結核性胸水における週 3 回の直接観察治療短期コースレジメンの有効性研究

直接観察治療短期コース (DOTS) 戦略に基づくインドの改訂国家結核対策プログラム (RNTCP) は、1993 年にパイロット プロジェクトとして開始され、1997 年に国家プログラムとして開始されました。 疾患の特徴に基づいて、3 つのカテゴリーの治療が推奨されました。 強化段階では、イソニアジド、リファンピシン、ピラジナミドを週 3 回投与するカテゴリー III レジメン。継続段階でイソニアジドとリファンピシンを併用。 このレジメンは、喀痰塗抹陰性で重篤ではない肺外結核 (TB) 患者に推奨されました。 ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陰性であることが知られている非空洞性、塗抹標本陰性の肺結核患者におけるエタンブトールの省略は、世界保健機関 (WHO) のガイドラインによって承認されました。 しかし、多くの分野でイソニアジドに対する初期耐性が高レベルであることを考慮して、最近のガイドラインでは、集中段階でエタンブトールを追加することを推奨しており、効果的にカテゴリー III を排除しています。

この研究は、多施設縦断観察研究として設計され、2006 年から 2011 年の間に実施されました。 AIIMS (ニューデリー)、SMS 医科大学 (ジャイプール)、SVIMS (ティルパティ)、BJ 医科大学 (アーメダバード) の 4 つのセンターに 360 人の患者が登録される予定でした。つまり、各センターで 90 人の患者。 この研究では、12％のフォローアップ/デフォルト率の喪失が予想されていました。 募集は、研究サイトから直接、および近くの DOTS センター、病院、および胸部クリニックを介した紹介から行われました。