- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01560065
Влияние лечения мио-инозитолом на параметры спермы человека у пациентов, проходящих циклы экстракорпорального оплодотворения
Мио-инозитол (MI) является предшественником для синтеза фосфатидилинозитолполифосфатов (PIP). В мужской репродукции показано, что концентрация МИ в семявыносящих канальцах выше, чем в сыворотке крови, и увеличивается при движении по придатку яичка и семявыносящим протокам. В настоящем исследовании изучалась роль мио-инозитола как возможного антиоксиданта для системного лечения мужского бесплодия и улучшения качества спермы.
Образцы семенной жидкости были получены от двух групп пациентов, прошедших цикл ЭКО: здоровых лиц и лиц с олигоастеноспермией (ОА, <15 мил/мл). Собранные образцы подвергались оптической микроскопии для оценки объема спермы, количества и подвижности сперматозоидов во время исходного анализа спермы и после метода разделения в градиенте плотности; эти параметры оценивались до и после введения 4000 мг/день мио-инозитола в сочетании с 400 мкг фолиевой кислоты в течение трех месяцев.
Эти значения сравнивали с образцами семенной жидкости здоровых пациенток, перенесших цикл ЭКО по поводу женской причины бесплодия (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 3-5 дней полового воздержания
Критерий исключения:
- системные и эндокринные заболевания
- половые инфекции
- история крипторхизма или варикоцеле
- микроорхизм
- гормональное лечение в течение последних шести месяцев
- прием алкоголя, сигаретный дым и/или злоупотребление наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Другой: Пациенты с нормоспермией
|
4000 мг мио-инозитола + 400 мкг фолиевой кислоты
|
Другой: Пациенты с олигоастеноспермией
|
4000 мг мио-инозитола + 400 мкг фолиевой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Объем спермы
|
Количество сперматозоидов
|
Прогрессивная подвижность сперматозоидов
|
Количество сперматозоидов после разделения методом градиента плотности
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MI_IVF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мио-инозитол + фолиевая кислота
-
OptifyCitruslabsЗавершенныйСиндром поликистоза яичников | Гормональный дисбалансСоединенные Штаты