- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01560065
A mioinozittal végzett kezelés hatása a humán sperma paramétereire in vitro megtermékenyítési cikluson áteső betegeknél
A mio-inozitol (MI) a foszfatidil-inozitol polifoszfátok (PIP) szintézisének prekurzora. A hím szaporodásban kimutatták, hogy az MI koncentrációja a ondótubulusokban magasabb, mint a szérumban, és a mellékhere és a deferent ductus áthaladása során emelkedett. Jelen tanulmányban a mio-inozitol, mint lehetséges antioxidáns szer szerepét vizsgáltuk a férfi meddőség szisztémás kezelésében és a spermium minőségének javításában.
Az ondófolyadék mintáit két IVF-cikluson átesett betegcsoporttól vettük: egészséges alanyoktól és oligoastenospermiás alanyoktól (OA, <15 mil/ml). Az összegyűjtött mintákat optikai mikroszkópos vizsgálatnak vetették alá a sperma térfogatának, a spermiumok számának és mozgékonyságának értékelése céljából, a kezdeti spermaelemzés során és a sűrűséggradiens elválasztási módszer után; ezeket a paramétereket három hónapon keresztül 400 µg folsavhoz kapcsolódó 4000 mg/die mioinozit beadása előtt és után értékeltük.
Ezeket az értékeket olyan egészséges betegek magfolyadék mintáival hasonlították össze, akiknél női meddőség miatt IVF-ciklust végeztek (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-5 nap szexuális absztinencia
Kizárási kritériumok:
- szisztémás és endokrin betegségek
- genitális fertőzések
- kriptorchidizmus vagy varicocele anamnézisében
- mikroorchidizmus
- hormonális kezelés az elmúlt hat hónapban
- alkoholfogyasztás, cigarettafüst és/vagy drogfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Egyéb: Normospermiás betegek
|
4000 mg mioinozitol + 400 µg folsav
|
Egyéb: Oligoastenospermiás betegek
|
4000 mg mioinozitol + 400 µg folsav
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A sperma mennyisége
|
A spermiumok száma
|
A spermiumok progresszív motilitása
|
A spermiumok száma sűrűséggradiens elválasztási módszer után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI_IVF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mio-inozitol + folsav
-
OptifyCitruslabsBefejezvePolicisztás petefészek szindróma | Hormon egyensúlyhiányEgyesült Államok