- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01560065
Effet du traitement par myo-inositol sur les paramètres du sperme humain chez les patients subissant des cycles de fécondation in vitro
Le myo-inositol (MI) est un précurseur de la synthèse des polyphosphates de phosphatidylinositol (PIP). Dans la reproduction masculine, il a été montré que la concentration de MI dans les tubules séminifères est plus élevée que dans le sérum et qu'elle augmentait au cours du mouvement à travers l'épididyme et le canal déférent. Dans la présente étude, le rôle du myo-inositol a été étudié en tant qu'agent antioxydant possible pour le traitement systémique de l'infertilité masculine et l'amélioration de la qualité du sperme.
Des échantillons de liquide séminal ont été obtenus à partir de deux groupes de patients subissant un cycle de FIV : des sujets sains et des sujets atteints d'oligoasthénospermie (OA, < 15 mil/ml). Les échantillons collectés ont été soumis à la microscopie optique afin d'évaluer le volume de sperme, le nombre et la motilité des spermatozoïdes, lors de l'analyse initiale du sperme et après la méthode de séparation par gradient de densité ; ces paramètres ont été évalués avant et après l'administration de 4000mg/jour de myo-inositol associé à 400 µg d'acide folique pendant trois mois.
Ces valeurs ont été comparées à des échantillons de liquide séminal de patientes saines subissant un cycle de FIV pour une cause féminine d'infertilité (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 3-5 jours d'abstinence sexuelle
Critère d'exclusion:
- maladies systémiques et endocriniennes
- infections génitales
- antécédents de cryptorchidie ou de varicocèle
- microorchidisme
- traitement hormonal au cours des six derniers mois
- consommation d'alcool, fumée de cigarette et/ou toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Autre: Patients normospermiques
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4000mg myo-inositol + 400 µg acide folique
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Autre: Patients oligoasthénospermiques
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4000mg myo-inositol + 400 µg acide folique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Volume de sperme
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Numération des spermatozoïdes
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Motilité progressive des spermatozoïdes
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Nombre de spermatozoïdes après la méthode de séparation par gradient de densité
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MI_IVF
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