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Efecto del tratamiento con mioinositol sobre los parámetros del semen humano en pacientes sometidas a ciclos de fecundación in vitro

21 de marzo de 2012 actualizado por: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre

El mioinositol (MI) es un precursor de la síntesis de polifosfatos de fosfatidilinositol (PIP). En la reproducción masculina, se demostró que la concentración de MI en los túbulos seminíferos es mayor que en el suero y fue aumentando durante el movimiento a través del epidídimo y el conducto deferente. En el presente estudio se ha investigado el papel del mioinositol como posible agente antioxidante para el tratamiento sistémico de la infertilidad masculina y la mejora de la calidad del esperma.

Se obtuvieron muestras de líquido seminal de dos grupos de pacientes sometidos a un ciclo de FIV: sujetos sanos y sujetos con oligoastenospermia (OA, < 15 mil/ml). Las muestras colectadas fueron sometidas a microscopía óptica para evaluar el volumen seminal, el número y la motilidad de los espermatozoides, durante el análisis inicial del semen y después del método de separación por gradiente de densidad; estos parámetros fueron evaluados antes y después de la administración de 4000 mg/día de mioinositol asociado a 400 µg de ácido fólico durante tres meses.

Estos valores se compararon con muestras de líquido seminal de pacientes sanas sometidas a un ciclo de FIV por causa de infertilidad femenina (grupo control).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia
        • University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3-5 días de abstinencia sexual

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas y endocrinas
  • infecciones genitales
  • antecedentes de criptorquidia o varicocele
  • microorquidismo
  • tratamiento hormonal en los últimos seis meses
  • ingesta de alcohol, humo de cigarrillo y/o abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Otro: Pacientes normospérmicos
4000 mg de mioinositol + 400 µg de ácido fólico
Otro: Pacientes oligoastenospérmicos
4000 mg de mioinositol + 400 µg de ácido fólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Volumen de esperma
Recuento de espermatozoides
Motilidad progresiva de los espermatozoides
Número de espermatozoides después del método de separación por gradiente de densidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MI_IVF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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