- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01560065
Vliv léčby myo-inositolem na parametry lidského spermatu u pacientů podstupujících cykly oplodnění in vitro
Myo-inositol (MI) je prekurzorem pro syntézu fosfatidylinositolpolyfosfátů (PIP). V samčí reprodukci bylo prokázáno, že koncentrace MI v semenotvorných tubulech je vyšší než v séru a zvyšovala se při pohybu přes nadvarle a vývodný kanálek. V této studii byla zkoumána role myo-inositolu jako možného antioxidačního činidla pro systémovou léčbu mužské neplodnosti a zlepšení kvality spermií.
Vzorky semenné tekutiny byly získány od dvou skupin pacientek podstupujících IVF cyklus: zdravých subjektů a subjektů s oligoastenospermií (OA, < 15 mil/ml). Odebrané vzorky byly podrobeny optickému mikroskopu, aby se vyhodnotil objem spermatu, počet spermií a pohyblivost, během počáteční analýzy spermatu a po separační metodě hustotního gradientu; tyto parametry byly hodnoceny před a po podání 4000 mg/kus myo-inositolu spojeného se 400 ug kyseliny listové po dobu tří měsíců.
Tyto hodnoty byly porovnány se vzorky semenné tekutiny zdravých pacientek podstupujících IVF cyklus pro ženskou příčinu neplodnosti (kontrolní skupina).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3-5 dní sexuální abstinence
Kritéria vyloučení:
- systémová a endokrinní onemocnění
- genitální infekce
- v anamnéze kryptorchismus nebo varikokéla
- mikroorchismus
- hormonální léčba v posledních šesti měsících
- požívání alkoholu, cigaretový kouř a/nebo zneužívání drog
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Jiný: Normospermičtí pacienti
|
4000 mg myo-inositolu + 400 µg kyseliny listové
|
Jiný: Oligoastenospermičtí pacienti
|
4000 mg myo-inositolu + 400 µg kyseliny listové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Objem spermatu
|
Počet spermií
|
Progresivní motilita spermií
|
Počet spermií po separační metodě hustotního gradientu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MI_IVF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na myo-inositol + kyselina listová
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámýSyndrom polycystických vaječníků | Paradentóza | Rezistence na inzulín
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiNeznámý
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...Neznámý
-
Lo.Li.Pharma s.r.lStaženoPCOS | Rezistence na myo-inositol
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreDokončeno
-
Lo.Li.Pharma s.r.lNábor
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreSan Raffaele University Hospital, Italy; Research Center for Reproductive Medicine...Dokončeno
-
Lo.Li.Pharma s.r.lDokončeno
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Menstruační nepravidelnost | HirsutismusItálie
-
University of Bari Aldo MoroDokončenoMenstruační nepravidelnost | Poruchy plodnosti | Lymfom, HodgkinItálie