- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01560065
시험관 수정 주기를 겪는 환자의 인간 정액 매개변수에 대한 Myo-inositol 치료의 효과
2012년 3월 21일 업데이트: AGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Myo-Inositol(MI)은 포스파티딜이노시톨 폴리포스페이트(PIP)의 합성을 위한 전구체입니다. 수컷 생식에서는 정세관의 MI 농도가 혈청보다 높으며 부고환과 이심관을 통해 이동하는 동안 증가하는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 남성 불임의 전신 치료 및 정자의 질 향상을 위한 가능한 항산화제로서 myo-inositol의 역할을 조사하였다.
정액 샘플은 IVF 주기를 겪고 있는 두 그룹의 환자, 즉 건강한 피험자와 정자감소증(OA, < 15 mil/ml)을 가진 피험자로부터 채취했습니다. 수집된 시료는 초기 정액 분석 시와 밀도 구배 분리법 이후에 정액의 부피, 정자 수 및 운동성을 평가하기 위해 광학현미경으로 제출되었습니다. 이러한 매개변수는 3개월 동안 400µg의 엽산과 관련된 4000mg/die의 myo-inositol을 투여하기 전과 후에 평가되었습니다.
이 값을 여성 불임 원인(대조군)으로 IVF 주기를 진행하는 건강한 환자의 정액 샘플과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catania, 이탈리아
- University of Catania - Department of Surgery - Section of Obstetrics and Gynecology -Center of Physiopathology of Reproduction
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 3~5일간 금욕
제외 기준:
- 전신 및 내분비 질환
- 생식기 감염
- cryptorchidism 또는 varicocele의 역사
- 미세난초증
- 지난 6개월간 호르몬 치료
- 알코올 섭취, 담배 연기 및/또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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다른: 정자 정상 환자
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미오이노시톨 4000mg + 엽산 400μg
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다른: 과소정자증 환자
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미오이노시톨 4000mg + 엽산 400μg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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정액량
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정자 수
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정자 진행성 운동성
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밀도 구배 분리 방법 후 정자 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Ligny W, Smits RM, Mackenzie-Proctor R, Jordan V, Fleischer K, de Bruin JP, Showell MG. Antioxidants for male subfertility. Cochrane Database Syst Rev. 2022 May 4;5(5):CD007411. doi: 10.1002/14651858.CD007411.pub5.
- Colone M, Marelli G, Unfer V, Bozzuto G, Molinari A, Stringaro A. Inositol activity in oligoasthenoteratospermia--an in vitro study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Oct;14(10):891-6.
- Hinton BT, White RW, Setchell BP. Concentrations of myo-inositol in the luminal fluid of the mammalian testis and epididymis. J Reprod Fertil. 1980 Mar;58(2):395-9. doi: 10.1530/jrf.0.0580395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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