- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01560065
Efeito do Tratamento com Mio-inositol nos Parâmetros do Sêmen Humano em Pacientes Submetidos a Ciclos de Fertilização In Vitro
O mio-inositol (MI) é um precursor para a síntese de polifosfatos de fosfatidilinositol (PIPs). Na reprodução masculina, foi demonstrado que a concentração de MI nos túbulos seminíferos é maior do que no soro e foi aumentando durante o movimento através do epidídimo e do ducto deferente. No presente estudo, o papel do mio-inositol foi investigado como um possível agente antioxidante para o tratamento sistêmico da infertilidade masculina e a melhora da qualidade do esperma.
Amostras de fluido seminal foram obtidas de dois grupos de pacientes submetidos a um ciclo de fertilização in vitro: indivíduos saudáveis e indivíduos com oligoastenospermia (OA, < 15 mil/ml). As amostras coletadas foram submetidas à microscopia óptica para avaliação do volume do sêmen, número e motilidade dos espermatozóides, durante a análise inicial do sêmen e após separação por gradiente de densidade; esses parâmetros foram avaliados antes e após a administração de 4000mg/dia de mio-inositol associado a 400 µg de ácido fólico por três meses.
Esses valores foram comparados com amostras de fluido seminal de pacientes saudáveis submetidas a um ciclo de fertilização in vitro por uma causa feminina de infertilidade (grupo controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-5 dias de abstinência sexual
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas e endócrinas
- infecções genitais
- história de criptorquidismo ou varicocele
- microorquidismo
- tratamento hormonal nos últimos seis meses
- ingestão de álcool, fumaça de cigarro e/ou abuso de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Outro: Pacientes normospermicos
|
4000 mg de mio-inositol + 400 µg de ácido fólico
|
Outro: Pacientes oligoastenospérmicos
|
4000 mg de mio-inositol + 400 µg de ácido fólico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Volume de sêmen
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Contagem de espermatozóides
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Motilidade progressiva dos espermatozóides
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Número de espermatozóides após o método de separação por gradiente de densidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MI_IVF
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