskopii optycznej w celu oceny objętości nasienia, liczby i ruchliwości plemników, podczas wstępnej analizy nasienia oraz po separacji w gradiencie gęstości; parametry te oceniano przed i po podaniu 4000 mg/dzień mio-inozytolu związanego z 400 ug kwasu foliowego przez trzy miesiące.
Wartości te porównano z próbkami płynu nasiennego zdrowych pacjentek poddawanych cyklowi IVF z powodu niepłodności żeńskiej (grupa kontrolna).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3-5 dni abstynencji seksualnej
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe i endokrynologiczne
- infekcje narządów płciowych
- historia wnętrostwa lub żylaków powrózka nasiennego
- mikroorchidyzm
- leczenie hormonalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- spożywanie alkoholu, palenie papierosów i/lub nadużywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Inny: Pacjenci z normospermią
|
4000 mg mio-inozytolu + 400 µg kwasu foliowego
|
|
Inny: Pacjenci z oligoastenospermią
|
4000 mg mio-inozytolu + 400 µg kwasu foliowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Objętość nasienia
|
|
Liczba plemników
|
|
Postępująca ruchliwość plemników
|
|
Liczba plemników po separacji metodą gradientu gęstości
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI_IVF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość nasienia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone