결핵성 흉막삼출액에서 주 3회 직접 관찰한 단기간 치료의 효능 연구

DOTS(Directly Observed Treatment Short-Course) 전략에 기반한 인도의 RNTCP(Revised National Tuberculosis Control Program)는 1993년 파일럿 프로젝트로 시작하여 1997년 국가 프로그램으로 시작되었습니다. 질병 특성에 따라 세 가지 범주의 치료가 권장되었습니다. 집중 단계에서 주 3회 이소니아지드, 리팜피신 및 피라진아미드로 구성된 범주 III 요법; 지속 단계에서 이소니아지드 및 리팜피신과 함께. 이 요법은 심각하지 않은 가래 도말 음성 및 폐외 결핵(TB) 환자에게 권장되었습니다. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 음성으로 알려진 비강내 도말 음성 폐결핵 환자에서 에탐부톨을 생략하는 것은 세계보건기구(WHO) 지침에 의해 승인되었습니다. 그러나 많은 영역에서 isoniazid에 대한 높은 수준의 초기 내성을 고려하여 최근 지침에서는 집중 단계에서 ethambutol을 추가하여 카테고리 III을 효과적으로 제거할 것을 권장합니다.

이 연구는 2006년에서 2011년 사이에 다기관, 종단 관찰 연구로 설계되었습니다. AIIMS(뉴델리), SMS 의과대학(자이푸르), SVIMS(티루파티), BJ 의과대학(아메다바드) 등 4개 센터에 걸쳐 360명의 환자를 등록할 계획이었습니다. 즉, 각 센터에 90명의 환자가 있습니다. 연구에서 12%의 후속 조치 실패/기본 비율이 예상되었습니다. 모집은 인근 DOTS 센터, 병원 및 흉부 클리닉을 통한 의뢰뿐만 아니라 연구 현장에서 직접 이루어졌습니다.