Исследование эффективности короткого курса лечения трижды в неделю под непосредственным наблюдением при туберкулезном плевральном выпоте

Пересмотренная национальная программа борьбы с туберкулезом в Индии (RNTCP), основанная на стратегии краткосрочного лечения под непосредственным наблюдением (DOTS), началась в качестве пилотного проекта в 1993 году и была запущена как национальная программа в 1997 году. В зависимости от характеристик заболевания были рекомендованы три категории лечения. Схема III категории, состоящая из изониазида, рифампицина и пиразинамида три раза в неделю в интенсивной фазе; с изониазидом и рифампицином в фазе продолжения. Этот режим был рекомендован для пациентов с отрицательным мазком мокроты и внелегочным туберкулезом (ТБ), которые не были серьезно больны. Отказ от этамбутола у пациентов с некавернозным легочным ТБ с отрицательным мазком, которые, как известно, не имеют вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), был одобрен рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Однако ввиду высокого уровня исходной резистентности к изониазиду во многих регионах последние руководства рекомендуют добавлять этамбутол в интенсивную фазу, эффективно исключая категорию III.

Это исследование было разработано как многоцентровое продольное обсервационное исследование и проводилось в период с 2006 по 2011 год. Планировалось набрать 360 пациентов в 4 центрах, а именно в AIIMS (Нью-Дели), SMS Medical College (Джайпур), SVIMS (Тирупати) и BJ Medical College (Ахмадабад); т. е. по 90 пациентов в каждом центре. В исследовании ожидалось, что процент потерянных из-за последующего наблюдения/дефолтов составит 12%. Набор осуществлялся непосредственно из исследовательских центров, а также по направлениям через близлежащие центры DOTS, больницы и клиники грудной клетки.