- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01560065
Efecto del tratamiento con mioinositol sobre los parámetros del semen humano en pacientes sometidas a ciclos de fecundación in vitro
El mioinositol (MI) es un precursor de la síntesis de polifosfatos de fosfatidilinositol (PIP). En la reproducción masculina, se demostró que la concentración de MI en los túbulos seminíferos es mayor que en el suero y fue aumentando durante el movimiento a través del epidídimo y el conducto deferente. En el presente estudio se ha investigado el papel del mioinositol como posible agente antioxidante para el tratamiento sistémico de la infertilidad masculina y la mejora de la calidad del esperma.
Se obtuvieron muestras de líquido seminal de dos grupos de pacientes sometidos a un ciclo de FIV: sujetos sanos y sujetos con oligoastenospermia (OA, < 15 mil/ml). Las muestras colectadas fueron sometidas a microscopía óptica para evaluar el volumen seminal, el número y la motilidad de los espermatozoides, durante el análisis inicial del semen y después del método de separación por gradiente de densidad; estos parámetros fueron evaluados antes y después de la administración de 4000 mg/día de mioinositol asociado a 400 µg de ácido fólico durante tres meses.
Estos valores se compararon con muestras de líquido seminal de pacientes sanas sometidas a un ciclo de FIV por causa de infertilidad femenina (grupo control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3-5 días de abstinencia sexual
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas y endocrinas
- infecciones genitales
- antecedentes de criptorquidia o varicocele
- microorquidismo
- tratamiento hormonal en los últimos seis meses
- ingesta de alcohol, humo de cigarrillo y/o abuso de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Otro: Pacientes normospérmicos
|
4000 mg de mioinositol + 400 µg de ácido fólico
|
Otro: Pacientes oligoastenospérmicos
|
4000 mg de mioinositol + 400 µg de ácido fólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Volumen de esperma
|
Recuento de espermatozoides
|
Motilidad progresiva de los espermatozoides
|
Número de espermatozoides después del método de separación por gradiente de densidad
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- MI_IVF
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