Myo-inositolihoidon vaikutus ihmisen siemennesteen parametreihin potilailla, joilla on koeputkihedelmöityskierto
Myo-inositoli (MI) on fosfatidyyli-inositolipolyfosfaattien (PIP) synteesin esiaste. Miesten lisääntymisessä osoitettiin, että MI-pitoisuus siementiehyissä on korkeampi kuin seerumissa, ja se nousi lisäkiveksen ja deferenttitiehyen läpi liikkuessa. Tässä tutkimuksessa on tutkittu myo-inositolin roolia mahdollisena antioksidanttina miehen hedelmättömyyden systeemisessä hoidossa ja siittiöiden laadun parantamisessa.
Näytteitä siemennesteestä saatiin kahdesta potilasryhmästä, joille tehtiin IVF-sykli: terveiltä henkilöiltä ja henkilöiltä, joilla oli oligoastenospermia (OA, < 15 mil/ml). Kerätyt näytteet alistettiin optiseen mikroskopiaan siemennesteen tilavuuden, siittiöiden lukumäärän ja liikkuvuuden arvioimiseksi siemennesteen alkuanalyysin aikana ja tiheysgradienttierotusmenetelmän jälkeen; nämä parametrit arvioitiin ennen ja sen jälkeen, kun myo-inositolia annettiin 4 000 mg/die, joka liittyy 400 ug:aan foolihappoa kolmen kuukauden ajan.
Näitä arvoja verrattiin siemennesteen näytteisiin terveiltä potilailta, joille tehtiin IVF-sykli naispuolisen hedelmättömyyden vuoksi (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-5 päivää seksuaalista pidättymistä
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset ja endokriiniset sairaudet
- sukuelinten tulehdukset
- kryptorkidismin tai varicocelen historia
- mikroorkidea
- hormonihoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
- alkoholin nauttiminen, tupakansavu ja/tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Muut: Normospermiset potilaat
|
4000 mg myo-inositolia + 400 µg foolihappoa
|
|
Muut: Oligoastenospermiset potilaat
|
4000 mg myo-inositolia + 400 µg foolihappoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Siemennesteen määrä
|
|
Siittiöiden määrä
|
|
Siittiöiden progressiivinen liikkuvuus
|
|
Siittiöiden lukumäärä tiheysgradienttierotusmenetelmän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI_IVF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset myo-inositoli + foolihappo
-
OptifyCitruslabsValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Hormonien epätasapainoYhdysvallat